默沙东新冠口服药“莫纳皮拉韦”

默沙东新冠口服药“莫纳皮拉韦”

默沙东新冠口服药，美国默沙东药厂(MSD）宣布，其和 Ridgeback Biotherapeutics 生技公司合作研发的新冠口服药“莫纳皮拉韦”（molnupiravir），正向美国食品暨药物管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA），可望成为全球治疗新冠肺炎的首款口服药。

默沙东表示，“莫纳皮拉韦”口服药针对轻至中度感染者，临床试验对 762 名感染者随机投以该药或安慰剂，显示感染者住院或死亡风险降低约 50%，经随机抽样，被投以该药的感染者中，住院或在 29 天后死亡的比率为 7.3%，被投以安慰剂者则为 14.1%，但这 29 天内，被投以该药者无人死亡，被投以安慰剂者则有 8 人死亡。

默沙东指出，迄今已完成的病毒定序显示，“莫纳皮拉韦”口服药对所有的新冠肺炎变异株均有效，包含Delta变异株，待取得美国紧急使用授权，未来有望成为全球治疗新冠肺炎的首款口服药，协助改变新冠肺炎临床诊治。

默沙东和 Ridgeback Biotherapeutics 生技公司联手研发的“莫纳皮拉韦”，临床试验期中分析的效力数据，重挫莫德纳、辉瑞、BNT 等新冠疫苗药厂的股价，并引发马来西亚、南韩和新加坡在内各国与默沙东签署供应协议的纷争。

默沙东与美国政府签订合约，以每个疗程 700 美元的价格，提供足够 170 万名美国人服用的剂量，并预计今年底前可产制 1000 万个疗程，2022 年将产制更多疗程，还同意将药物许可给几家印度学名药制造商，预计将向 100 多个中低收入国家提供药物。

吉立亚医药公司（Gilead Sciences Inc.）研发的抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）和类固醇地塞米松（Dexamethasone），通常是在患者已住院时投药，而“莫纳皮拉韦”由于可在家口服，因此极具优势。

默沙东已与美国政府签约，将提供170万份口服药，一份要价700美金，预计年底前可生产1,000万份。不过，该公司强调，价格还有调整空间，将致力让更多人都能负担。此外，默沙东已同意授权印度药厂制造莫纳皮拉韦学名药，此类学名药价格较低，可望造福百馀个中低收入国家。

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抢购口服药传喜讯！

台湾卫福部部长陈时中13日出席立法院卫环委员会，在场外接受媒体访问时，透露与默沙东接洽采购口服抗病毒药的最新进度，“已经快进入签约” 。

对于《苹果新闻网》报导，另一药厂辉瑞研发的口服抗病毒药“PF-07321332”将展开3期临床试验。陈时中则表示，就他了解，现阶段国内辉瑞新药临床试验还没展开。

至于包括台大、亚东、中国附医、台中荣总及高雄长庚等5家医学中心，是否已在9月加入辉瑞COVID-19抗病毒新药3期临床试验计画，及台湾未来是否有采购规划，陈时中说，我国尚未计画采购辉瑞抗病毒药物，但已邀请辉瑞药厂赴指挥中心，进行相关试验规画报告。