保證在研項目正常推進(追月)
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保證在研項目正常推進
除了跨國藥企，在前兩批覆工復產「白名單」中，眾多本土醫療醫藥企業也在加緊推進復工復產。
在被納入首批覆工復產「白名單」後，身處臨港的君實生物方面就對21世紀經濟報道記者表示，3月以來，該公司針對上海等地的疫情發展情況，做了充分的應對預案。對可能受到防疫政策影響的實驗室和工厂部門做了一系列人員安排，如提前安排一部分員工駐場進行閉環管理，動態調整生產節奏，開展異地協作支持等，以確保在封控期間有序開展各項工作。
「根據市里發布的相關指引以及防控要求制定適用於公司自身特點的防疫政策和復工方案。計劃優先安排生產基地、重點項目、後勤保障、研發中心人員分批逐步返崗，在確保防控安全的前提下進行閉環管理。」君實生物方面稱，公司位於上海臨港新片區的生產基地被列入第一批覆工復產白名單後，迅速啟動復工安排。目前，隨着返崗進入工廠閉環管理的員工人數不斷增加，已陸續開展藥品生產環境恢復和小規模生產。同時，員工食宿、廠內區域劃分、消殺防疫、物資運輸等後勤保障工作也已落實，公司還與檢測公司進行了對接，在生產基地內嚴格實行一天兩測，保障防疫和生產安全。
此外，君實生物也在積極協調公司在上海以外的研發和生產資源，盡全力確保在研項目正常推進，保障商業化藥品的持續供應。在研項目方面，據21世紀經濟報道記者了解，君實生物在新冠抗病毒口服藥的研發進展上不斷推進。目前，君實生物與旺山旺水合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片（以下簡稱「VV116」）正處於國際多中心的III期臨床研究階段，多項針對輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的註冊臨床研究正在進行中。
此外，據復星官方消息，復星旗下各在滬企業已根據「復工復產疫情防控工作指南」，從復工復產的條件、前期準備、日常閉環管理、應急處置等方面制定了詳細的工作規範，並確保落實到位。
復星凱特在第一批覆工復產重點企業「白名單」中，公司擁有中國首款獲批CAR-T細胞療法阿基侖賽注射液，而為了使得該產品不斷供，早在上海疫情之初就安排了部分員工駐廠，保障已進行單採血的細胞製備工作。
據復星凱特方面介紹，疫情期間公司就與醫院端合力幫助了38歲的丁女士順利完成此前CAR-T治療的單核細胞採集。CAR-T細胞免疫治療需採集患者的單核細胞，這是製備細胞藥品最重要的「原材料」，然後，再通過冷鏈運輸將患者的單核細胞送到CAR-T細胞生產企業，在工廠里患者的T細胞被改造成具有腫瘤清除能力的CAR-T細胞，經過嚴格的生產和質檢流程之後，這些CAR-T細胞被運送回醫院等待回輸至患者體內。
作為國產mRNA新冠疫苗研發企業，斯微生物也是上海首批覆工復產「白名單」企業。而在過去一個月，為了保障研發進度，公司有近150名研發和生產人員駐守。
斯微生物藥理部葛芸、謝坤團隊，為了儘快完成各項實驗，從3月27日開始就駐守張江南模動物房，實驗室里有各項儀器的聲音和動物的味道，葛芸團隊只能每天睡在車裡，將近一個月時間，團隊堅持完成了多項新冠Omicron實驗。
新冠項目進入關鍵階段，對他們來說這是分秒必爭的時刻，CMC生產部團隊主要負責CMC部門的毒理、申報註冊、早期臨床樣品的原液、製劑生產。疫情期間，生產用的物料無法得到及時地補給，面臨斷貨的風險，這將導致生產暫停。為了保障公司的研發生產進度不落下，部門團隊人員經過統一籌劃，在採購部門、倉儲部門和行政部門的共同努力下，最終順利完成了物料的轉運，保證了生產的正常進行和項目的順利推進。封控期間團隊完成了多個項目十餘個批次的生產，充分保障了公司的研發進展。
作者簡介
追月，散文在線網簽約作家。