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联亚生技（United Biomedical, Inc.,Asia），全名“联亚生技开发股份有限公司”，为美国联合生物医学公司（United Biomedical,Inc.,UBI）于1998年10月1日在台湾成立之生物制药公司。也是UBI集团在亚太的营运中心，从事研发、制造及销售人用与动物用之免疫治疗、疫苗及检验试剂等创新生物制品。
创立
生医博士王长怡回台创业
联亚生技成立于1998年，创办人暨董事长王长怡1985年在美国创立联合生物医学(UBI)，1996-1998年应前经济部长尹启铭邀请，回台与政府合资设立联亚生技，目前联亚生技的股东包括UBI6成，国发基金、台糖及耀华玻璃等持股4成，旗下有6大事业群，2013年4月完成第一个事业群的分割，与长期合作伙伴万菱药品与莹硕医药合资成立特殊学名药厂-欧帕医药(AUPA)，因该部分非属联亚的核心事业，联亚持股3成、位居第2大股东。除了2家已分割成立的事业群外，其他包括创新阿兹海默症治疗系合成胜肽疫苗与相关神经退化疾病产品线、创新动物疫苗事业、非单株抗体蛋白质药品及医疗器材等4大事业群，未来将在产品具深度及寻求有互补的策略伙伴后，切割出去，还有创新阿兹海默症治疗系合成胜肽疫苗与相关神经退化疾病产品线、创新动物疫苗事业完成分割，3年内将完成6大事业群的分割上市。
联合生物制药将专攻单株抗体开发，联亚则持股75%，旗下7项产品都有进度，也在湖口基地投资建造两线2千公升级的单株抗体药品制造厂。
研发历程
联亚生技主要致力于透过主动免疫(高精度设计型疫苗)或被动免疫(单株抗体药物)机制来发现、开发和商业化可应用于重大慢性和传染疾病的免疫治疗和疫苗产品，是全球第一家获得美国 FDA 核准生产与销售以设计型合成肽抗原为基础之HIV及HCV血液抗体诊断试剂的生物医药公司。1993年在中国设立符合欧盟CE认证标准的HCV抗体检测试剂制造的子公司；并于2001年在中国上海设立申联生物医药(上海)有限公司(简称申联生物，已于 2019年 10 月 28 日于上海科创板上市)，从事研发、制造以 UBI 专利技术 UBITh®开发并商业化的猪口蹄疫合成肽疫苗。
1998 年 UBI 受台湾政府邀请，与政府合资成立联亚生技开发(股)公司(简称联亚生技)，主要致力于单株抗体/蛋白质药品以及特殊学名药开发，初期并购罗氏及葛兰素在台药物GMP制剂厂，可同时提供化学药品制剂生产委托制造服务，以及协助联亚生技经由产品开发过程建立系列单株抗体及长效型蛋白质药物技术平台与研发和生产设施。为最大化市场价值，联亚生技的产品线与技术能量，自 2013 年起陆续将不同事业体切割，成立不同功能定位的子公司，以提供专用资源来支援特定平台技术的产品开发，包括以开发单株抗体药物为主的联合生物制药股份有限公司(简称联生药，2013 年 9 月成立于台湾)，以开发长效蛋白质药物及化学制药制剂委托生产业务为主的联亚药业股份有限公司(简称联亚药，2014 年成立于台湾)，以及从事神经系统退化疾病药物开发的 United Neuroscience 公司(简称联脑科学，2014 年成立于爱尔兰)。 参阅www.unitedbiomedical.com 。
联亚生技致力强化UBI特有专利“UBITh功能性抗原学”技术平台、研发多个具科学及市场潜力的胜肽疫苗，包括老年痴呆症治疗性疫苗、爱滋病治疗性疫苗，且建立“蛋白质/单株抗体生物药品”开发与生产技术平台，进行系列蛋白质药品开发，目前开发中产品包括创新型蛋白质药品，例如dB4C7 mAb、干扰素-α8 (IFN-α8)，以及生物相似性药品，例如红血球生成素 ( EPO)、颗粒群落刺激因子 (G-CSF)、抗肿瘤坏死因子单株抗体、干扰素β (IFN-β)、抗乳癌单株抗体、抗淋巴癌单株抗体、抗大肠直肠癌单株抗体等。
获人用及动物用药认定
除了接受各大国际药厂之药品与营养保健食品委托代工制造外，目前在新产品开发上有：第一类兽药“口蹄疫合成肽疫苗”于2007年取得中国药证，正式于中国上市与销售， 2008年10月取得经济部“生技新药产业发展条例”生技新药公司之资格认定，成为我国唯一同时获得人用及动物用药认定的生技新药公司。“阿兹海默症治疗性疫苗”于2008年获卫生署核准进行第一期人体临床试验，“治疗爱滋病病毒血症单株抗体dB4 mAb”正在申请第一期人体临床试验，“红血球生成素生物相似性药品”已完成产程开发，即将进行前临床试验。
事业版图
进军大中华医疗经济圈
自1998年美商联合生物医学公司（United Biomedical, Inc., UBI）在台成立联亚生技开发股份有限公司，为了加速开发与商业化，相继成立各自专注于不同领域的子公司联合生物制药与联亚药业。是时中国大陆医药市场成长快速，跃居全球第二大市场，而生物药市场更是进入高度成长。其中有蛋白质药、抗体及治疗性疫苗，具足成长力道。透过人才、政策与资金三方面中方全力发展生物技术相关产业。透过资金与政策挹注有利因素，成为前进国际的试炼市场。集团布局于美、中、台，以创新生物药为开发重心，涵盖治疗型疫苗、单株抗体及蛋白质药，建立完整上中下游的生物药开发能力，开发中的创新生物药近20馀项，其中有5项已分别进入临床试验三期、二期及一期。
接连并购罗氏及葛兰素台湾药厂
1999及2001年联亚生技分别并购罗氏(Roche) 及葛兰素台湾(GSK, Taiwan) cGMP药厂，利用此设施发展特殊针剂学名药，并于2003-2006投资建立一座cGMP“蛋白质/单株抗体生物药品先导工厂”，以生产临床试验用之蛋白质药品，此三大核心生产设施为联亚开发化学制药及生物制药之重要基磐。
专利技术平台
三大专利技术平台
UBI/联亚集团拥有三个专利技术平台，包括:
- 1.UBITh设计型疫苗
- 2.抗体去藻糖技术
- 3.长效蛋白质药技术
联亚生技专利超过367项，开发的产品著重在感染病、癌症、免疫失调症以及脑神经退化性等重大疾病领域。因应中国一些法规变革，包括加快创新药品审批、医药法规与国际接轨（ICH）、承认海外前临床与临床数据、药品、上市许可持有人制度及生物药委托生产等等，UBI/联亚集团在新药开发具分工上的优势，凭借台湾国际认可医疗与临床试验品质，集团在台湾进行人体概念性验证试验（POC），利用这些数据展开亚洲枢纽性，先行于亚洲重要国家上市，同时奠定于欧美进行Phase II/III试验基础。此策略能够加速产品上市及降低成本，运用在集团的UBITh口蹄疫疫苗、抗爱滋病治疗性单株抗体（UB-421）、红血球生成素（UB-851）及阿兹海默症治疗性疫苗（UB-311）等创新产品。其中，UBITh口蹄疫疫苗上市10年以来，已销售超过30亿剂，UB-421已进入亚洲三期临床试验，UB-851三期临床试验中，UB-311即将完成于台湾的二A期临床试验并开展美国二B期临床试验。UBI/联亚集团以集团整体创新能量、品质系统、国际临床策略、策略合作伙伴及国际资本市场能量，运用资源发展重要创新生物药。
殊荣
技转合作奖 国卫院两技术夺金、银奖
2017年6月30日台北生技奖举行颁奖典礼，国家卫生研究院三项成果入围“技转合作奖”，其中癌症治疗之新颖小分子胺抗癌药物传输系统、创新多价型婴幼儿手足口病疫苗分获金奖和银奖，另一项于肿瘤细胞活化的铂金药物也取得优等奖，成为这届竞赛的大赢家，也是学研落实产业化的最佳典范。
金奖标的癌症治疗之新颖小分子胺抗癌药物传输系统，是国卫院生技与药物研究所抗癌药物传输系统研究团队利用小分子胺化合物取代抗体的角色，开发新一代标靶式抗肿瘤药物，能有效地携带连结之药物至肿瘤细胞，提升疗效并降低副作用。研发成果顺利以产学合作及技术移转方式由泰纬生命科技公司承接运用与发展，落实学研成果产业化。
国家卫生研究院感染症与疫苗研究所周彦宏副研究员团队研发利用黏膜性载体（腺病毒载体Ad），携带并驱动肠病毒类病毒颗粒的基因构筑成Ad-VLP疫苗，经动物实验发现可做为预防肠病毒及克沙奇病毒感染的多价型疫苗，并成功技转联亚生技公司，由联亚生技进行后续开发。借由技术建立合作模式可加速产品开发上市时程，适用于具有高度时效要求的新兴传染病疫苗研发。医奈所副研究员林淑宜与团队研发的“于肿瘤细胞活化的铂金药物”，可避免引发全身性的毒性，不易产生抗药性。研究成果顺利技转霍普金生医，接手推动各项临床前试验研究工作，预期将有机会优先应用于“三阴性乳癌”、“肺腺癌”和“卵巢癌”等疾病治疗。
产学合作
与长庚大学产学合作
为厚植生医人才，联亚生医昨也长庚大学举行产学合作签约仪式，联亚集团各子公司将提供长庚大学学生实习机会，使学生能及早了解生技产业界所需人才应具备的能力。联亚生医集团董事长王长怡表示，台湾生医产业5年内将大爆发！因生技业优势是多元化，因此可促进各领域人才发挥，该集团在平台技术建构逐步完整下，将会像火车一样，只要到了第一站，往后就会一站、一站达标。王长怡说，联亚集团今年将申请7个全球性专利，旗下联生药握有三个抗体新药，将抢攻全球350亿美元市场。进度最快的爱滋病单抗新药，目标锁定一线用药，目前已进入二期临床试验；而过敏性新药今年已进入灵长类实验，正力拼明年下半年进行人体临床。至于可望于年底登录兴柜的联亚生技，开发的生物相似药─红血球生成素（Erythropoietin,简称EPO），已在台湾进行三期临床，EPO尽管专利已过期，目前市场规模还有40亿美元，因此，该药未来也将进军美国市场。
产业规模
全台最大蛋白质药厂
由联亚生技与台塑生医合资成立的联合生物制药，专注于单株抗体药品开发，将于近期进驻竹北生医园区，并于目前湖口基地投资建造两线（可扩成四线)）2,000公升级的单株抗体药品制造厂，2015年底完工，联合生物新厂完工将成为全台规模最大之蛋白质药厂。
联亚生技旗下有六大事业群，2013年4月完成第一个事业群的分割，与长期合作伙伴万菱药品与莹硕医药合资成立特殊学名药厂-欧帕医药，因该部分非属联亚的核心事业，联亚持股三成、位居第二大股东。2013年10月则正式将经营多年的单株抗体药品事业部切割成立联合生物制药全资子公司，并随即获得台塑集团的台塑生医新台币8亿元投资入股，取得 25% 股权。
联亚生技执行副总林淑菁博士是协助催生联合生物制药公司成立以及策略联盟的重要舵手，林博士于1999年由中研院博士后研究加入联亚，14年来经由发展爱滋病治疗性单株抗体UB-421，由抗体拟人化、实验室制程开发、分析方法建立、工业制程建立、GMP 先导工厂建立、前临床灵长动物试验到人体临床试验等过程，协助联亚建立了单株抗体/蛋白质药品所需的全系列技术平台，为联亚开发出十馀项高市场潜力之单株抗体与新代蛋白质药品线。
除上述两家已分割成立的事业群外，其他尚有创新阿兹海默症治疗系合成胜肽疫苗与相关神经退化疾病产品线、创新动物疫苗事业、非单株抗体蛋白质药品及医疗器材等四大事业群，预计今年还会有创新阿兹海默症治疗系合成胜肽疫苗与相关神经退化疾病产品线、创新动物疫苗事业完成分割，三年内将完成六大事业群的分割上市。
合作伙伴
联亚生技与台塑生医合资开发单株抗体
联亚生技与台塑生医宣布合资成立单株抗体开发公司联合生物制药，预计台塑集团将取得25%股权；联亚生技董事长王长怡表示，未来3年6大事业群完成切割上市，5年内希望有一个全新药品问世。生技中心宣布，成功研发的高专一性RAF激酶抑制剂标靶药物DCBCO0902，将技转联亚药业(股市代号6562)，协助联亚药进军癌症标靶治疗领域。B-Raf激酶抑制剂为目前热门之抗癌标靶药物，应用领域包含黑色素细胞癌、甲状腺癌、大肠直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等多种恶性度高、易转移之癌症。
财团法人生物技术开发中心化学制药研究所开发出高专一性RAF激酶抑制剂标靶药物DCBCO0902，经研究证实，可选择性毒杀BRAF基因变异的癌细胞，在口服低剂量给药下有效的抑制肿瘤生长，药物安全性大。生技中心与联亚药业举行技转授权记者会，生技中心表示，预期未来癌症标靶治疗市场应用潜力相当庞大，日后将持续朝个人化医学的开发形式，搭配基因检测，锁定黑色素瘤、结肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症病患中带有BRAF基因变异者，提供有效且安全的治疗。生技中心执行长甘良生指出，药物开发就是一场国际竞赛，面对来自于世界各国竞争者，其中不乏国际知名药厂，唯有开发出的药物在新颖性、有效性与安全性，具备国际竞争力时，所开发的新药才真正的具有价值。此次生技中心研发的RAF抑制剂抗癌新药，具备新颖性、有效性及安全性，具国际竞争力与高度产业价值。
生技中心RAF激酶抑制剂标靶药物
为全力推动“DCBCO0902”早日商品化，生技中心透过技术授权方式，与联亚集团中的联亚药业共组专业团队，一同推动DCBCO0902上市。生技中心化学制药研究所所长李照斌表示，经临床前毒理试验证实，DCBCO0902相较于其他抗癌药物，安全性更高。目前DCBCO0902已汇整相关药理、临床前毒理、化学制程及制剂生产等资料，于近期完成临床试验规画后，将向美国食品暨药物管理局(USFDA)与卫生福利部食品药物管理署(TFDA)，提出人体临床试验(InvestigationalNewDrug,IND) 。生技中心宣布，成功研发的高专一性RAF激酶抑制剂标靶药物DCBCO0902，将技转联亚药业(6562)，协助联亚药进军癌症标靶治疗领域。B-Raf激酶抑制剂为目前热门之抗癌标靶药物，应用领域包含黑色素细胞癌、甲状腺癌、大肠直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等多种恶性度高、易转移之癌症[1]。
新冠肺炎(COVID-19)医讯
新冠肺炎(COVID-19)疫情自 2019 年底爆发至今，疫情加速在全球升温，为了迎战这场超级战役，UBI 联亚生技集团董事长暨科学长王长怡博士运用其在功能性抗原学逾30年的研究经验，以及在重组蛋白药物领域的20年产业经验，与团队投入对新冠病毒的抗体诊断试剂及疫苗与治疗药物之设计，展开一系列的产品开发计画，包括：
1.以合成肽为抗原的病毒抗体诊断试剂
UBI 集团的“合成肽病毒抗体检测试剂”技术平台发展完善且验证良好，过去已成功开发出 全球独占的 HIV、HCV、HTLV 及 FMDV 血液抗体检测试剂，这种原理的检测试剂精确度高，且因检测容易并可透过高通大量使用，所以可以与分子检测试剂 RT—PCR 互补达到更佳的检测与诊断效果。在 2003 年 SARS 爆发之际，也曾运用此技术平台在短短 4 个月内设计出可以诊断 SARS 病毒感染的抗体检测试剂，并与台大医学院高全良、薛博仁、李君男等教授及中研院何美乡研究员合作验证、结果显示具 100%专一性及高灵敏度。成果于 2004 年 9 月发表于美国 CDC 之 Emerging Infectious Disease 期刊。团队此次快速设计出的新冠病毒(SARS-CoV2)抗体血液检测试剂已与国际合作伙伴进行大规模测试、验证其高专一性，于 3月16日向美国FDA提交紧急使用前授权申请案(Pre-Emergency Use Authorization），并将在台湾与大陆多城市作流行病调研的各种测试。
2.高精准设计型疫苗(high precision designer vaccine)
UBI 集团专利技术平台 UBITh® 也可应用在合成肽疫苗的设计。UBI 团队设计出标靶在 S 蛋白(棘蛋白) RBD ＂尖端＂的新冠肺炎疫苗，三月中起即可陆续取得免疫血清，进行与新冠病毒的中和(Neutralization)测试。此精准设计(包括 B 细胞表位、毒杀 T 细胞表位及辅助 T 细胞表位)的疫苗开发计画正准备与相关病毒学实验室进行测试。待时机成熟便立即申请 I / II 期临床试验。UBI 集团的高精准设计型疫苗平台过去曾成功开发猪口蹄疫合成肽疫苗 (于 2004 年取得中国农业部颁发第一类新兽药证并且已经在猪只保健产品市场全球最大中国累计销售 40 亿剂)、公猪免疫去势疫苗（2014 年在台湾取得许可证已行销十多国），并就人用疫苗展开各临床试验，包括阿兹海默症疫苗 UB-311(已完成第二期临床试验，即将进入第三期临床试验)、帕金森氏症疫苗 UB-312(已完成第一期人体临床试验且即将在病人受试者进入二期临床试验)以及过敏疫苗 UB-211(第一期临床试验 IND 已获准，即将开始执行)等。
3.亚单位疫苗(subunit vaccine)
联生药(台湾)和联亚药(上海和扬州)由彭文君博士(总经理)与王长怡博士主导带领的团队亦正开发以 CHO 细胞来表达 2019-nCoV S 蛋白(棘蛋白) RBD-scFc 融合蛋白作为亚单位疫苗(subunit vaccine)之备用疫苗。
4.治疗 2019-nCoV 病毒的蛋白质药物
联亚药(上海和扬州)彭文君博士团队亦进行以 CHO 细胞来表达长效型ACE2-scFc 蛋白，以作为新冠肺炎之抗病毒疗法，替代取自感染后康复的患者体内之中和性抗体疗法。新冠病毒乃是透过结合 ACE2 受体进入宿主细胞内。UBI 集团团队开发的ACE2-scFc 蛋白可竞争性抑制新冠病毒进入宿主细胞。该产品的最大优点是，尽管病毒发生突变，亦不影响该蛋白质对于病毒的阻碍进入作用，对于受病毒感染病患之疗效将比中和性抗体好且半衰期长。由王博士带领的UBI团队已在两月中完成以SARS-CoV2病毒与其受体ACE2有关的生物资讯为主而设计的抗体诊断试剂、疫苗及治疗药物系列产品与其制造程序细节之广泛专利申请。回顾过往在HIV、HCV、FMDV、SARS 等紧急流行病爆发危机下，王博士都带领团队尽力参与贡献，目前集团资源比以前深厚，将会更快速整合可支配的资源，带领团队积极达成抗疫目标[2] 【民视即时新闻】全美武肺疫情持续蔓延，不过，总公司设在台湾的跨国企业联亚生技，旗下的联合生物医学公司，最近也推出了一套快筛方法，不但成本低，也可以短时间内，透过寻找抗体的方式，迅速找到无症状、或是轻症的武肺感染者，甚至帮忙分类确定、谁需要被隔离、谁可以安心出门。目前，这套设备已经免费提供给科罗拉多州的小镇测试。如果顺利，纽约与加州可能很快就会跟进使用这套快筛系统。
视频
参考资料
- ↑ 申请联亚药获生技中心技转 挥军抗癌标靶药UDN产业新闻
- ↑ 病毒克星 联亚生技科研能量攻坚新冠病毒!yahoo!新闻