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硫酸鋇(英語: Barium sulfate ),本品為X線雙重造影劑。系高密度胃腸造影劑,可製成不同比例混懸液單獨使用,但通常與低密度氣體一起使用,以達到雙重造影的目的。常用於消化道造影,據國內使用者報道,粗細不勻型硫酸鋇,優於細而勻的硫酸鋇。慎用於腸瘺管形成及容易產生穿孔的某些腸道病,如闌尾炎、憩室、潰瘍性腸炎寄生蟲感染等。

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  • 藥品類型 ;基本藥物
  • 藥物名稱 :硫酸鋇
  • 英文名稱 ;Barium Sulfate
  • 中文別名 ;貝瑞普
  • 英文別名 :Barium Sulphate

化合物

硫酸鋇原圖鏈接

基本信息

中文名稱:硫酸鋇

中文別名:重晶石; 天然硫酸鋇

英文名稱:Barite

英文別名:Barium sulfate,natural; Barium sulphate; Einecs 236-664-5;

CAS號:13462-86-7

分子式:BaSO4

分子量:233.39000

精確質量:233.85700

PSA:88.64000

物化性質

硫酸鋇原圖鏈接

性狀:無臭、無味粉末。溶於熱濃硫酸,幾乎不溶於水、稀酸、醇。水懸浮溶液對石蕊試紙呈中性。 密度:4.25-4.5 熔點:1580ºC 沸點:330ºC at 760 mmHg 分解溫度:>1600℃

安全信息

海關編碼:2833270000 [1]

藥物說明

藥理學

本品為X線雙重造影劑。系高密度胃腸造影劑,可製成不同比例混懸液單獨使用,但通常與低密度氣體一起使用,以達到雙重造影的目的。常用於消化道造影,據國內使用者報道,粗細不勻型硫酸鋇,優於細而勻的硫酸鋇。

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適應症

適用於上、下消化道造影。

用法用量

由於劑型及規格不同,用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。

不良反應

一般無反應,偶有排便困難(為了防止便秘,檢查後應充分飲水,必要時可服緩瀉藥或用開塞露)。

禁忌症

疑有消化道穿孔患者。腸梗阻患者。急性胃腸出患者。全身衰弱患者。(瀉劑禁用甘露醇)。

注意事項

慎用於腸瘺管形成及容易產生穿孔的某些腸道病,如闌尾炎、憩室、潰瘍性腸炎、寄生蟲感染等。

製劑

干混懸劑(Ⅰ型、Ⅱ型)[2-5]

硫酸鋇(Ⅰ型)干混懸劑

通用名:硫酸鋇(Ⅰ型)干混懸劑

英文名:Barium Sulfate for Suspension(Type Ⅰ)

漢語拼音:Liusuanbei(yi xing) Ganhunxuanji

本品主要成分及其化學名稱:

本品的主要成分為硫酸鋇(Ⅰ型),硫酸鋇為白色細顆粒,無味、不溶於水及有機溶劑,微溶於酸和鹼。本品為硫酸鋇(Ⅰ型)加適量的分散劑及矯味劑製成的干混懸劑。

分子式:BaSO4

分子量:233.39

【性狀】

本品為白色疏鬆的細粉,有香味。顆粒直徑小於2μm。

【藥理毒理】

鋇鹽能吸收較多量X線,進入體內胃腸道或呼吸道等腔道後與周圍組織結構在X線圖象上形成密度對比,從而顯示出這些腔道的位置、輪廓、形態、表面結構和功能活動情況。細而均勻型鋇劑多為合成鋇,顆粒細而均勻,多為圓形,比重較輕,沉降慢且一致,適用於食道、十二指腸小腸結腸的單、雙對比造影檢查。由於細而均勻型鋇劑最佳顯影濃度低,對胃小區等粘膜相微細結構顯示不如粗細不均型者好。

【藥代動力學】

本品口服或灌入胃腸道後不被吸收,以原形從糞便排出。進入支氣管後大部分咳出,小量進入肺泡,沉積於肺泡壁,或被吞噬細胞吞噬運送到肺間質和淋巴系統,但速度十分緩慢,故不宜於作支氣管造影。

【適應症】

硫酸鋇干混懸劑適用於食道、胃、十二指腸、小腸、結腸的單、雙對比造影檢查,也可用於消化道雙對比檢查。

【用法用量】

通常採用的引入方式有口服、小腸灌腸結腸灌腸等。

  1. 、食道檢查:口服鋇劑[濃度60~250%(W/V)]15~60ml,可立即觀察食道及其蠕動情況;在服鋇劑前,先服產氣藥物,可作食道雙對比檢查。
  2. 、胃及十二指腸雙對比檢查:禁食6小時以上,口服產氣藥物,待胃內產生CO2氣體300~500ml後,可先口服鋇[濃度200~250%(W/V),粘度150~300毫帕秒]70~100ml,令病人翻轉數圈,讓鋇劑均勻塗布於胃粘膜即可,如有必要可再加服150ml的鋇劑;如在造影檢查前20分鐘,給病人使用低張藥物(如注射山莨菪鹼,或口服阿托品等),並口服清胃酶清洗胃液,再行雙對比檢查,胃粘膜表面結構可更清晰顯示。
  3. 、胃腸單對比隨訪檢查:禁食6小時以上,口服濃度40~120%(W/V)鋇劑240~480ml後可立即觀察胃與十二指腸的形態及蠕動情況;15~30分鐘後可觀察小腸的形態及蠕動情況;1個半小時後可觀察到所有小腸的形態及蠕動情況;2~6個小時後可觀察回盲區和右半大腸。
  4. 、小腸灌腸檢查:禁食8~12小時,將濃度30~80%(W/V)的鋇劑800~2400ml經特製導管直接導入十二指腸或近段空腸,行逐段小腸檢查。如有必要在單對比檢查而直接行雙對比檢查。
  5. 、結腸灌腸檢查:檢查前1~3天進流汁或半流汁飲食,必要時用適量瀉劑,並於檢查前1~2小時清潔腸道。經肛門插管入結腸,注入造影劑充盈整個大腸進行造影。注入濃度20~60%(W/V)鋇劑後,進行透視和攝片,為單對比造影;然後排出大部分鋇劑,再注入氣體充盈大腸,為雙對比造影。行直接大腸雙對比造影時,先通過導管注入濃度60~80%(W/V)鋇劑150~300ml,轉動體位並注入氣體,使鋇劑和氣體充盈整個大腸,行雙對比造影。為取得良好效果,往往在注入造影劑之前,肌內或靜脈注射高血糖素(Glucagon)或山莨菪鹼之類低張藥。

【不良反應】

口服鋇劑可引起噁心、便秘、腹瀉等症狀;使用不當也可發生腸穿孔,繼而發生腹膜炎粘連肉芽腫,嚴重者也可致死。鋇劑大量進入肺後,可造成機械刺激和炎症反應,早期引起異物巨細胞、上皮樣細胞和單核細胞浸潤,以後在沉積的鋇炎周圍發生纖維化,形成鋇結節。

【禁忌症】

下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查:

  1. 、急性胃腸穿孔
  2. 、食管氣管瘺和疑先天性食管閉鎖
  3. 、近期內食管靜脈破裂大出血
  4. 、結腸梗阻
  5. 、咽麻痹

【注意事項】

  1. 、硫酸鋇必須嚴格按藥典規定檢查,不得含有可溶性鋇鹽。
  2. 、下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查:1)急性胃腸穿孔;2)食管氣管瘺和疑先天性食管閉鎖;3)近期內食管靜脈破裂大出血;4)結腸梗阻;5)咽麻痹
  3. 、下列情況慎用本品作口服胃腸道檢查:1)急性胃、十二指腸出血;2)小腸梗阻;3)習慣性便秘
  4. 、下列情況慎用本品作結腸灌腸檢查:1)結腸梗阻;2)習慣性便秘;3)巨結腸;4)重症潰瘍性結腸炎;5)結腸套疊
  5. 、做過結腸活體病理檢查後1~2周方可進行鋇劑灌腸,以免發生結腸穿孔。

[孕婦及哺乳期婦女用藥] 孕婦禁用。哺乳期婦女用藥安全性尚缺乏資料。

【兒童用藥】

食道造影;用少量調成糊狀吞服。胃腸造影:用本品100~200g加水200~500ml調勻服用。鋇灌腸:用本品200g加水1000ml調勻灌腸。

【老年患者用藥】

老年患者慎用本品作鋇灌腸。

【藥物相互作用】

、檢查前3天禁用高原子量藥如鉍劑、鈣劑;檢查前1天禁用對胃腸道有影響藥,如阿托品、抗酸藥及瀉藥。 【藥物過量】 過量可導致腸梗阻及腸穿孔。 【規格】 干混懸劑:100%(w/v) 【有效期】 【貯藏】 避光,密閉保存。[2]

硫酸鋇(Ⅱ型)干混懸劑

【藥品名稱】

通用名:硫酸鋇(Ⅱ型)干混懸劑

曾用名:

商品名:

英文名:Barium Sulfate (TypeⅡ) for Suspension

漢語拼音:Liusuɑnbei(er xinɡ)Gɑnhunxuɑnji

本品主要成份為:硫酸鋇Ⅱ型。其化學名稱為:硫酸鋇。本品為硫酸鋇(Ⅱ型)加入適當分散劑及矯味劑製成的干混懸劑。

分子式:BaSO4

分子量:233.39

【性狀】

呈白色疏鬆細粉狀,有香味。

【藥理毒理】

鋇鹽能吸收較多量X線,進入體內胃腸道或呼吸道等腔道後與周圍組織結構在X線圖像上形成密度對比,從而顯示出這些腔道的位置、輪廓、形態、表面結構和功能活動情況。粗細不均型對胃小區等粘膜相微細結構顯示好。[3]

藥典標準

硫酸鋇(I型)

【鑑別】取本品約0.3g,加碳酸鈉試液10ml,煮沸,濾過;濾液中加鹽酸使成酸性後,顯硫酸鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ);殘渣用水洗淨,加稀醋酸使溶解,濾過,濾液顯鋇鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

【檢查】疏鬆度 取本品5.0g,置50ml具塞量筒中(自筒底至最高刻度處的距離應為11塞,強力振搖1分鐘,使粉末均勻混懸,靜置15分鐘,混懸物的頂面不得下降至18ml的刻度以下。酸鹼度 取本品1.0g,加水20ml,置水浴中不斷攪拌5分鐘,濾過,濾液分為二等份:一份中加溴麝香草酚藍指示液1滴,不得顯藍色;另一份中加溴甲酚綠指示液1滴,應顯藍色。酸中溶解物 取本品10.0g,置燒杯中,加稀鹽酸10ml與水90ml,煮沸10分鐘,加水補充蒸發的水分後,放冷,用經鹽酸溶液(1→40)洗過的濾紙濾過,初濾液如顯渾濁,應重複濾過,取澄清濾液50ml,置水浴上蒸乾,加鹽酸2滴與熱水10ml,攪拌,再用經鹽酸溶液(1→40)洗過的濾紙濾過,濾渣用熱水10ml洗滌,合併洗液與濾液,置105°C恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾,在105°C乾燥至恆重,遺留殘渣不得過15mg(0.3%)。酸溶性鋇鹽 取酸中溶解物項下遺留的殘渣,加水10ml攪拌後,用經鹽酸溶液(1→40)洗過的濾紙濾過,濾液加稀硫酸0.5ml,靜置30分鐘,不得發生渾濁。硫化物 取本品約10.0g,依法檢査(附錄Ⅷ C),醋酸鉛試紙不得變色。乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。重金屬 取本品4.0g,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)4ml與水適量使成50ml,煮沸10分鐘後,放冷,加水使成50ml,濾過,取濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅶ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品2.0g,加水23ml與鹽酸5ml,依法檢査(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0001%)。

【含量測定】精密稱取本品約0.6g,置鉑坩堝中,加人無水碳酸鈉10g,混勻,熾灼至熔融,繼續加熱30分鐘,放冷,將坩堝放人400ml燒杯中,加水250ml,用玻棒攪拌,加熱至熔融物從坩堝中洗脫。將坩堝移出燒杯,用水洗淨,洗液並人燒杯中,繼續用6mol/L醋酸溶液2ml沖洗坩堝內部,再用水沖洗,洗液合併於燒杯中。加熱並攪拌直至熔融物崩解,燒杯置冰浴中冷卻,靜置至沉澱堅硬且上層液體澄清,將上清液傾出,濾過,小心將細小沉澱轉移至濾紙上,用冷碳酸鈉(1→50)溶液沖洗燒杯中內容物兩次,每次約10ml ,攪拌,如上法,繼續將上清液通過同一濾紙,濾過,小心將細小沉澱轉移至濾紙上,再將盛有大塊碳酸鋇沉澱的燒杯置於漏斗下,用3mol/L鹽酸溶液洗滌濾紙5次,每次lml,再用水洗淨(註:溶液可能微呈渾濁)。加水100ml、鹽酸5ml、醋酸鉸溶液(2→5)10ml、重鉻酸鉀溶液(1→10)25ml與尿素10g,用表面皿覆蓋,在熱16小時,趁熱經已乾燥至恆重的垂熔坩堝濾過,轉移所有沉澱,沉澱用重鉻酸鉀溶液(1→200)洗滌,最後用水約20ml洗滌,於105℃乾燥2小時,放冷,稱重,所得沉澱物重量乘以0.9213,即為硫酸鋇重量。

【類別】診斷用藥。

【貯藏】密封保存。

硫酸鋇(Ⅱ型)

【鑑別】取本品約0.3g,加碳酸鈉試液10ml,煮沸,濾過;濾液中加鹽酸使成酸性後,顯硫酸鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ) ;殘澄用水洗淨,加稀醋酸使溶解,濾過,濾液顯鋇鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

【檢查】 酸鹼度 取本品2.0g,加水20ml,充分攪拌製成混懸液,依法測定(附錄Ⅵ H),PH值應為3.5~10.0g。酸中溶解物 取本品10.0g,置燒杯中,加稀鹽酸10ml與水90ml,煮沸10分鐘,加水補充蒸發的水分後,放冷,用經鹽酸溶液(1→40)洗過的濾紙濾過,初濾液如顯渾濁,應重複濾過,取澄清濾液50ml,置水浴上蒸乾,加鹽酸2滴與熱水10ml攪拌,再用經鹽酸溶液(1→40)洗過的濾紙濾過,濾渣用熱水10ml洗滌,合併洗液與濾液,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾,在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過15mg(0.3%)。酸溶性 鋇鹽取酸中溶解物項下遺留的殘渣,加水10ml攪拌後,用經鹽酸溶液(1→40)洗過的濾紙濾過,濾液加稀硫酸0.5ml,靜置30分鐘,不得發生渾濁。硫化物 取本品約10.0g,依法檢查(附錄Ⅷ C),醋酸鉛試紙不得變色。乾燥失重 取本品,在105℃在乾燥至恆重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L )。重金屬 取本品4.0g,加醋酸鹽緩衝液(PH3.5)4ml與水適量使成50ml,煮沸10分鐘後,放冷,加水使成50ml,濾過,取濾液25ml,依法檢査(附錄Ⅶ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品2.0g,加水23ml與鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0001%)。顆粒細度 取本品0.5g,加水至50ml,充分振搖使均勻,立即取1滴於載玻片上,在400倍顯微鏡下檢視3個視野,顆粒直徑應為0.5~50μm,超過50μm者不得多於2粒。

【含量測定】精密稱取本品約0.6g,置鉑坩堝中,加人無水碳酸鈉10g,混勻,熾灼至熔融,繼續加熱30分鐘,放冷,將坩堝放人400ml燒杯中,加水250ml,用玻棒攪拌,加熱至熔融物從坩堝中洗脫。將坩堝移出燒杯,用水洗淨,洗液並人燒杯中,繼續用6mol/L醋酸溶液2ml沖洗坩堝內部,再用水沖洗,洗液合併於燒杯中。加熱並攪拌直至熔融物崩解,燒杯置冰浴中冷卻,至沉澱堅硬且上層液體澄清,將上清液傾出,濾過,小心將細小沉澱轉移至濾紙上,用冷碳酸鈉(1 →50)溶液沖洗燒杯中內容物兩次,每次約10ml,攪拌,如上法,繼續將上清液通過同一濾紙,濾過,小心將細小沉澱轉移至濾紙上,然後,將盛有大塊碳酸鋇沉澱的燒杯置於漏斗下,用3mol/L鹽酸溶液洗滌濾紙5次,每次lml ,然後用水洗淨(註:溶液可能微呈渾濁、加水100ml、鹽酸5ml、醋酸銨溶液(2→5)10ml、重鉻酸鉀溶液(1→10)25ml與尿素10g,用表面皿覆蓋,於80~85℃加熱16小時,趁熱經已乾燥至恆重的垂熔坩堝濾過,轉移所有沉澱,沉澱用重鉻酸鉀溶液(1→200)洗滌,最後用水約20ml洗滌,於105℃乾燥2小時,放冷,稱重,所得沉澱物重量乘以0.9213,即為硫酸鋇重量 [4]

【類別】診斷用藥。

【貯藏】密封保存。


【藥代動力學】

本品口服或灌入胃腸道後不被吸收,以原形從糞便排出。進入支氣管後大部分咳出,小量進入肺泡,沉積於肺泡壁,或被吞噬細胞吞噬運送到肺間質和淋巴系統,但速度十分緩慢,故不宜於作支氣管造影。

【適應症】

硫酸鋇干混懸劑適用於食道、胃、十二指腸、小腸、結腸的單、雙對比造影檢查。

【用法用量】

通常採用的引入方式有口服、小腸灌腸和結腸灌腸等。 (1)食道檢查 口服鋇劑[濃度60%~250%(W/V)]15~60ml,可立即觀察食道及其蠕動情況;在服鋇劑前,先服產氣藥物,可作食道雙對比檢查。

(2)胃及十二指腸雙對比檢查 禁食6小時以上,口服產氣藥物,待胃內產生CO2氣體300~500ml後,可先口服鋇[濃度200%~250%(W/V),粘度150~300毫帕秒]70~100ml,令病人翻轉數圈,讓鋇劑均勻塗布於胃粘膜即可,如有必要可再加服150ml的鋇劑;如在造影檢查前20分鐘,給病人使用低張藥物(如注射山莨菪鹼,或口服阿托品等),並口服清胃酶清洗胃液,再行雙對比檢查,胃粘膜表面結構可更清晰顯示。

(3)胃腸單對比隨訪檢查 禁食6小時以上,口服濃度40%~120%(W/V)鋇劑240~480ml後可立即觀察胃與十二指腸的形態及蠕動情況;15~30分鐘後可觀察小腸的形態及蠕動情況;1個半小時後可觀察到所有小腸的形態及蠕動情況;2~6個小時後可觀察回盲區和右半大腸。

(4)小腸灌腸檢查 禁食8~12小時,將濃度30%~80%(W/V)的鋇劑800~2400ml經特製導管直接導入十二指腸或近段空腸,行逐段小腸檢查。如有必要在單對比檢查而直接行雙對比檢查。

(5)結腸灌腸檢查 檢查前1~3天進流汁或半流汁飲食,必要時用適量瀉劑,並於檢查前1~2小時清潔腸道。經肛門插管入結腸,注入造影劑充盈整個大腸進行造影。注入濃度20%~60%(W/V)鋇劑後,進行透視和攝片,為單對比造影;然後排出大部分鋇劑,再注入氣體充盈大腸,為雙對比造影。行直接大腸雙對比造影時,先通過導管注入濃度60%~80%(W/V)鋇劑150~300ml,轉動體位並注入氣體,使鋇劑和氣體充盈整個大腸,行雙對比造影。為取得良好效果,往往在注入造影劑之前,肌內或靜脈注射高血糖素(Glucagon)或山莨菪鹼之類低張藥。

【不良反應】

口服鋇劑可引起噁心、便秘、腹瀉等症狀;使用不當也可發生腸穿孔,繼而發生腹膜炎、粘連、肉芽腫,嚴重者也可致死。鋇劑大量進入肺後,可造成機械刺激和炎症反應,早期引起異物巨細胞、上皮樣細胞和單核細胞浸潤,以後在沉積的鋇炎周圍發生纖維化,形成鋇結節。 【禁忌】

下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查:①急性胃腸穿孔;②食管氣管瘺和疑先天性食管閉鎖;③近期內食管靜脈破裂大出血;④結腸梗阻;⑤咽麻痹。 【注意事項】

  1. .硫酸鋇必須嚴格按藥典規定檢查,不得含有可溶性鋇鹽。
  2. .下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查:①急性胃腸穿孔;②近期內食管靜脈破裂大出血;③結腸梗阻;咽麻痹。
  3. .下列情況慎用本品作口服胃腸道檢查:①急性胃、十二指腸出血;②小腸梗阻;③習慣性便秘
  4. .下列情況慎用本品作結腸灌腸檢查:①結腸梗阻;②習慣性便秘;③巨結腸;④重症潰瘍性結腸炎;⑤結腸套疊。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用。哺乳期婦女用藥安全性尚缺乏資料。

【兒童用藥】

食道造影 用少量調成糊狀吞服。胃腸造影 用本品100~200g加水200~500ml調勻服用。鋇灌腸 用本品200g加水1000ml調勻灌腸。

【老年患者用藥】

老年患者慎用本品作鋇灌腸。

【藥物相互作用】

檢查前3天禁用高原子量藥如鉍及鈣劑;檢查前1天禁用對胃腸道有影響的藥如阿托品、抗酸藥及瀉藥。

【藥物過量】

過量可導致腸梗阻及腸穿孔。

【規格】

硫酸鋇(Ⅱ型)干混懸劑:100%(w/v)[5]

視頻

參考文獻