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次单元疫苗（英语：Subunit vaccine），又称亚单位疫苗，为疫苗的一种，只含有病原体中具有抗原性的部分。例如蛋白质、多糖或胜肽，因此不会有导致疾病的风险，而较含有完整病原体的疫苗安全可靠。
目录
简介
只保留抗原部份
疫苗是一种可使身体产生特异性免疫反应的生物制剂，疫苗的原理是利用人体免疫系统对外来物的辨认能力，诱发人体对病原产生记忆性 （如中和抗体），日后遇到同样的病原时，便可产生相对应的免疫抵抗力，减少该项疾病发生率及严重后遗症。 传统的疫苗，是以死病毒、减毒病毒与蛋白质次单元疫苗为主。一般减毒疫苗或不活化疫苗都含有完整的病原体，次单元疫苗只含具有抗原性的部分，也就是可以诱发免疫反应的抗原，它不会恢复病毒其致病性毒力，对免疫功能低下或不全者是安全的，但制造过程较RNA疫苗复杂，可能需要佐剂和追加注射。
医界使用很有经验
蛋白质次单元疫苗医界使用上很有经验，举凡B肝疫苗、子宫颈癌疫苗等人类大规模接种的疫苗都是所谓的“蛋白次单元疫苗”。相较于mRNA疫苗是全新技术的疫苗，都认为如果是以蛋白次单元技术制成的疫苗，只要确定有效，都是最安全的疫苗。
蛋白质次单元疫苗
针对人体免疫系统辨识病原体的特定部分，如新冠肺炎病毒外套膜上的棘蛋白，以基因工程合成疫苗抗原。蛋白质次单位疫苗可让人体免疫系统产生高特异性及专一性的中和抗体。全程无须使用具感染性的病原体，具有高度安全性，亦适用于免疫功能低下的族群。目前常见的人类乳突病毒疫苗及B型肝炎疫苗都是采用此技术平台。
特点
蛋白质次单元疫苗可承受温度、光照、湿度等外界环境的变化。缺点是与减毒疫苗相比，其免疫原性较低，需要佐剂来提高免疫原性，常需多次剂量（追加剂量）来提供长期免疫力，制备时可能难以分离出能唤起必要免疫反应的特定抗原。
新冠疫苗Novavax
重组蛋白奈米颗粒专利技术
“Novavax(诺瓦瓦克斯)”医界普遍认为副作用最低、预防效果又强，有最安全的新冠疫苗。同样是蛋白次单元疫苗，。 Novavax虽然跟高端疫苗都是蛋白次单元疫苗，Novavax专利技术更先进，它使用的是用昆虫秋行军虫的卵巢细胞培养病毒表面棘蛋白，相较于高端及联亚使用哺乳类仓鼠的CHO细胞去培养不同。另外，它有专利的重组蛋白奈米颗粒技术，让多个抗原蛋白聚合形成奈米颗粒，可提高免疫系统辨识的效率。
专利佐剂产生更高的免疫
Novavax专利佐剂Matrix-M，以特殊比例将皂素(Quillaja saponins)与胆固醇、磷脂组成，能让局部组织发炎、受损，模仿病原体入侵人体的反应，呼唤更多的免疫细胞到达现场、吞噬更多抗原刺激出更强的免疫反应，再混和奈米颗粒技术，让接种者产生更高的免疫。
虽然高端的佐剂 CpG1018 及铝盐 aluminum hydroxide，CpG也是属于较新的佐剂，可以诱发更好的抗体反应，但是皂素安全系数更高，产生的免疫刺激也非常好，目前皂素和三萜类成分是目前国外多家大药厂研发新疫苗时选择的佐剂，所以 Novavax 被预测是最安全的疫苗，而后来解盲的第3期人体试验也证实医界的预测。
对变异病毒株具防护力
根据在美国和墨西哥进行的3期临床试验，Novavax 疫苗不论对变异病毒株 Alpha、Beta和 Delta以及 Omicron 病毒都具有防护力，预防轻症、中症或重症的防护率均高达90％。Novavax 第3期试验是在英国进行，招募了约15,000人，65岁以上长者占27.2%、慢性病等高风险族群占比44.7%。疫苗组注射2剂疫苗，间隔21天。完成试验的疫苗组有7,020人，安慰剂组有7,019 人。[1]
安全性高
数据显示，Novavax仅有0.7%至0.8%的受试者产生发烧不良反应。相较于AZ疫苗有发生血栓的风险，以及BNT及莫德纳两种mRNA疫苗有引发心肌炎的风险，具更高的安全性。目前除了欧盟的国家以外，全球有36个国家开放施打，同时它也是世界卫生组织 WHO 核可第10种新冠肺炎的疫苗。
高端新冠疫苗
巴拉圭三期实验核定紧急使用授权
高端疫苗属于蛋白质次单元疫苗，特性是容易保存、安全性高；相较于莫德纳疫苗、BNT疫苗 等 mRNA疫苗，已属成熟的疫苗开发技术。高端新冠肺炎疫苗于巴拉圭执行之第三期临床试验，完成期中分析解盲，数据显示：疫苗安全耐受性良好，且中和抗体效价达对照组AZ疫苗之3.7倍，通过试验设定之优越性基准（superiority）。而巴国药政法规主管机关 DINAVISA，因应当地之防疫需求，在完成实地查厂，并审阅相关药毒理/动物试验，台湾第一、二期临床试验，巴拉圭三期临床试验，以及化学制造管制等技术性文件后，同步于2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之紧急使用授权（EUA）。[2]
接种注意事项
过去高端疫苗在台经二期临床试验结果显示，近4,000名受试者未出现相关严重不良反应，疫苗安全性与耐受性良好。但疾管署提醒，对于疫苗成分有严重过敏反应史者不予接种。接种高端疫苗前，也应注意以下事项：[3]
- 发烧、急性中重度疾病患者：病情稳定后再接种。
- 高端疫苗与其他疫苗可同时分开不同手臂接种，也可间隔任何时间接种，以利接种后反应之判别。
- 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制剂治疗的人，对疫苗的免疫反应可能减弱。（尚无免疫低下者或正在接受免疫抑制治疗者的数据。）
- 孕妇：建议与医师讨论接种效益和风险，再评估是否接种。
- 哺乳中的妇女：如果是建议接种的风险对象，应先接种。虽然疫苗对母乳、受哺婴儿的影响尚未获得评估，但一般认为不会造成相关风险。