宝龄富锦生技

宝龄富锦生技股份有限公司
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宝龄富锦生技股份有限公司，（英语：Panion & BF Biotech Inc.），成立于1976年，是一间台湾上市的生技公司，以药品研发为基础，之后拓展至医美领域，致力于“抗衰老市场”。2018年1月23日股票上市。

目录

历史

1976年，宝龄制药股份有限公司成立。

1984年，合并富锦公司为宝龄富锦制药厂(股)公司，扩厂整建为GMP厂。

1988年，转型兼营医美药妆通路的GMP药厂。

1999年，应用Enteric Coating技术于胶囊。

2000年，金管会证期局核准为公开发行公司。

2001年，更名为“宝龄富锦生技股份有限公司”。同年，自美国U. Michigan引进新药Nephoxil®基础技术，以及完成新药原料与制程CMC升级研发。

2004年，西药厂通过卫生署cGMP第三阶段确效。获柜买中心核定通过股票登录兴柜交易。

2005年，与美国Keryx Biopharmaceuticals达成新药欧美日授权合作。完成美国、台湾跨国多中心二期临床。

2007年，转授权日本JT及其子公司Torii合作进行日本市场新药开发。

2009年，化妆品厂通过台湾卫生署（现称卫生福利部）化妆品自愿性GMP认证。

2010年，与台湾五大医学中心合作进行新药Nephoxil®第三期临床试验

2012年，西药厂获PIC/S GMP认证。成功完成新药Nephoxil第三期临床试验。12月27日送件TFDA申请台湾新药上市许可(NDA)。

2013年，日本授权伙伴1月7日送件申请日本新药上市许可(NDA)。合并子公司宝瑞康公司。美国授权伙伴8月8日送件申请美国新药上市许可(NDA)。

2014年，日本授权伙伴1/17获日本厚生省核发新药上市许可。美国授权伙伴3/10送件申请欧洲新药上市许可(MAA)。美国授权伙伴9/5获美国FDA核发新药上市许可。

2015年，1/15通过台湾卫福部新药上市审查。9/24通过欧盟委员会新药上市许可。

2017年，Auryxia获得纳入美国Federal Medicare Part- D 医疗给付。韩国KKKR递件申请NDA。Auryxia获得美国FDA核准sNDA (扩充适应症)。

2018年，1月23日正式挂牌上市。2月14日获得CFDA核准临床试验。