莫德纳疫苗

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莫德纳疫苗

莫德纳疫苗来了！台湾新冠疫情进入第三级警戒，各界疾呼疫苗。

中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中27日公布好消息，首批莫德纳（Moderna）疫苗15万剂，预定5月28日下午3时50分抵达桃园国际机场。

（中央社记者叶臻桃园机场28日电）首批15万剂莫德纳疫苗今天下午5时抵台，下机后经华储货运站送至冷储物流中心，进行后续检验封缄作业，预计2周内完成检验，优先提供医护等第一线人员接种。

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首批莫德纳疫苗由华航CI5556承运，装载于2个温控柜中，今天凌晨自法国卢森堡起飞，中停杜拜后再飞往台湾，原本预计今天下午3时50分抵台，不过因加油缘故，延迟至5时才抵达桃园机场。

货机降落后先停靠在514机坪，由地勤人员将装在货舱的2个温控货柜卸下后，相关检疫及海关人员即在机边完成验放，随后拖离机坪至华储货运站，在警方戒备下，以专车送至指定的冷储物流中心进行后续检验封缄。

中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中昨天证实，此批疫苗约有15万剂，效期至11月，预计2周内完成检验，优先供医护等第一线人员接种。

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莫德纳跨国生物技术公司

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莫德纳（英语：Moderna），是一家总部位于美国麻萨诸塞州剑桥市的跨国制药、生物技术公司，专注于癌症免疫治疗，包括基于信使核糖核酸的药物发现、药物研发和疫苗技术。

莫德纳的技术平台将人工合成的经核苷酸修饰的信使核糖核酸（称为modRNA）放入人体细胞中。然后，这种信使核糖核酸指挥细胞产生免疫反应。这是一项新技术，此前由于将信使核糖核酸放入细胞时会产生副作用而被弃用。

2020年3月，在川普政府与制药业高管之间的白宫会议上，莫德纳疫苗研发主管 John Shiver 表示，他可以在一年内为临床准备一种产品——也许在“短短几个月内”就可以为公众研制出2019冠状病毒疫苗。

次日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了莫德纳候选疫苗的临床试验，随后莫德纳获得了曲速行动提供的4.83亿美元投资。

什么是莫德纳疫苗？

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➤ 莫德纳（Moderna）疫苗，疫苗名称为mRNA-1273，由美国生物技术公司开发的mRNA疫苗。该疫苗批准用于18岁以上的人群。18岁以下族群的安全性和有效性，近期则已有正向结果。

➤ 莫德纳疫苗是美国的主力疫苗之一，全美5月的成人疫苗接种率已突破5成（所有疫苗），美国疾管局目前建议18岁以上族群施打。

mRNA疫苗如何产生保护力？

mRNA疫苗告诉人体细胞，如何在不使用COVID-19活病毒的情况下，制造能够触发免疫反应的蛋白质。一旦免疫反应触发，人体就会产生抗体。如果未来病毒入侵人体，这些抗体可以抵抗感染。

“ mRNA”代表讯息核糖核酸，是一种细胞的“蛋白质制造说明书”。mRNA疫苗内含有制造COVID-19病毒的刺突蛋白（spike protein）的mRNA，该蛋白表现在COVID-19病毒表面，是病毒进入人体细胞的重要蛋白。

当人体接种疫苗时，他们的细胞将阅读mRNA，制造病毒的刺突蛋白，并分解mRNA。然后，细胞在表面上显示出刺突蛋白，提供给免疫系统“扫描”，并开始建立免疫反应并制造抗体。

保护力多少？

➤ 根据约30,000名参与者的研究，在第二剂后2周开始，莫德纳疫苗针对COVID-19病毒的有效率为94.1%。

该打几剂？

➤ 分两剂注射，相隔一个月施打第二剂。

➤ 免疫力随著时间变强。需2周才有明显保护力，为了获得最大的保护，需要二剂。

副作用有哪些？

手臂上： ✸ 疼痛

✸ 发红

✸ 肿胀

身体的其馀部位： ✸ 疲倦

✸ 头痛

✸ 肌肉疼痛

✸ 寒意

✸ 发热

✸ 恶心

美国疾病管制中心表示

➤ 在临床试验中，反应原性（reactogenicity)症状在接种疫苗后7天内发生的副作用）很常见，但大多为轻度至中度。

➤ 第二次注射疫苗后，全身的副作用（如发烧，发冷，疲倦和头痛）更为普遍。

➤ 多数副作用为轻度至中度。但是，少数人有严重的副作用，影响了他们进行日常活动的能力。

莫德纳疫苗为何比辉瑞更厉害？

初步数据显示，美国生技业者莫德纳（Moderna）公司的疫苗防范新冠肺炎的有效率接近95%，而且这款疫苗靠一般冰箱就能保存1个月，不用仰赖极低温，比辉瑞的疫苗还厉害，有望让民众在明年冬天之前恢复“正常”生活。

以下为这款疫苗的Q&A：

疫苗有效性为何？

根据莫德纳16日公布的新冠疫苗第三阶段临床测试初步结果，这款疫苗有效性达94.5%。

在美国有逾3万人参与莫德纳的临床试验，这些人被分为两组，其中一组给予两剂疫苗，另一组则给予安慰剂。

根据接种两剂至少两周后、证实确诊感染新冠病毒的95名参与者的资料，这款疫苗有效性达94.5%。换句话说，其中90名确诊的受试者是被给予安慰剂，只有5名是接种疫苗。

研究团队分析其中11例重症案例，全都是发生在接受安慰剂的受试者身上。

疫苗如何发挥作用？

就像辉瑞/ BioNTech上周公布具90%有效性的新冠疫苗一样，莫德纳这款疫苗发挥作用的方式是将名为讯息核糖核甘酸（mRNA）的基因物质引入人体体内，mRNA携带制造位在新冠病毒外部的棘状蛋白（spike protein，又称S蛋白）的指示，这种棘状蛋白也是让病毒能够进入人类细胞的关键。

当这种mRNA被引入人体时，人类细胞内的蛋白质制造机器会出来大量生产棘状蛋白。这些蛋白质会展现在该细胞的外面，引发人体的免疫反应。

莫德纳的新冠疫苗和辉瑞 / BioNTech的疫苗一样，都必须注射两剂，期间须隔数周。

最新结果为何令人振奋？

莫德纳疫苗具高度有效性，进一步佐证辉瑞／BioNTech试验的数据结果，为mRNA型疫苗能对抗新冠病毒增添证据。

此外，这项结果也证明，基于棘状蛋白引发免疫反应的疫苗是有效的。这点很重要，因为其他数款疫苗都是基于这种策略发展，包括阿斯特捷利康药厂（AstraZeneca）与牛津大学开发的疫苗，就是利用一种已被修正、不会导致感染的黑猩猩感冒病毒，把新冠病毒的棘状蛋白基因序列传导入人体细胞中。

疫苗效力是怎么算出来的？

什么是疫苗效力（vaccine efficacy，缩写VE）？很多人望文生义，以为疫苗效力95%，指的是“打完疫苗的人当中，有95%的人能受到保护、免于感染”，但事实上，疫苗效力不是这个意思。

在疫苗效力的试验中，有些人打的是疫苗，有些人打的是安慰剂；受试者接种完毕，过一段时间，研究人员会追踪受试者的感染人数，计算出疫苗效力。公式如下：

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试算一下，比如有100人参加实验，其中50人打到疫苗、另50人打到安慰剂；最后发现一共10人感染，当中1人打到疫苗、其他9人打到安慰剂。那么这支疫苗的效力就是90%；如果感染的人里面，没有任何人打到疫苗，那疫苗的效力就会是100%。

《美国医学杂志》研究，第3期临床试验数据

辉瑞BNT疫苗（Pfizer-BioNTech）效力：95%

莫德纳疫苗（Moderna）效力：94%

俄罗斯卫星-V疫苗（Sputnik V）效力：92%

诺瓦瓦克斯疫苗（Novavax）效力：89%

牛津/阿斯特捷利康疫苗（AZ）效力：70%

娇生疫苗（Johnson&Johnson）效力：66%

科兴疫苗（Sinovac）效力：50%

国药疫苗（Sinopharm）效力：70%（增列／根据《美国医学杂志》研究，第3期临床试验数据）

莫德纳疫苗仿单及专家建议

根据莫德纳疫苗仿单及专家建议，该疫苗适用18岁以上族群，完整接种2剂后保护力高达94%，高于阿斯特捷利康（AZ）武汉肺炎疫苗的81%，2剂接种须间隔28天，发烧或正患有急性中重度疾病者，应等病情稳定后再接种，且不得与其他厂牌疫苗交替使用。

值得注意的是，莫德纳疫苗保护力虽胜于AZ疫苗，但根据第3期临床试验结果，接种莫德纳疫苗后出现不良反应事件的频率也比AZ疫苗来得高，有多达92%接种后出现注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%头痛、61.5%肌肉痛、46.4%关节痛、45.4%畏寒、15.5%发烧。

另外，接种莫德纳疫苗后常见不良反应包括接种部位红斑、荨麻疹、泛红，另有少部分可能出现接种部位搔痒，罕见个案会出现脸部麻痹、脸部肿胀等症状。

莫德纳疫苗突然就来！台大医爆背后政府努力

第一批莫德纳疫苗共15万剂将抵达台湾，消息突然，引发热议。

台大医院妇产科名医施景中昨晚间在脸书PO文，曝光政府争取疫苗的背后努力，表示大部份民众可能愤怒地认为政府对疫苗无所作为，但“其实政府很多事情只能偷偷摸摸的做，为什么不用我多言”。

施景中27日发文表示，为什么先前无声无息，却突然传出15万剂莫德纳疫苗已经从卢森堡起飞了？他指出，10天前正是台湾面临最严峻的疫情考验之时，他在国外的友人传来了欧盟友台议员，和外交部长吴钊燮面对面视讯会议的画面。

这件事情在对方国家低调地进行，在台湾也没有媒体报导，但是就在这件事发生的隔天，AZ疫苗就从荷兰阿姆斯特丹起飞，2天后飞抵台湾；施景中文中指出，而就在28日，他也已经分配到疫苗施打。

大部分的民众可能都觉得政府对疫苗无作为而感到愤怒，批评政府声称订了3000万剂，现在却连100万剂都还没到台湾。施景中对此缓颊，“其实政府很多事情只能偷偷摸摸的做，为什么不用我多言”。