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次單元疫苗（英語：Subunit vaccine），又稱亞單位疫苗，為疫苗的一種，只含有病原體中具有抗原性的部分。例如蛋白質、多醣或胜肽，因此不會有導致疾病的風險，而較含有完整病原體的疫苗安全可靠。
目錄
簡介
只保留抗原部份
疫苗是一種可使身體產生特異性免疫反應的生物製劑，疫苗的原理是利用人體免疫系統對外來物的辨認能力，誘發人體對病原產生記憶性 （如中和抗體），日後遇到同樣的病原時，便可產生相對應的免疫抵抗力，減少該項疾病發生率及嚴重後遺症。 傳統的疫苗，是以死病毒、減毒病毒與蛋白質次單元疫苗為主。一般減毒疫苗或不活化疫苗都含有完整的病原體，次單元疫苗只含具有抗原性的部分，也就是可以誘發免疫反應的抗原，它不會恢復病毒其致病性毒力，對免疫功能低下或不全者是安全的，但製造過程較RNA疫苗複雜，可能需要佐劑和追加注射。
醫界使用很有經驗
蛋白質次單元疫苗醫界使用上很有經驗，舉凡B肝疫苗、子宮頸癌疫苗等人類大規模接種的疫苗都是所謂的「蛋白次單元疫苗」。相較於mRNA疫苗是全新技術的疫苗，都認為如果是以蛋白次單元技術製成的疫苗，只要確定有效，都是最安全的疫苗。
蛋白質次單元疫苗
針對人體免疫系統辨識病原體的特定部分，如新冠肺炎病毒外套膜上的棘蛋白，以基因工程合成疫苗抗原。蛋白質次單位疫苗可讓人體免疫系統產生高特異性及專一性的中和抗體。全程無須使用具感染性的病原體，具有高度安全性，亦適用於免疫功能低下的族群。目前常見的人類乳突病毒疫苗及B型肝炎疫苗都是採用此技術平台。
特點
蛋白質次單元疫苗可承受溫度、光照、濕度等外界環境的變化。缺點是與減毒疫苗相比，其免疫原性較低，需要佐劑來提高免疫原性，常需多次劑量（追加劑量）來提供長期免疫力，製備時可能難以分離出能喚起必要免疫反應的特定抗原。
新冠疫苗Novavax
重組蛋白奈米顆粒專利技術
「Novavax(諾瓦瓦克斯)」醫界普遍認為副作用最低、預防效果又強，有最安全的新冠疫苗。同樣是蛋白次單元疫苗，。 Novavax雖然跟高端疫苗都是蛋白次單元疫苗，Novavax專利技術更先進，它使用的是用昆蟲秋行軍蟲的卵巢細胞培養病毒表面棘蛋白，相較於高端及聯亞使用哺乳類倉鼠的CHO細胞去培養不同。另外，它有專利的重組蛋白奈米顆粒技術，讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒，可提高免疫系統辨識的效率。
專利佐劑產生更高的免疫
Novavax專利佐劑Matrix-M，以特殊比例將皂素(Quillaja saponins)與膽固醇、磷脂組成，能讓局部組織發炎、受損，模仿病原體入侵人體的反應，呼喚更多的免疫細胞到達現場、吞噬更多抗原刺激出更強的免疫反應，再混和奈米顆粒技術，讓接種者產生更高的免疫。
雖然高端的佐劑 CpG1018 及鋁鹽 aluminum hydroxide，CpG也是屬於較新的佐劑，可以誘發更好的抗體反應，但是皂素安全係數更高，產生的免疫刺激也非常好，目前皂素和三萜類成分是目前國外多家大藥廠研發新疫苗時選擇的佐劑，所以 Novavax 被預測是最安全的疫苗，而後來解盲的第3期人體試驗也證實醫界的預測。
對變異病毒株具防護力
根據在美國和墨西哥進行的3期臨床試驗，Novavax 疫苗不論對變異病毒株 Alpha、Beta和 Delta以及 Omicron 病毒都具有防護力，預防輕症、中症或重症的防護率均高達90％。Novavax 第3期試驗是在英國進行，招募了約15,000人，65歲以上長者佔27.2%、慢性病等高風險族群占比44.7%。疫苗組注射2劑疫苗，間隔21天。完成試驗的疫苗組有7,020人，安慰劑組有7,019 人。[1]
安全性高
數據顯示，Novavax僅有0.7%至0.8%的受試者產生發燒不良反應。相較於AZ疫苗有發生血栓的風險，以及BNT及莫德納兩種mRNA疫苗有引發心肌炎的風險，具更高的安全性。目前除了歐盟的國家以外，全球有36個國家開放施打，同時它也是世界衛生組織 WHO 核可第10種新冠肺炎的疫苗。
高端新冠疫苗
巴拉圭三期實驗核定緊急使用授權
高端疫苗屬於蛋白質次單元疫苗，特性是容易保存、安全性高；相較於莫德納疫苗、BNT疫苗 等 mRNA疫苗，已屬成熟的疫苗開發技術。高端新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行之第三期臨床試驗，完成期中分析解盲，數據顯示：疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定之優越性基準（superiority）。而巴國藥政法規主管機關 DINAVISA，因應當地之防疫需求，在完成實地查廠，並審閱相關藥毒理/動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期臨床試驗，以及化學製造管制等技術性文件後，同步於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用授權（EUA）。[2]
接種注意事項
過去高端疫苗在台經二期臨床試驗結果顯示，近4,000名受試者未出現相關嚴重不良反應，疫苗安全性與耐受性良好。但疾管署提醒，對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。接種高端疫苗前，也應注意以下事項：[3]
- 發燒、急性中重度疾病患者：病情穩定後再接種。
- 高端疫苗與其他疫苗可同時分開不同手臂接種，也可間隔任何時間接種，以利接種後反應之判別。
- 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。（尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據。）
- 孕婦：建議與醫師討論接種效益和風險，再評估是否接種。
- 哺乳中的婦女：如果是建議接種的風險對象，應先接種。雖然疫苗對母乳、受哺嬰兒的影響尚未獲得評估，但一般認為不會造成相關風險。