优力影查看源代码讨论查看历史

来自 网络 的图片

优力影罂粟乙碘油注射液（优力影），全球首个碘化造影剂为法国药企加柏大药厂（Guerbet）公司开发的碘化油注射液，最早于1954年3月获美国FDA批准（商品名：Lipiodol），临床上用于成人输卵管造影、成人和儿童淋巴系统造影和患有未知肝细胞癌的成人患者肝动脉造影。恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液最早于2016年10月按6类获批上市，首次获批适应症为：用于碘缺乏病的治疗、淋巴造影。2021年9月以仿制3类获批上市，视同通过一致性评价，为该品种首家。该产品于2021年1月新增适应症为：成人肝细胞癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。

该药物作用机制、作用靶点、毒副反应等药理作用分析

本品进入体内后能比周围其它软组织结构吸收更多X线，从而在X线照射下形成密度对比，显示出所在腔道的形态结构。罂粟乙碘油注射液用于HSG检查摄片质量更清晰、锐利，24h后的延迟摄像对诊断输卵管梗塞价值更大，且助孕作用方面具有一定优势。

犬经淋巴管注射/罂粟乙碘油 6 个月的长期研究显示，动物会出现注射后持续 1-2 两周的淋巴结肥大，并在注射后 3-6 个月恢复正常。

遗传毒性

罂粟乙碘油注射液在 Ames 试验和人淋巴细胞的染色体畸变试验中结果为阴性。

生殖毒性

在大鼠中，罂粟乙碘油注射液未见有胚胎和胎仔毒性，未见致畸性。在家兔中，罂粟乙碘油注射液以 12.5 mg 碘/kg/天的剂量经口给药，结果未见动物死亡，未见动物体重增长或摄食量出现异常。胎仔数和胎仔重量正常，未见畸形发生率异常。

药代动力学特点

本品经肌内注入后，一部分在肌肉和邻近组织中聚集。另一部分通过代谢途径而脱碘，用以补偿甲状腺中碘的丢失。在注射后的最初几小时内，碘可通过尿液大量、快速排泄，但在接下来的几个月中会持续存在，在3到5年内，尿液中的碘排泄会降到 50µg/天。

本品经淋巴内注入后释放入血，由肝脏、肺脏摄取，油状小滴在肺泡、脾脏和脂肪组织中降解。被组织器官摄取、储存后，在一段时间内还会发生碘油再吸收，这将持续几天，几个月或几年。该情况是持续而有规律的，只要在影像中可见造影剂，在尿中就可检测到碘化物的存在。

所有的碘化造影剂都可能引起轻微或严重的过敏反应，甚至可能致命。此类过敏反应可能是变应性的(如果严重，即为过敏性反应)或非变应性的。此类反应可能立即发生(60 分钟之内)，也可能出现延迟(推迟至 7 天以后)。急性过敏反应可能致命。此类反应与剂量无关，可能发生在第一次给药期间，且通常是不可预见的。