法维拉韦

图片来源: 首个新冠肺炎潜力药物法维拉韦获批上市：临床疗效显著

法维拉韦（Favipiravir，也称为T-705，Avigan或favilavir），是日本富山化学（富士胶片集团）开发的抗病毒药物，对许多RNA病毒具有活性。像某些其他实验性抗病毒药物（T-1105和T-1106）一样，它是吡嗪羧酰胺衍生物。在动物中进行的实验中，法维拉韦在动物研究中显示对Zika兹卡病毒的疗效有限，但效果不如MK-608等其他抗病毒药。该药物还显示出了对抗狂犬病的功效，并已被实验性地用于某些感染了病毒的人类。

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作用机理

法维拉韦在医学上已显示出对流感病毒，西尼罗河病毒，黄热病病毒，口蹄疫病毒以及其他黄病毒，沙粒病毒，布尼亚病毒和甲病毒的活性。还证明了针对肠病毒和裂谷热病毒的活性。据悉，其作用机制与选择性抑制病毒依赖RNA的RNA聚合酶有关。其他研究表明，法维拉韦favipiravir诱导致命的RNA转化突变，产生无活力的病毒表型。Favipiravir是一种前药，会被代谢成其活性形式，即favipiravir-ribofuranosyl-5'-triphosphate（favipiravir-RTP），可以口服和静脉内给药。人们认为人次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶（HGPRT）在此激活过程中起关键作用。Favipiravir不会抑制哺乳动物细胞中的RNA或DNA合成，并且对它们无毒。2014年，favipiravir在日本被批准用于储存抗流感大流行的药物。但是，尚未显示出favipiravir在人类原代气道细胞中有效，这使其在流感治疗中的功效令人怀疑。2020年2月，正在中国研究Favipiravir，以治疗新兴COVID-19（新型冠状病毒病）的实验治疗。2020年3月17日，中国官员暗示该药已在武汉和深圳有效治疗COVID。

审批状态

2014年，日本批准了Favipiravir用于治疗对现有抗病毒药物无反应的病毒株。富山化学最初希望法维拉韦Favipiravir成为可以替代达菲的新型流感药物。然而，动物实验显示可能会对胎儿造成致畸作用，厚生劳动省的生产批准被大大推迟，并且仅在日本紧急情况下生产条件受到限制。

• 2015年3月，美国食品药物管理局FDA完成了一项研法维拉韦OFavipiravir治疗流感的安全性和有效性的III期临床试验。
• 2020年3月15日，该药在中国被批准使用名为Favilavir的药物来治疗流感。该药还被批准用于治疗冠状病毒疾病2019年肺炎的临床试验。
• 2020年3月22日，义大利批准了该药针对COVID-19的实验用途，并已开始在3个受该病影响最严重的地区进行试验。但是，义大利制药局提醒大众，支持此药现有证据很少且是初步的。

伊波拉病毒试验

已经完成了一些研究，表明在小鼠模型中，非那吡韦可能具有抗埃博拉病毒的功效。它对人类埃博拉的功效尚未得到证实。在2014年西非伊波拉病毒爆发期间，据报导，一名法国护士在利比里亚为无国界医生组织志愿服务时自愿感染伊波拉病毒，并接受了favipiravir疗程后康复。2014年12月，在几内亚的盖克杜开始了一项临床试验，研究使用favipiravir对抗伊波拉病毒病。初步结果显示，血液中伊波拉病毒水平低至中度的患者死亡率降低，但对病毒水平高的患者（死亡风险较高的患者）没有影响。斯科特•哈默（Scott Hammer）和其他人批评该试验设计仅使用历史对照。该临床试验的结果于2016年2月在Daouda Sissoko的年度逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上发表，并于2016年3月1日在PLOS Medicine上发表。

2019年冠状病毒（COVID-19）

2020年3月17日，中国大陆官员暗示法维拉韦似乎在武汉和深圳治疗COVID-19方面有效。一项针对80位患者将其与lopinavir / ritonavir进行比较的研究发现，与对照组的11天相比，它可以将病毒清除时间显著减少至4天，并且91.43％的患者CT扫描得到改善，且副作用很少。该研究的局限性在于它不是一项随机的双盲安慰剂对照临床试验。

相关讯息

日本上市流感旧药新用

日本富士软片控股公司子公司于2014年3月上市的流感药法维拉韦。在中国做了两个临床试验。中国科技部生物中心主任张先民3月17日在记者会发表结果。第一个在湖北武汉收案240人。给予Avigan的治疗组相对于对照组，发烧从4.2天缩短为2.5天，咳嗽从5.98天缩短为4.57天，第二个在广东深圳收案80人，病毒阴转的中位数从11天缩短成4天。在胸部X光上也看到治疗组有91%的改善，相对于对照组仅有62%。张主任也说，对于重症患者，治愈患者的血浆也有一定疗效。

法维拉韦是口服药，虽已取得日本药证许可上市，但没有取得台湾的药证许可，之前是以专案进口方式采购储备，用于治疗其他抗病毒药物无效或效果不显著之新型及再兴型流感病毒。但用药上必须需符合疾病管制署公布之新型A型流感通报定义者，经使用克流感及瑞乐沙等流感抗病毒药剂治疗无效，医师评估及病患/家属同意下才使用。

法维拉韦比较要注意的是于动物试验显示有致畸胎之风险，儿童、已知/准备怀孕者皆不可使用，且用药前须先确认无怀孕，由于本药剂会进入服药者之乳汁中，授乳者如需用药应停止哺喂母乳，另用药期间及用药后 7 天应避孕及避免性行为。

此外，副作用包括尿酸升高（4.79%），腹泻（4.79%），肝功能上升（1.8%），白血球下降（1.8%）。老人、痛风患者或有痛风病史者、高尿酸血症者、肝功能不良或肾功能不良者，需谨慎投药。

图片来源:新冠病毒抗疫国家队又一新潜力药物达阵 生技中心完成法维拉韦之合成

台湾生技中心完成法维拉韦之合成

台湾参与国家抗疫团队的财团法人生物技术开发中心(以下简称生技中心)于2020年3月2日宣布，完成治疗新冠肺炎潜力药物法维拉韦（Favipiravir）的实验室合成，将与国内cGMP等级原料药厂与制剂厂携手，提供足量的抗病毒药物让患者使用。

生技中心执行长吴忠勋表示，台湾制药已有完整的产业供应链，生技中心先于实验室快速发展一套新药的合成途径，再透过法人已建立的产业网络，顺利地串接原料药及制剂厂商，在最短时间内，供应足够对抗新冠肺炎的药物。参与新药合成的团队负责人庄士贤副所长强调，生技中心对准另一由日本富山化工制药公司开发的法维拉韦进行合成试制，评估法维拉韦将会是新冠肺炎治疗的利器。

吴执行长表示，法维拉韦（Favipiravir）已在日本与中国取得药证，人体使用安全性上相对较高，生技中心在取得合成原料后，四天内快速于实验室研制完成，重点会著重在百克级量产制程的开发，在最短时间交棒给国内原料药厂以进行公斤级量产，并提供制剂厂进行配方开发，让台湾产制出本土新冠肺炎治疗药物。

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生技中心：成功合成武肺新药“法维拉韦” 拼量产