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济南市食品药品监督管理局，根据省委办公厅、省政府办公厅《关于印发〈济南市人民政府机构改革方案〉的通知》（鲁厅字〔2009〕50号）和市委、市政府《关于济南市人民政府机构改革的实施意见》（济发〔2009〕17号），设立济南市食品药品监督管理局，为市政府工作部门。

职责调整

（一）划入市卫生局餐饮服务许可，餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责。

（二）将食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的职责划给市卫生局。

主要职能

（一）贯彻执行国家、省有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的政策和法律、法规、规章；组织起草相关地方性法规、规章草案；拟订相关规划并组织实施。

（二）负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。

（三）负责保健食品监督管理工作；负责化妆品卫生监督管理工作，组织实施化妆品卫生标准和技术规范。

（四）负责药品、医疗器械行政监督和药品技术监督工作，组织实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

（五）监督实施国家药品、医疗机构制剂、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准；组织开展药品不良反应监测；组织实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度；参与实施国家基本药物制度 ；核发药品零售企业药品经营许可证。

（六）负责医疗器械监督管理工作；组织实施医疗器械标准；核发第一类医疗器械产品注册证；组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。

（七）监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场；负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告的监测。

（八）组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验，发布相关的安全信息。

（九）负责受理药品、医疗器械、保健食品、化妆品卫生、餐饮服务环节食品的投诉举报，组织查处违法行为。

（十）监督实施执业药师执业资格制度的有关工作。

（十一）承办市委、市政府交办的其他事项。

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