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山西省食品藥品監督管理局是山西省市場監督管理局的部門管理機構，為副廳級，為山西省人民政府直屬機構，加掛山西省食品安全協調委員會辦公室牌子。

職能轉變

（一）取消的職責。

1.將藥品生產行政許可與藥品生產質量管理規範認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2.將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規範認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

3.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4.取消執業藥師的繼續教育管理職責，工作由山西省執業藥師協會承擔。

5.取消國務院和省人民政府已經公布取消的其他行政審批項目。

（二）下放的職責。

1.將第二、三類醫療器械經營許可職責下放市級食品藥品監督管理部門。

2.將麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發職責下放市級食品藥品監督管理部門。

3.將麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發職責下放市級食品藥品監督管理部門。

4.將餐飲服務許可職責下放市級食品藥品監督管理部門。

5.將藥品零售企業經營質量管理規範認證職責下放市級食品藥品監督管理部門。

（三）整合的職責。

1.將原省食品藥品監督管理局的全部職責，劃入新組建的省食品藥品監督管理局。

2.將省衛生廳承擔的省食品安全協調委員會辦公室的職責，劃入省食品藥品監督管理局。

3.將省質量技術監督局、省工商行政管理局食品安全監管的職責，劃入省食品藥品監督管理局。

4.將省質量技術監督局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責，劃入省食品藥品監督管理局。

5.將省質量技術監督局醫療器械強制性認證的職責，劃入省食品藥品監督管理局。

6.整合省質量技術監督局、原省食品藥品監督管理局所屬的食品安全檢驗檢測機構，推進管辦分離，實現資源共享，建立法人治理結構，形成統一管理、權威高效的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。

（四）增加的職責。

1.藥品、醫療器械質量管理規範認證職責。

2.藥品再註冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可職責。

3.國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責。

4.藥品委託生產行政許可職責。

5.進口非特殊用途化妝品行政許可職責。

（五）加強的職責。

1.轉變管理理念，創新管理方式，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。

2.加強食品安全制度建設和綜合協調，完善藥品標準體系、質量管理規範，優化藥品註冊和有關行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對市、縣的監督檢查機制，構建防範區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。

3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品藥品監督管理的科學化水平。

4.規範食品藥品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品]藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

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