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注射用吲哚菁綠 注射用吲哚菁綠，適應症為1.用於診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業和藥物中毒性肝病等各種肝臟疾病 ，了解肝臟的損害程度及其儲備功能。2.用於脈絡膜血管造影，確定脈絡膜疾患的位置。

藥品名稱： 注射用吲哚菁綠 用途分類： 其他診斷用藥物 藥品類型： 處方藥、醫保工傷用藥

目錄 1成份 2性狀 3適應症 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9孕婦及哺乳期婦女用藥 10兒童用藥 11老年用藥 12藥物相互作用 13藥物過量 14藥理毒理 15藥代動力學 16貯藏 17包裝 18有效期 19執行標準

成份

本品主要成分及化學名稱為：吲哚菁綠， 2-［7-［1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）-2H-苯並［e］二氫吲哚-2-亞基］1，3，5-庚三烯］-1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）-1H-苯並[e]二氫吲哚鎓內鹽鈉鹽。 化學結構式： 分子式：C 43H 47N 2NaO 6S 2 分子量：774.96

性狀

本品為暗綠青色疏鬆狀固體，遇光和熱易變質。

適應症

1.用於診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業和藥物中毒性肝病等各種肝臟疾病，了解肝臟的損害程度及其儲備功能。 2.用於脈絡膜血管造影，確定脈絡膜疾患的位置。

規格

25mg

用法用量

1．測定血中滯留率或血漿消失率時：以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml，按每公斤體重相當於0.5mg的ICG溶液 ，由肘靜脈注入，邊觀察病人反應，邊徐徐地注入，一般在10秒鐘內注完。 2．測定肝血流量時：25mgICG溶解在儘可能少量的滅菌注射水中，再用生理鹽水稀釋成2.5～5.0mg/ml濃度，靜脈注入相當於3mgICG的上述溶液。接着，以每分鐘0.27～0.49mg比例持續以一定速度靜脈滴注約50分鐘，直至采完血樣為止(同時需采周圍靜脈和肝靜脈血)。 3.脈絡膜血管造影：25mgICG用滅菌注射用水2ml溶解，迅速地肘靜脈注射。 附：測定方法 肝臟功能檢查方法 1．測定血中滯留率(Retention rate) (1)標準曲線的製作 ICG標準原液配製(10mg/dl)：精確稱取25mgICG粉末，溶於250ml蒸餾水中。 迅速、準確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標準原液，分別加到五個100ml量瓶中，再立刻分別加入0.5ml正常血清，混勻，加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標記A、B、C、D、E五個10ml試管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水，充分混勻。該溶液相當於血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生理鹽水加1.0ml正常血清，混勻，為空白對照。用805nm波長測定各管的吸收度。在座標紙上，取橫軸為ICG濃度，縱軸為相應的吸收度，標繪出標準曲線。該標準曲線隔三個月重新標制一次。 (2)操作 請患者早晨空腹，安靜平臥位。自肘靜脈採血3ml，置經肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，用該血漿做空白對照。同時，以5ml注射用水溶解25mgICG，按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈在30秒鐘內注入。準確計時，靜注後15分鐘自另一側肘靜脈採血3ml，置經肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，該血漿為測定樣品。準確吸取上述空白測定血漿1.0ml，分別置於標記空白測定管中，各加入2ml生理鹽水，充分混勻，以805nm波長用空白校對零點，測定樣品吸收度，由標準曲線求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率： R15ICG=(C15/1.00)×100(%) 正常參考值：0～10%([10%) 2．測定血漿消失率(Disappearance rate) (1)標準曲線的製作：同上。 (2)操作 同測定血中滯留率。但是，靜注ICG後分別採取5、10、15分鐘三次血液。 (3)計算 用半對數座標紙，取縱軸對數分度為ICG濃度，橫軸的等分度為時間(分)，分別標繪5、10、15分鐘實測值，連接各點成直線。或用最小二乘法作出最佳直線。求出濃度減半的時間(t 1/2)，用下式算出血漿消失率K： K15=0.693/t1/2(分[sup]-1[/sup]) 正常參參考值：0.168～0.206 3．測定肝血流量 (1)標準肝血流量 標準曲線製作：同上。 (2)操作：以0.5mg/min速度持續靜滴ICG，10分鐘後由肝靜脈探針取肝靜脈血3ml，同時取股動脈血3ml，然後每隔5分鐘采一次血，每次3ml，采五次，總共采六次血，置於肝素抗凝管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘血漿。用805nm以空白校對零點，分別測定其吸收度。由標準曲線求每份血中ICG濃度。靜滴ICG前采3ml血為空白對照。 3) 計算：用下式算出肝血流量 HBF(ml/分)=(I/CA-CV)×100/100-Ht C A=動脈中ICG平均濃度(mg/ml) C V=肝靜脈中ICG平均濃度(mg/ml) I=靜滴ICG速度(mg/分) H t=紅細胞壓積

不良反應

1.本品可能引起休克、過敏樣症狀，所以從注射開始到檢查結束的過程中要盡心很密切注射觀察，並做好處置準備工作。 2.本製劑不完全溶解時，可能發生噁心、發燒、休克等反應。 3.其他副作用： 消化系統：噁心、嘔吐，發生率不詳。 其他：發熱，發生率不詳。

禁忌

1．對本製劑有過敏既往史的病人。 2．有碘過敏既往史的患者(本製劑含碘，故可引起碘過敏的可能)。

注意事項

1．為防止過敏性休克，要充分問診，對過敏性體質者慎重使用。用藥前應預先備置抗休克急救藥及器具，注射ICG後要注意觀察有無口麻、氣短、胸悶、眼結膜充血、浮腫等症狀，一旦發生休克反應立即中止ICG試驗，迅速採取急救措施，如輸液、給升壓藥、強心劑、副腎皮質激素、吸氧、人工呼吸等。 2．一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG，並使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理鹽水等。可用注射器反覆抽吸、推注，使其完全溶解後，水平觀察玻璃壁確證無殘存不溶藥劑，方可使用。 3．臨用前調配注射液，已溶解的溶液不能保存再使用。 4．請病人早晨空腹、仰臥位、安靜狀態下進行該項試驗檢查。脂血症、乳糜血對本試驗有影響。浮腫、消瘦、肥胖及失血過多的病人可產生測定值的誤差。 5．膽囊造影劑、利膽劑、利福平、抗痛風劑可造成本試驗誤差。 6．本試驗對甲狀腺放射性碘攝取率檢查有影響，應間隔1周以上再檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無孕婦用藥經驗，哺乳期婦女使用時應停止哺乳。

兒童用藥

尚無兒童用藥經驗。

老年用藥

一般老年人生理功能狀態下，應謹慎給藥。

藥物相互作用

請參見注意事項。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

1.由於吲哚菁綠(ICG) 靜脈注入體內後，迅速和蛋白質結合，色素不沉着於皮膚，也不被其它組織吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm轉變成805nm，所以測血中ICG濃度不受黃疸及溶血標本影響。是用來檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥。 2.在眼科臨床中應用吲哚菁綠的波長特徵即：吲哚菁綠在血液中的最大吸收波長及最大熒光波長，都在近紅外區域。近紅外區域的波長容易透過視網膜色素上皮層達到脈絡膜，在脈絡膜中的眼科吲哚菁綠被激發產生熒光，所以不僅對網膜色素上皮和黃斑部的葉黃素的眼內組織，對網膜下漿液、出血及滲出斑等也有良好的透過性，因此可作為眼科檢查專用造影劑。

藥代動力學

靜脈注入體內後，立刻和血漿蛋白結合，隨血循環迅速分布於全身血管內，高效率、選擇地被肝細胞攝取，又從肝細胞以游離形式排泄到膽汁中，經膽道入腸，隨糞便排出體外。由於排泄快，一般正常人靜注20分鐘後約有97%從血中排除、不參與體內化學反應、無腸肝循環(進入腸管的ICG不再吸收入血)、無淋巴逆流、不從腎等其它肝外臟器排泄。靜注後2～3分鐘瞬即形成均一單元達到動態平衡，約20分鐘血中濃度被肝細胞以一級速率消失，即成指數函數下降。當肝臟病變，肝有效血流量和肝細胞總數降低時，血漿ICG消除率K值明顯降低；血中ICG滯留率R值明顯升高。

貯藏

遮光，密閉，在冷處（2-10℃）保存。

包裝

注射用吲哚菁綠：西林瓶，1瓶/盒10ml; 滅菌折射用水：安瓿，1瓶/盒，10ml。

有效期

24個月

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

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