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非諾貝特酸緩釋膠囊

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非諾貝特酸緩釋膠囊本項研究主要目的是在所有混合性血脂異常和高甘油三酯血症患者中評價非諾貝特酸治療後降低甘油三酯(TG)和升高高密度脂蛋白膽固醇[1](HDL-C)的療效;在混合性血脂異常患者中評價非諾貝特酸聯合他汀類藥物和他汀類單藥治療後降低TG和升高HDL-C的療效。在高甘油三酯血症患者中評價非諾貝特酸治療後降低TG和升高HDL-C的療效。

②受理號:JXHS2000058國

③批准文號:國藥准字HJ20210070

④簽發日期:2021年09月07日

目錄

作用機理

Trilipix的活性部分是非諾貝酸。在動物和人類非諾貝酸的藥理作用已通過非諾貝特的口服給藥進行了廣泛研究。

在臨床實踐中看到的非諾貝酸的脂質修飾效果已經由過氧化物酶體增殖激活受體α(PPARα)的體內活化說明在轉基因小鼠和在人肝細胞培養的體外。通過這一機制,非諾貝酸通過激活脂蛋白脂肪酶和降低生產載脂蛋白CIII(脂蛋白脂肪酶活性的抑制劑)的增加脂類分解和消除從血漿富含甘油三酯的顆粒。

PPARα的激活還會導致HDL-C和載脂蛋白AI和AII的合成增加。

適應症和用法

Trilipix的是過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)的α激動劑指示為輔助治療飲食給:

在嚴重高甘油三酯血症降低TG。

降低升高的LDL-C,總-C,甘油三酯和載脂蛋白B,並增加HDL-C的原發性高膽固醇血症或混合性血脂異常。

使用限制:在劑量相當於135毫克的Trilipix的非諾貝特沒有減少患者的2型糖尿病冠狀動脈心臟疾病[2]的發病率和死亡率。

參考文獻