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'''第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片'''肺癌是全世界发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤；存在T790M耐药突变的肺癌 <ref>[https://www.sohu.com/a/683210325_121660654 关于“肺癌”你了解多少] ，搜狐，2023-06-09</ref> 患者，既往化疗无法满足患者的治疗需求。第三代EGFR-TKI已成为T790M耐药突变患者的指南推荐一线治疗用药。
甲磺酸伏美替尼（伏美替尼；商品名：艾弗沙®；代号：AST2818）是由上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI。相比于同代的阿美替尼和奥希替尼，伏美替尼在分子结构上的优势提高了药物活性和选择性，进一步降低TKI常见不良反应。基于其显著的临床效果，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，于2021年03月02日批准其上市，临床上适用于既往经EGFR-TKIs治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
目前，甲磺酸奥希替尼（泰瑞沙®）和甲磺酸阿美替尼（阿美乐®）是国内已上市的第三代EGFR-TKIs。以上药物在临床研究中显示了良好的疗效和安全性：对EGFR敏感突变、T790M耐药突变患者的疗效显著。第三代EGFR-TKI（奥希替尼）已成为EGFR敏感突变、T790M耐药突变患者的指南推荐一线治疗用药。
甲磺酸伏美替尼（伏美替尼；商品名：艾弗沙®；代号：AST2818）是由上海艾力斯医药科技股份有限公司 <ref>[https://www.sohu.com/a/322651911_100299005 有限公司、股份有限公司、集团…到底有什么区别,这次终于弄懂了!] ，搜狐，2019-06-24 </ref> 自主研发的第三代EGFR-TKI，临床上拟用于存在EGFR敏感突变、EGFR T790M耐药突变的非小细胞肺癌患者。通过对伏美替尼进行系统的药学和临床前分子机理、药理药效、药代与毒理研究，证实伏美替尼为EGFR 敏感突变和EGFR T790M耐药突变的有效抑制剂；对EGFR外显子20插入突变也有一定抑制效果；对正常野生型EGFR活性抑制弱，选择性较好；在裸鼠肿瘤模型中，其对肿瘤的抑制作用不劣于同类药物；大鼠和比格犬给予伏美替尼灌胃给药，具有较好的安全性和耐受性。
甲磺酸伏美替尼针对EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者共开展三项临床研究，并已取得关键Ⅱb期临床研究结果；国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，于2021年03月02日批准其上市，临床上适用于既往经EGFR-TKIs治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。