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非诺贝特酸缓释胶囊本项研究主要目的是在所有混合性血脂异常和高甘油三酯血症患者中评价非诺贝特酸治疗后降低甘油三酯(TG)和升高高密度脂蛋白胆固醇[1](HDL-C)的疗效;在混合性血脂异常患者中评价非诺贝特酸联合他汀类药物和他汀类单药治疗后降低TG和升高HDL-C的疗效。在高甘油三酯血症患者中评价非诺贝特酸治疗后降低TG和升高HDL-C的疗效。

②受理号:JXHS2000058国

③批准文号:国药准字HJ20210070

④签发日期:2021年09月07日

作用机理

Trilipix的活性部分是非诺贝酸。在动物和人类非诺贝酸的药理作用已通过非诺贝特的口服给药进行了广泛研究。

在临床实践中看到的非诺贝酸的脂质修饰效果已经由过氧化物酶体增殖激活受体α(PPARα)的体内活化说明在转基因小鼠和在人肝细胞培养的体外。通过这一机制,非诺贝酸通过激活脂蛋白脂肪酶和降低生产载脂蛋白CIII(脂蛋白脂肪酶活性的抑制剂)的增加脂类分解和消除从血浆富含甘油三酯的颗粒。

PPARα的激活还会导致HDL-C和载脂蛋白AI和AII的合成增加。

适应症和用法

Trilipix的是过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)的α激动剂指示为辅助治疗饮食给:

在严重高甘油三酯血症降低TG。

降低升高的LDL-C,总-C,甘油三酯和载脂蛋白B,并增加HDL-C的原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常。

使用限制:在剂量相当于135毫克的Trilipix的非诺贝特没有减少患者的2型糖尿病冠状动脉心脏疾病[2]的发病率和死亡率。

参考文献