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硫酸阿托品注射液

硫酸阿托品注射液,適應症為1.各種內臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激症狀[1] 。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差;2.全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎症;3.迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常,也可用於繼發於竇房結功能低下而出現的室性異位節;4.抗休克;5.解救有機磷酸酯類中毒。

藥品名稱: 硫酸阿托品注射液 用途分類: 抗慢速心律失常藥 藥品類型: 處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥

目錄 1成份 2性狀 3適應症 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9孕婦及哺乳期婦女用藥 10兒童用藥 11老年用藥 12藥物相互作用 13藥物過量 14藥理毒理 15藥代動力學 16貯藏 17包裝 18有效期 19執行標準


成份

本品主要成份為:硫酸阿托品。 化學名稱:α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物[2] 。 化學結構式: 分子式:(C 17H 23NO 3) 2•H 2SO 4•H 2O 分子量:694.84

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

1.各種內臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激症狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差; 2.全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎症; 3.迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常,也可用於繼發於竇房結功能低下而出現的室性異位節; 4.抗休克; 5.解救有機磷酸酯類中毒。

規格

(1)1ml:0.5mg (2)1ml:1mg (3)1ml:5mg (4)5ml:25mg

用法用量

1.皮下、肌內或靜脈注射 成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3mg;極量:一次2mg。兒童皮下注射:每次0.01~0.02mg/kg,每日2~3次。靜脈注射:用於治療阿斯綜合徵,每次0.03~0.05mg/kg,必要時15分鐘重複1次,直至面色潮紅、循環好轉、血壓回升、延長間隔時間至血壓穩定。 2.抗心律失常 成人靜脈注射0.5~1mg,按需可1~2小時一次,最大量為2mg。 3.解毒 (1)用於銻劑引起的阿-斯綜合徵,靜脈注射1~2mg,15~30分鐘後再注射1mg,如患者無發作,按需每3~4小時皮下或肌內注射1mg。 (2)用於有機磷中毒時,肌注或靜注1~2mg(嚴重有機磷中毒時可加大5~10倍),每10~20分鐘重複,直到青紫消失,繼續用藥至病情穩定,然後用維持量,有時需2~3天。 4.抗休克改善循環 成人一般按體重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀釋後靜注或用葡萄糖水稀釋後靜滴。 5.麻醉前用藥 成人術前0.5~1小時,肌注0.5mg,小兒皮下注射用量為:體重3kg以下者為0.1mg,7~9kg為0.2mg,12~16kg為0.3mg,20~27kg為0.4mg,32kg以上為0.5mg。

不良反應

不同劑量所致的不良反應大致如下:0.5mg,輕微心率減慢,略有口乾及少汗;1mg,口乾、心率加速、瞳孔輕度擴大;2mg,心悸、顯著口乾、瞳孔擴大,有時出現視物模糊;5mg,上述症狀加重,並有語言不清、煩躁不安、皮膚乾燥發熱、小便困難、腸蠕動減少;10mg以上,上述症狀更重,脈速而弱,中樞興奮現象嚴重,呼吸加快加深,出現譫妄、幻覺、驚厥等;嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑制,產生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg,兒童為10mg。發燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

禁忌

青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

注意事項

1.對其他顛茄生物鹼不耐受者,對本品也不耐受。 2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。 3.本品可分泌入乳汁,並有抑制泌乳作用。 4.嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反應更強,環境溫度較高時,因閉汗有體溫急驟升高的危險,應用時要嚴密觀察。 5.老年人容易發生抗M膽鹼樣副作用,如排尿困難、便秘、口乾(特別是男性),也易誘發未經診斷的青光眼,一經發現,應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,故夏天慎用。 6.下列情況應慎用: (1)腦損害,尤其是兒童; (2)心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等; (3)反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌鬆弛,可使胃排空延遲,從而促成胃瀦留,並增加胃食管的反流; (4)青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時,有誘發的危險; (5)潰瘍性結腸炎,用量大時腸能動度降低,可導致麻痹性腸梗阻,並可誘發加重中毒性巨結腸症; (6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病,可導致完全性尿瀦留。 7.對診斷的干擾:酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

有關本品對孕婦的安全性尚不明確,孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁,並有抑制泌乳作用,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童腦部對本品敏感,尤其發熱時,易引起中樞障礙,慎用。

老年用藥

老年患者尤其年齡在60歲以上者,腺體分泌易受影響,慎用本品。

藥物相互作用

1.與尿鹼化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時,阿托品排泄延遲,作用時間和(或)毒性增加。 2.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽鹼藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑鬱藥伍用,阿托品的毒副反應可加劇。 3.與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用時,可加強抗M膽鹼作用的副作用。 4.與甲氧氯普胺並用時,後者的促進腸胃運動作用可被拮抗。

藥物過量

靜脈每次極量2mg,超過上述用量,會引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。用藥過量表現為動作笨拙不穩、神志不清、抽搐、呼吸困難、心跳異常加快等。

藥理毒理

本品為典型的M膽鹼受體阻滯劑。除一般的抗M膽鹼作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴大瞳孔、升高眼壓、視力調節麻痹、心率加快、支氣管擴張等外,大劑量時能作用於血管平滑肌,擴張血管、解除痙攣性收縮,改善微循環。此外本品能興奮或抑制中樞神經系統,具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物鹼更強而持久。

藥代動力學

肌注後15~20分鐘血藥濃度峰值,口服為1~2小時,作用一般持續4~6小時,擴瞳時效更長。T 1/2為3.7~4.3小時。主要通過肝細胞酶的水解代謝,約有13%~50%在12小時內以原形隨尿排出。

貯藏

密閉保存。

包裝

安瓿 1ml×10支 5ml×5支

有效期

30個月

19執行標準 《中國藥典》2010年版二部

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