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王长怡，原图链接

王长怡（1951年－）博士，免疫学家，联合生物医学公司（United Biomedical Inc., UBI）创办人兼董事长。担任过美国国家卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）资助和管理的生物防御和过敏和免疫生物学研究计画 (BioDefense and Allergy and Immunobiology programs) 的科学审查委员。多次受邀进行过多次免疫学、疫苗研究、免疫治疗和传染病等领域主题国际演讲。

生平

王长怡出生于台湾，父亲为前中华民国国大代表王成圣，是物理学家吴健雄夫妇的好友。大学期间主修有机化学，后赴美深造，进入洛克菲勒大学生物医学博士班。1980年，她上任美国史隆•凯特琳癌症研究中心分子免疫学实验室主任。1985年在美国纽约创办联合生物医学公司，进行药物及疫苗研发。1998年成立台湾联亚生技。

教育背景

王长怡从小学业成绩名列前茅，及长对生命科学充满浓厚兴趣，台北市女中（金华女中）毕业后，以优异的成绩考入北一女中。高中时期，时值DNA Double Helix双螺旋结构的解密与分子生物学兴起，她开始深入研究潜能无限的分子生物学所吸引。1973年她得到台湾大学化学系书卷奖毕业后，接受美国洛克菲勒大学全额奖学金赴美深造，并取得生物化学和免疫学博士学位。王长怡取得洛克菲勒大学博士学位后，旋即受聘加入史隆凯特琳癌症研究中心( Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 担任分子免疫学实验室主任及计画主持人，年仅27岁的她成为该机构史上最年轻的实验室负责人。

婚姻家庭

王长怡家庭。原图链接

王长怡博士的夫婿为胡毅安 (Nean Hu)，女儿为胡世一 (MeiMei Hu)，女婿是Louis G. Reese IV 。

学术贡献

王长怡博士是国际间之名的生化研究学者，她在“UBITh多肽免疫原”领域的研究成果，2007年获美国纽约智慧财产权法协会（New York Intellectual Property Law Association, NYIPLA）年度发明人奖，表扬她为社会做出促进科学与实用艺术进步做出贡献，是亚洲第一位获得这项殊荣的女性她发表了120馀篇科学论文，迄今为止拥有约80馀项创新性科学专利。

“大脑结构分析基金会(Brain Mapping Foundation)”2018年，颁予王博士技术先锋奖，旨在促进多学科的脑和脊髓研究，并加速将尖端技术集成到神经科学领域的表彰她在神经退化性疾病领域中的研究成果与科学贡献—开发用于治疗神经退化性疾病的高精度endobody疫苗以及相关研究成果。

创业历程

美国创立联合生物医学公司

1985年王长怡博士在美国自力创立联合生物医学公司(United Biomedical Inc. UBI)，逐渐发展成为一个事业集团。王董事长于1998年回台与政府一起成立台湾联亚生技；2001年在上海设立100%持有的子公司申联；2003台湾联亚生技又以技术平台切割出单株抗体公司联生药（6471）；2014年以非单株抗体、小分子药再进行切割成立联亚药业（6562）并获台塑生医入股，持股20%；同年在开曼设立以脑神经退化疾病为主的联脑科学，UBI与联亚分别掌握90%及10%的股份。UBI集团旗下共五家子公司，并又细分为七个事业群，属台湾少见产品线分割、规划完整的国际型生技公司。中国大陆方面，以生产动物疫苗的申联今年将在中国以A股上市；台湾方面，联亚生技旗下联生药与联亚药业也已陆续登入兴柜市场，并持续有上市柜计画；另外，设籍开曼的联脑科学，其主要产品阿兹海默症疫苗也正在进行二期临床实验。

图片来源:联亚药获生技中心授权　进攻抗癌标靶药物领域

联亚生技在台上市

联亚生技承接UBI集团的UBITh®功能性抗原学技术平台，扮演UBI集团于亚太地区的营运及研发中心，此技术平台应用在包含以合成胜肽为基础的诊断试剂、疫苗和免疫治疗等相关生物制剂，正进行产品商业化开发以布局美、中、台。由于拥有跟国际大厂及中国市场交手经验，王长怡深知以专利保护公司最重要核心价值之所在，目前仍有超过120篇专利正在申请中。至于台湾厂房建置部分，内部规划相当完善，联亚药买下前葛兰素厂，著重国际上缺乏的特殊剂型如笔型针剂的开发，另外也提供CMO的生产以带出更高的营收与获利；联生药位于湖口蛋白质原料药cGMP先导工厂，建有2条150L蛋白质药生产系统，并于2014年兴建吨级抗体药工厂，2016年完工，未来可扩充至12条2000公升生产线，可年产600-900公斤抗体药物，有机会成为台湾最大的蛋白质药厂，准备开始运作；另外也在竹北设立研发中心，让研发试验自主性更高。

而关于布局大陆市场部分，王长怡表示，上海申联位于紫竹园区合成肽动物疫苗厂，于2007年通过中国GMP查核，年产能达8亿剂，光是单一产品在中国就能卖到30亿剂，抢下大陆1/3口蹄疫市场。这显示UBI集团对于中国市场并不陌生，如今再度受到中方邀请进驻某二线城市，凭借著技术本位，将掌握主导权，持续抢食中国市场大饼。由此技术平台，UBI集团已衍生出4个临床新药及10几个核准上市的产品，后续也有20几种产品正在开发当中。目前发展较快的有抗体新药爱滋病治疗单株抗体UB-421正在临床二期、抗单株疱疹病毒单株抗体UB-621进行临床一期；蛋白质相似药人类红血球生成素UB-851已经进入临床三期；阿兹海默症疫苗UB-331正在进行临床二期。

天下杂志曾写道：“王博士创业初期，公司只有她和夫婿两人。短短二十年，王长怡博士从一个小公司的创办人，成为对生技制药界有影响力的企业家；且以一介女性，成为生物医学领域具影响力的发明者，实在令人敬佩。”2005年及2009年，UBI的爱滋病治疗性疫苗研究计画获得美国国家卫生院近一千七百万美元的研究奖助及‘比尔•盖兹基金会’Grand Challenges Exploration 的研究奖助。

医学产品

病毒试剂

第一个开发成功的产品乃是HIV -1和HIV-2血液诊断试剂，分别于1989年和1996年获得美国食品和药物管理局(FDA)的核准。该HIV病毒检测试剂后来亦被世界卫生组织WHO推荐全球使用。王博士在这一领域的其他贡献包括利用优化过的合成肽抗原开发 HTLV I/II和HCV的血液诊断试剂，其中，HCV筛检试剂通过欧盟CE认证，并自1991年起，透过欧洲Organon Teknika / Biomerieux公司销售于全球市场。

蛋白质/单株抗体药物产品

应台湾经济部和国家发展基金的力邀，王博士代表美国UBI于1998年回台成立联亚生技公司(简称联亚生技)，作为与台湾政府共同发展台湾生技产业的合资企业。2003年联亚获得经济部产业科技发展奖杰出奖，2008年取得生技新药产业发展条例之生技新药公司资格。首要任务是将联亚生技定位并打造成为蛋白质和单株抗体药物开发领域的卓越中心。为此组建并领导一支由科学家和产业专家组成的团队，以确保整合型平台技术和具高影响力蛋白质/单株抗体药物产品线的建立。

抗爱滋病单株抗体

抗爱滋病单株抗体UB-421为其抗体药物研发线的首位，亦是王博士多年研发的心血结晶，已有系列论文和已核准与待批准的专利发表与保护。UB-421目前正在进行作为爱滋病标准疗法HAART(俗称鸡尾酒疗法)替代性疗法的多国多中心III期临床试验，也同时进行包括功能性治愈爱滋病的其他医疗应用的研究。除了在台湾新竹(已完工)建置蛋白质药厂也另外在中国扬州(建设中)建置先进前沿的蛋白质/单株抗体药物生产药厂。

专利诉讼

1989年美国生技公司Chiron披露HCV 病毒的核酸与胺基酸序列，王长怡博士详阅其相关论文和专利后，使用合成肽抗原方法开发HCV血液筛检试剂套组。1991年，英国和世界公共卫生机构已经观察觉HCV的核酸与胺基酸序列被少数公司垄断的现象。

挑战过渡伸张专利的大公司

王长怡挑战Chiron公司过度伸张的HCV抗原表位专利权项及其全球HCV专利。 UBI 在当时将其开发的以合成肽抗原为基础的HCV 血液检测试剂寄给国际重要的HCV实验室使用并且与当时市面上的 Chiron、Abbott和Ortho( J＆J)公司的产品做比较。由于灵敏度与正确率优于其他类似产品，UBI 的HCV检测试剂套组很快就获得英国医疗机构的核准，并参与供应三分之一的英国血液筛检试剂市场。然而Chiron公司却将UBI卷入一场多年的专利诉讼。

在此专利诉讼中，有六名诺贝尔奖得主受邀任英国法院专家证人和法官顾问，就Chiron公司HCV表位 (epitope) 专利范围的有效性作实质性的论证。王博士提出详细技术论证挑战Chiron公司的HCV专利之有效性。2000年，欧洲专利局的技术委员会宣布所有过度伸张的HCV抗原表位专利权项无效。与此同时，英国专利法第44节也在包括专利律师和法官在内的专家团建议下被废除。此专利诉讼案成为重要历史案例并对公众申明“即使已经核准之专利，倘若被举证缺乏足以支持专利权项的实验数据，过于伸张的的专利权项仍可能被宣判为无效”。

胜肽疫苗和免疫治疗制剂

过去25年王博士一直致力于发现、设计和开发包括用于治疗和预防慢性和传染性疾病的创新免疫治疗剂和疫苗，以及用于监测这些疾病治疗和控制情况的辅助诊断试剂。王博士所发明以胜肽为基础的生物制剂将免疫系统导向特定的功能性标靶点，胜肽免疫原设计技术平台“UBITh”，用以开发创新型合成肽疫苗和免疫治疗药物。以此技术平台开发了医疗产品包括应用于阿兹海默症的amyloid-β 疫苗与 Tau 蛋白疫苗、用于帕金森氏病的Alpha Synuclein蛋白疫苗、应用于治疗多种过敏性疾病的IgE疫苗。阿兹海默症疫苗（UB-311）已完成第二期临床试验，即将进入第三期临床试验。帕金森氏症疫苗（UB-312）也已完成第一期人体临床试验。过敏疫苗（UB-211）即将进入第一期临床试验。

在动物疫苗领域UBITh 设计型疫苗技术自2007年起即在全球最大的猪只市场中国大陆制造销售超过40亿剂的猪口蹄合成肽疫疫苗。 于免疫去势的公猪去势合成肽疫苗则于2014年在台湾取得许可证。以及应用于多种动物保健的疫苗产品，如可去除公猪异味的公猪免疫去势疫苗(LHRH疫苗)、对抗猪圆环病毒(circovirus)的猪环状病毒疫苗、预防由PRRS病毒引起之猪繁殖与呼吸综合症的疫苗，以及预防由口蹄疫病毒引起之猪口蹄疫的疫苗。

新冠肺炎(COVID-19)医讯

图片来源:联亚抢头香　新冠肺炎试剂、疫苗出炉

新冠肺炎(COVID-19)疫情爆发以来，情势严峻，疫情仍在全球升温，王博士的联亚生技已著手开发胜肽疫苗、免疫反应检测试剂.。以合成肽为抗原的病毒抗体诊断试剂，已取得美国FDA紧急使用销售许可上市。高精度设计型胜肽疫苗和免疫治疗制剂以及辅助诊断试剂。

联亚生技集团携手UBI （美国联合生物医学公司）2020年2月24日宣布，已开发合成为抗原的血液诊断试剂、高精准设计型疫苗，3月中即可取得含免疫血清，未来将可对抗新冠病毒。王长怡指出，该集团全球独家的专利技术平台UBIThR 也可应用在合成疫苗的设计，团队已设计出标靶在S蛋白(棘蛋白)RBD 尖端的新冠肺炎疫苗，以及适用于动物的疫苗配方，三月中即可取得含免疫血清，进行与新冠病毒的中和（Neutralization）测试。此疫苗开发计画正准备与台大与其他血清学实验室进行测试。待时机成熟便立刻向政府申请I/II期临床试验。

王长怡表示，新冠肺炎病毒2019-nCoV无症状潜伏期长，以核酸检测的方式（PCR）恐不能于初期感染时精准并大量判断受感染情况。相对地，以侦测血液中抗病毒抗体为主的血液检测试剂，具有能大量判读个体是否受病毒感染之优点，可和现有的PCR病毒测试互补。据了解，该款胜肽疫苗与高端疫苗、国光生技目前所研发的疫苗不同。高端所开发的新型冠状病毒RT-PCR核酸检测套组，即市面上常见的检测方式。高端的基因重组疫苗授权来自美国NIH，该疫苗的抗原为病毒入侵细胞的关键-Spike棘蛋白，具有一定的毒性，恐怕研发时间也较长，最快也需要一年以上的时间。

成功开发高速血液检测试剂

联亚在过去2月中已迅速完成2019-nCoV原型疫苗的设计，正在进行天竺鼠试验，3月中即可取得免疫血清，进行中和性抗体测试。她进一步表示，基于多年来血液检测试剂及于SARS疫情爆发之际迅速成功开发SARS血液检测试剂的经验，快速2019-nCoV血液检测试剂设计，近日便可提供2019-nCoV ELISA原型检测试剂供政府防疫使用。王长怡表示，该检测试剂以ELISA方法侦测抗SARS(严重急性呼吸道症候群)冠状病毒之M、N、S抗体，其高度严谨的合成肽抗原设计及血清验证过程，对SARS病毒感染具100%专一性及高灵敏度，并可于症状尚未显现时即侦测到抗SARS病毒感染。

学术论文

Wang CY, Wong WW, Tsai HC, Chen YH, Kuo BS, Lynn S, Blazkova J, Clarridge KE, Su HW, Lin CY, Tseng FC, Lai A, Yang FH, Lin CH, Tseng W, Lin HY, Finstad CL, Wong-Staal F, Hanson CV, Chun TW, Liao MJ. Effect of anti-CD4 Antibody UB-421 on HIV-1 rebound after treatment interruption. New England Journal of Medicine. 380 (16): 1535-1545 (2019). 廖明杰 抗CD4抗体UB-421对治疗中断后HIV-1反弹的影响。 新英格兰医学杂志。 380（16）：1535-1545（2019）。

视频

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