新型冠狀病毒疫苗檢視原始碼討論檢視歷史

新型冠狀病毒疫苗原圖鏈接來自中國網

新型冠狀病毒疫苗，是針對抵抗新型冠狀病毒的疫苗。中國疾控中心於2020年1月24日成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。3月16日20時18分，由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊研製的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。

研發流程

疫苗研發的大體流程和周期，包括兩個階段：

第一個階段是疫苗前期研發過程，包括獲得免疫原（獲得活病毒、分離相關亞單位、通過基因重組技術獲得重組蛋白或者合成相關的DNA（RNA））、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝（放大）優化、臨床前毒理研究等環節。

第二個階段是疫苗研發及註冊過程，包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗，最後才能實現疫苗上市。 

研發情況

中國國內

中國首株新型冠狀病毒毒種原圖鏈接來自海外網

2020年1月24日，中國疾控中心已成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發布了這一株病毒（新型冠狀病毒武漢株01）毒種信息和電鏡照片，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權威信息。這些都為疫苗的開發奠定了基礎。

2020年1月26日，中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所所長許文波表示，該中心開始啟動新型冠狀病毒的疫苗研發，已經成功分離病毒，正在篩選種子毒株。

1月28日，從同濟大學附屬東方醫院獲悉，同濟大學附屬東方醫院轉化醫學平台與斯微（上海）生物科技有限公司合作，依託「上海張江國家自主創新示範區幹細胞戰略庫與幹細胞技術臨床轉化平台」課題子任務——mRNA合成平台成果，快速推動新型冠狀病毒mRNA疫苗研發。該項目已緊急完成立項備案。

2月26日報道，福建省科技廳立項支持廈門大學「新型冠狀病毒候選疫苗及質量控制方法研究」項目，從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術路線開展新冠肺炎疫苗攻關。

3月17日，中國工程院院士王軍志在的國務院聯防聯控機制新聞發布會上說，中國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研製。

3月18日，國家衛健委高級別專家組組長、中國工程院院士鍾南山在參加廣州市疫情防控發布會時表示，中國新冠肺炎疫苗已通過動物實驗，將用於人體臨床實驗。

3月21日，根據中國臨床試驗註冊中心上的公開信息，該試驗的主辦單位為軍事科學院醫學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。

中國國外

澳大利亞 2020年1月22日報道，澳大利亞昆士蘭大學正利用一種專利技術以期快速生產針對新型冠狀病毒的疫苗。該科研項目領頭人之一——昆士蘭大學的基思·查佩爾對新華社記者說，學校的研究團隊已獲得新型冠狀病毒的基因序列，正處於研製相關疫苗的初期階段。這種由昆士蘭大學研究團隊研發的名為「分子鉗」的專利技術能夠增加病毒蛋白的穩定性，研究團隊嘗試利用該技術開發針對中東呼吸綜合徵冠狀病毒、尼帕病毒、埃博拉病毒和流感病毒的疫苗，已取得非常理想的實驗效果。

美國

2020年2月19日，賽諾菲全球疫苗事業部賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）宣布，將與美國生物醫學高級研究與開發局（BARDA）合作, 利用先進的基因重組技術平台加速開發新型冠狀病毒（COVID-19）疫苗。

2020年3月2日，美國加州大學河濱分校發表的一份聲明表示，研究團隊在新冠病毒中找到了藥物靶點蛋白，並破解了該蛋白質的3D結構，這將有助於研發治療新冠肺炎的藥物。這一研究團隊由加州大學河濱分校、芝加哥大學、美國能源部阿爾貢國家實驗室和西北大學的研究人員組成。

俄羅斯

2020年2月26日，俄羅斯副總理戈利科娃對媒體說，俄科研人員已獲得新型冠狀病毒毒株，並研製出了5種針對病毒的原型疫苗。俄「矢量」病毒學與生物技術國家科學中心已研製出5種針對新冠病毒的原型疫苗，但仍處於疫苗研製的初始階段。

2020年3月20日，俄羅斯聯邦生物醫學署發布公告說，該署專家正加緊研發抗新冠病毒疫苗，已開發出3種原型疫苗。

以色列

2020年2月27日，以色列科技部宣布，該國研究人員正在加快開發一種口服的新型冠狀病毒疫苗，有望在90天內開始臨床試驗。以色列科技部長奧菲爾·阿庫尼斯說，正在研發這種疫苗的機構是米蓋爾-加利利研究所，科技部將加快與這種疫苗相關的所有審批流程，以促進疫苗早日上市。

韓國

2020年3月4日，韓國化學研究院表示，由該院牽頭的新型病毒融合研究團隊已經發現能夠對抗新型冠狀病毒的中和抗體，這將有助於推進研發新冠病毒疫苗的進程。

德國

2020年3月15日報道，總部位於德國蒂賓根的生物製藥公司CureVac表示，利用其基於信使核糖核酸（mRNA）技術的疫苗開發平台，有望在幾個月內開發出針對新冠病毒有效的候選疫苗。此間，美德兩國政府高度重視該公司快速開發和生產疫苗的能力，競相資助並圍繞未來可能的疫苗供應暗中較勁。

英國

2020年3月17日，英國劍橋大學說，該校一個團隊正藉助人工智能、合成生物學等技術加速開發新冠病毒疫苗。據領銜這個團隊的喬納森·希尼教授介紹，最快可能在6月將這種疫苗用於臨床試驗。此前，英國牛津大學和帝國理工學院的研究團隊也都表示正抓緊開發疫苗。

研發進度

分離毒種

2020年1月24日，國家病原微生物資源庫發布了由中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所成功分離的中國第一株病毒毒種信息及其電鏡照片、新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等國內首次發布的重要權威信息，並提供共享服務。

臨床試驗

美國

2020年2月24日，美國生物技術企業莫德納公司宣布，已向美國國家過敏症和傳染病研究所運送了該公司生產的首批新型冠狀病毒疫苗mRNA-1273，用於開展一期臨床試驗。

2020年3月5日，據美國生物技術公司Moderna官方宣稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）已完成對該公司研製的新型冠狀病毒mRNA疫苗——「mRNA-1273」的審查，批准其進入臨床試驗。

2020年3月16日，美國國家衛生研究院說，美國研發的一種新冠病毒疫苗當天開始進行第一階段臨床試驗，首位入組志願者已接受試驗性疫苗注射。

中國

2020年3月16日20時18分，由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊研製的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。

一期試驗

2020年3月21日報道，Ⅰ期試驗需要的志願者並不多，僅限武漢地區常住居民，武昌、洪山、東湖風景區戶籍居民優先，年齡18-60周歲。志願者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組，每組36人。經過篩選和體檢後，符合要求的志願者可以接種疫苗。此後的14天，為集中隔離觀察期。

2020年3月31日，首批接種重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）的志願者已滿14天醫學觀察期。截至4月2日，在武漢進行的新冠疫苗一期臨床試驗的108位受試者均已完成接種，其中18位志願者結束隔離。每一位解除隔離時都要拍CT，身體狀況均良好。