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江蘇省食品藥品監督管理局，根據《國務院關於地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》（國發〔2013〕18號)和《省委辦公廳省政府辦公廳關於重新組建江蘇省食品藥品監督管理局的通知》(蘇發〔2013〕24號)精神，設立省食品藥品監督管理局，掛省食品安全委員會辦公室牌子，為省政府直屬機構。

主要職責

(一)組織實施食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規，起草相關地方性法規、規章草案，制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的政策、規劃並監督實施。推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，監督實施食品藥品重大信息直報制度，着力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。

(二)監督實施食品行政許可的實施辦法，負責監督管理食品生產、流通、消費環節的食品安全，監督實施食品安全管理規範，制定地方性食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。組織實施食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息，參與制定地方性食品安全風險監測實施方案、食品安全地方標準，根據食品安全風險監測實施方案開展食品安全風險監測工作。

(三)監督實施國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度。監督實施藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規範，負責藥品、醫療器械生產、經營許可和醫療機構製劑許可並監督檢查，負責藥品、醫療器械註冊並監督檢查。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測體系，並開展監測和處置工作。組織實施執業藥師資格准入制度，負責執業藥師註冊工作。參與制定省基本藥物目錄，配合實施基本藥物制度。監督實施化妝品監督管理辦法。

(四)組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。監督實施問題產品召回和處置制度。審批、檢查藥品、醫療器械及保健食品廣告。

(五)負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

(六)組織實施食品藥品安全科技發展規劃，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

(七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設。

(八)指導市、縣（市、區）食品藥品監督管理工作，規範行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。

(九)承擔省食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查市級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。

(十)承辦省人民政府以及省食品安全委員會交辦的其他事項。

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