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鹽酸普羅帕酮片

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鹽酸普羅帕酮片 鹽酸普羅帕酮片，有症狀的室上性心動過速，如房室交界性心動過速，WPW綜合症合併室上性心動過速或陣發性心房顫動；經內科醫師判斷需要治療或致命的重症室性心動過速。

藥品名稱： 鹽酸普羅帕酮片 藥品類型： 工傷醫保甲類雙跨 漢語拼音： Yan Suan Pu Luo Pa Tong Pian 用途分類： 抗快速心律失常藥

目錄 1成份 2性狀 3適應症 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9孕婦及哺乳期婦女用藥 10兒童用藥 11老年用藥 12藥物相互作用 13藥物過量 14藥代動力學 15貯藏 16包裝 17有效期

成份

主要成份：鹽酸普羅帕酮 化學名稱：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]苯基]-1-丙酮鹽酸鹽 結構式： 分子式：C 21H 27NO 3·HCl 分子量：377.91

性狀

本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片後顯白色或類白色。

適應症

有症狀的室上性心動過速，如房室交界性心動過速，WPW綜合症合併室上性心動過速或陣發性心房顫動；經內科醫師判斷需要治療或致命的重症室性心動過速。

規格

150mg

用法用量

在心臟監測之下包括心電圖監測和反覆測暈血 (穩定期）制定個體的維持劑量，或遵醫矚. 推薦的起始和維持劑量：毎日450 - 600mg (1片悅復隆150mg，毎日三次），可根據需要增加至900mg/日 （2片悅復隆150m個，毎日三次）， 上述劑量適用於體重在70公斤左右的病人，體重低於70公斤者服用的劑最應相應威少。只有在個別情況和嚴格 的心臟監控之下才可超過該劑量使用丨 普羅帕酮在治療初期加量必須謹慎，而且要求小量增加.尤其在老年，有明顯心肌損害.肝功能不全成腎 功能不全的病人中.可能需要進行藥物的血槳濃度監測』首次加量應該在初始用藥後的3-4天， 室性心律失常病人在開始普羅帕酮的治療時應進行嚴密的心電監測，只有在具備心臟急救措施和確保監測 的條件下才能開始治療-治療期間定期復査(例如毎月做標準心電圖毎3個月動態心電圖有需受 做運動心電圖)如心電圖發生變化QRS或QT間期延長超過25%。、PR間期延長超過50%，QT大於500ms 心率失常加重或發作頻率增加，則由醫師決定是否繼續治療。 相對左室功能不全〈左室射血分數<35%〉或器質性心肌病的病人開始治療要特別慎用應小劑量加量。 建議對於該類病人延遲加量，直到達到血漿濃度穩定（通常5-8天），以減少在治療初期發生普羅帕酮促心律失常的危險性。 由於普羅帕酮呈苦味^可致口舌發麻。須在飯後用水整片吞服. 尚無證據表明Ι類抗心律失常藥可以提高生存率，在開處方時應予考慮.

不良反應

在普羅帕酮治療過程中會發生如下不良反應： 根據不良反應的發生率分類列表如下丨 常見的不良反應>10% 較常見的不良反應>1%~<10% 不常見的不良反應 >0.1%~<1% 少見的不良反應>0.01%~<0.1% 很少見的不良反應〈0.001或還不完全淸楚的一些作用 心血管系統 常見的不良反應：循環紊亂，表現為體位性低血壓或長時間站立後的直立性低血壓，特別足老年人合併心 肌功能損害的患者，病人還可出現胸痛等不良反應，普羅帕酮的促心率失常作用：使原有的心律失常惡化 或引起新的心律失常，損害心臟功能，甚至導致心跳驟停，促心律失常作用可誘發心動過緩、傳導障礙 (竇房.房室.或室內傳導阻滯）成心跳加速（如發展為室性心動過速）^可能會加重病人心力衰竭^ 少見的不良反應：心室撲動和/或心室顫動。 胃腸道系統 常見的不良反應：胃腸道不適，如食慾下降.噁心，乾嘔.腹脹、便秘.腹痛，口乾，口苦，嘴麻。起 始劑量較大時易干出現. 肝和膽囊: 不常見的不良反應：過敏反應和肝臟損害可引起膽汁鬱積.血淸轉氨酶和鹼性磷酸酶升高.黃疸和肝炎. 乳腺和生殖器官： 少見的不良反應：大劑量服用鹽酸普羅帕酮時可能有性功能減退和精子數下降，一般在停藥後消失，由於 停用鹽酸普羅帕酮可能對患者健康造成重要影響』停藥前要先諮詢醫生。 呼吸系統: 不常見的不良反應：易於發生支氣管痙攣的患者服用鹽酸普羅帕酮後可能會出現呼吸窘迫， 血液和淋巴系統系統： 少見的不良反應：白細胞減少.粒細胞減少.血小板減少，停藥後可恢復，粒細胞缺乏症丨。 皮膚： 不常見的不良反應：過敏性皮膚反應，如紅斑、瘙癢.皮疹.蕁麻疹. 少見的不良反應：抗核杭體計數增 加和狼瘡樣綜合症. 心理方面： 常見的不良反應：厭食 不常見的不良反應：疲勞，焦慮和意識模糊、煩亂不安.惡夢和睡眠障礙。 眼： 常見的不良反應：視力模糊 神經系統： 常見的不良反應：暈厥.感覺異常、頭暈，眩暈 不常見的不良反應：錐體外系症狀，共濟失調.頭痛 極少見的不良反應：藥物過量可引起驚厥 全身反應： 常見的不良反應：發熱 不常見的不良反應：頭痛

禁忌

存在下面情況禁忌普羅帕酮治療： -對活性成份鹽酸普羅帕酮成本品的其它組成成分過敏患者, ~明顯心衰患者， ―心源性休克，但心律失常造成的心源性休克除外丨 -有嚴重症狀的心動過緩患者^ ―三個月以內的心肌梗死患者或心輸出量受損患者（左心室輸出量小於35%）但如果患者存在致死性室性心律失常情況下除外， ~有嚴重傳導陣礙（如，二度成三度竇房或房室傳導阻滯，束支傳導阻滯）且未植入起博器的患者 ~未植入起博器的病態竇房結綜合徵患者， -嚴重低血壓 -嚴重的電解質紊亂（如，鉀代謝紊亂）^ -嚴重的阻塞性呼吸道疾病丨 ―重症肌無力, -毎天同時服用800-1200mg利托韋藥物的患者，

注意事項

由於此藥的高活性成份，普羅帕酮簿膜包衣片劑150mg—般不適合用於兒童。 普羅帕酮治療陣發性房性心動過速（以1：I或2： 1下傳心室）引起的快速心室率（大於180次/min）時 可能發生房顫轉變成房撲. 帶有起搏器的患者，在接受鹽酸普羅帕酮治療中會出現起搏節律和感知閾值的改變，所以應檢查起搏器 功能，必要時可以重新設定起搏器程序. 與其它丨c類抗心律失常藥一樣，有嚴重心臟器質性病變的患者 在鹽酸普羅帕酮治療時也會發生嚴重的 副作用。 即使服用常規劑量的普羅帕酮，也會影響人們的駕駛能力，操作機器能力和危險環境中安全工作能力。普羅帕酮這種影響在藥物治療初期.增加劑量時.轉用其它藥物時和服藥的同時還飲灑的悄況下更加明顯。

孕婦及哺乳期婦女用藥

關於孕婦及哺乳期婦女應用普羅帕酮問題尚缺乏足夠的實驗來證明。在一些病例中，人們犮現孕婦及哺乳期用藥並沒有引起併發症，且從臨床角度看.新生兒也正常，動物實驗也沒有發現對應的葯物臨床劑最對孕期 和圍產期幼仔產生任何損害.儘管如此，因為鹽酸普羅帕酮可透過胎盤.也可分泌入乳汁中，所以在孕婦及 哺乳期婦女用藥要權衡利弊，避免對胎兒和要兒造成不利影響.

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

見【用法用量】

藥物相互作用

應記住如下普羅帕酮與藥物之間的相互作用： 局麻葯（如用於起搏器的植入術.外科手術，牙科處置）成其它抑制心律和/或心肌收縮力的藥物（如β-受體阻滯劑.三環類抗抑鬱藥）可能增強鹽酸普羅帕酮的作用。 據報進鹽酸着羅帕酮增加心得安.美托洛爾，去甲丙咪嗪.環孢菌素、和地高辛的血漿成血液水平，可能有增加這些藥物效果的作用。丨例報道普羅帕酮和茶鹼合用時『茶鹼的血槳濃度是原來的兩倍.如果出現藥物過量的症狀，必須檢査血漿濃度.適當的減少藥物劑量。 同時服用西米替丁.奎尼丁、酮康唑.紅黴素（藥物的代謝產物可以抑制細胞色索P450同功酶CYP1A2和CYP3A4.）葡萄汁與鹽酸普羅帕酮可以增加鹽酸普羅帕酮的效果（由於增加了鹽酸普羅帕酮的血漿濃度）丨 當鹽酸普羅帕酮與經0^？206代謝的葯物（如.文拉法辛）合用時『這些藥桷的61漿濃度會增高^ 鈦酸鋅羅帕醑與苯巴比妥和丨成利福平合用時.會降低鹽酸普羅帕酬的抗心律失常作用.這主要熳因為 鹽酸曾羅帕釀的血漿濃度降低. 肢碘闌與鹽酸普羅帕酮合用會影響心臟的傳導和復極，導致心臟節體紊亂齡發心律失常。可能痛9根據 治療效采來調糧兩個藥物的刑量。 鹽故將羅帕酗與利多卡因合用時沒有發現鹽酸普羅帕醑及利多卡因藥代動力學有明顯改變，儘管如此， 據報進服用鹽酸曾羅帕酮的同時，靜脈使用利多卡因會增加利多卡因對中樞神經系統的副作用. 苯巴比妥代謝後可以誘導六4同工鵾.所以，長期應用華12比妥的患者在同時應用鹽醜蝥羅帕81時 應做好16護. 快代謝患者同時應用社酸詩羅帕躪和氣西汀時^ 3皿譽羅帕兩I左麇對映體）的最大濃度和葯物濃度-時間 曲線下面枳分別增加了3抑和509^同時1普羅帕酗（右II對映體1的最大濃度和藥物濃度-時間曲線下面織 分別增加了71呢和50呢，帕羅西汀句鹽酸費羅帕園合用時會增加灶醴錶羅帕酮的血漿濃度，#用較小擁置的 讓酸鋅羅帕酮耽可以達到理想的治療效果。 口服抗88血藥（如雙香豆素，華法林》與普羅帕酮合用時會增加這些藥物的血槳濃度、延長8血曲取時間， 成議在這種悄況下嚴密監測想趙級血狀態，必要時要調整這挫葯物的劑簫。

藥物過量

-心肌接狀：鹽酸替羅帕#過量對心肌的毐性作用主要表現為衝動的產生和傳導異常，如1*0閬期96長. 0115增寬.抑#9賽房結的自主性，垛室傳導0滯.室性心動過速^室撲和室顫.此外.擇低心肌的收綰性 (負性肌力作用）引起低血壓.嚴熳者可發生體克』 -其它痛狀：頭痛.頭翬、視力桃糯.18覺異常、震顏.8心.便坫和口乾是常見症狀『嚴氰的中毒病例可 發生強班性肌痙攣.感覺異常、嗜鷗.昏迷和呼吸抑制症狀^甚至死亡^ 槍找描除了一般的；&救報施外，還#對病人的生命體徵進行監籣. 特殊拊施： -心動過級處理：減少藥物劑1成停用藥物，必耍時應用阿托品 ~窗戾傳導阻滯和二度成三皮舟盡傳導阻滯處理： ~成用眄托品 -間羥異丙背上醃索 -必8時應用起搏器 -來支傳導阻滯處理：減少藥物劑置成停用藥物.由於對丨類抗心律失常藥引起的束支傳導阱滯&有安全的特 &解#劑，在必要時可電復體，如采電8律沒有過到預期玫來，蚵以嘗談應用大劑量的間蒔舁丙腎上練索 以降低083時限。 -低血壓伴心力衰竭處現： 一泮藥 -應用強心苷類藥物 肺水腫時可使用大劑量的磺酸甘油和利尿劑丨必要時加用兒茶酚胺類藥物（如腎上#素和7成多巴胺.多巴 酚丁較）譽 ~急性中過量反應的處理(如企圍服葯自殺I 嚴18低血壓和心動過緩情況(一般悄況下患者處於昏迷狀態I 阿托品^ 0.5-1018靜脈注射，腎上臃素105丨018靜脈注射，必要時可腎上腺素持續靜脈滴注，滿注速度由 患者的臨床反應決定. -驚鱖的處理：地西泮靜脈給藥.保持呼吸道通楊.必要時可做氣管捆管及機槭通氣（可以使用肌松藥， 如2-61118的泮庫澳銨）。 -心搏晳泮成室鮞引起的循環停滯處理： -心肺復甦（六81：法）: 氣遂：保持呼吸道通楊和〗成氣管描音 哼吸：如增加氧氣供給 循環：如心臟按壓（必要時.持續按莊數小時） -腎上臃家0&1118靜脈注射成15^上臃素溶於10⑷生理8^中氣管內給藥。根指8者搞床反應丐以8復 格藥. 碳酸羝鈉溶液^ 1011汝8靜脈注射.15分鐘後重#一次，發生室縝時除麵。 如采治療效采不明顯，靜脈給的氣化鉀後再霣復以上治療. -兒茶酚胺類藥物〈腎上睞素和丨成多巴胺、多巴勘丁胺）^ -如采需要.輸液補氣化鈉濃液（咖丨的!!!!^)使血淸鈉濃度恢復為1450500111101^ -洗 1*1 -地塞米松25-50018靜昧注射 -40免山槊醉溶液^ 1—8靜味注射 -植入起搏器 18病特別護理措施， 血液灌流對清除體內的藥物效米有限丨 由於藥物的蛋白結合串高095110並&分布容織大，所以血液透析療法無效^

藥代動力學

鹽酸普羅帕酮經口服後吸收良好，在2～3小時後達到血漿峰濃度(T max)。通過重複給藥而達到肝臟首過代謝作用的飽和，使得血漿濃度和生物利用度的增加，給藥3-4天後藥物濃度達到穩態，並且生物利用度增加到約100%。 代謝率在代謝能力強(占人口的90%)和弱者中不同(由異哇胍的代謝能力決定)。主要的代謝產物5-羥普羅帕酮具有與原形藥物相當的抗心律失常活性。 血漿蛋白結合程度在85%～95%之間。分布容積在1.1～3.6 L/kg。代謝能力強者清除半衰期為2.8～11小時，代謝能力弱者清除半衰期大約為17小時。只有1%原形藥物由腎排出體外。 治療時的血漿藥物濃度在100～1500ng/ml。 普羅帕酮在人體中能夠通過胎盤屏障。並可由乳汁排出。 有一報道稱，在向胎盤轉運過程中，臍帶血中的普羅帕酮濃度為母親血藥物濃度的30%左右。 另報道稱，在乳汁分泌過程中，乳汁中普羅帕酮濃度為母親血藥物濃度的4%-9%之間。

貯藏

請放在兒童不能拿到的安全地方。

包裝

鋁塑複合包裝，10片/盒。

有效期

60個月

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