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甲硝唑葡萄糖注射液 甲硝唑葡萄糖注射液,適應症為本品主要用於厭氧菌感染的治療。[1] 藥品名稱: 甲硝唑葡萄糖注射液 用途分類: 合成抗菌藥 藥品類型: 處方藥、醫保工傷用藥 目錄 1成份 2性狀 3適應症 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9孕婦及哺乳期婦女用藥 10兒童用藥 11老年用藥 12藥物相互作用 13藥物過量 14藥理毒理 15藥代動力學 16貯藏 17包裝 18有效期 19執行標準 1成份 本品為複方製劑,其組分為:甲硝唑0.2%,葡萄糖5%。

2性狀 本品為無色至微黃色的澄明液體。

3適應症 本品主要用於厭氧菌感染的治療。

4規格 250ml:甲硝唑0.5g與葡萄糖12.5g

5用法用量 靜脈滴注 ⑴ 成人常用量:厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。 ⑵ 小兒常用量:厭氧菌感染的注射劑量同成人。

6不良反應 15~30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括噁心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經系統症狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥後自行恢復。

7禁忌 有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。

8注意事項 ⑴ 對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。 ⑵ 原有肝臟疾患者,劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。重複一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合併腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 ⑶ 本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。 ⑷ 滲透壓摩爾濃度比為0.9~1.1. ⑸ 嚴禁用於食品和飼料加工。

9孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦及哺乳期婦女禁用。

10兒童用藥 尚不明確。

11老年用藥 尚不明確。

12藥物相互作用 本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。

13藥物過量 大劑量可致抽搐。

14藥理毒理 本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂[2] 。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴於6~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅。濃度為0.2mg/L時,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。 甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用,抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長、繁殖,最終致細菌死亡。 甲硝唑對某些動物有致癌作用。

15藥代動力學 靜脈給藥後迅速達峰值,有效濃度能維持12小時。蛋白結合率[5%,吸收後廣泛分布於各組織和體液中。且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為血藥濃度的43%。本品經腎排出60%~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其餘以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

16貯藏 遮光,密閉保存。

17包裝 玻璃輸液瓶、藥用鹵化丁基橡膠塞,30瓶/箱;聚丙烯輸液瓶,30瓶/箱,60瓶/箱;多層共擠膜輸液袋,30袋/箱,50袋/箱。

18有效期 24個月

19執行標準 《中國藥典》2010年版第二部

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