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大連亞維藥業

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大連亞維藥業有限公司

大連亞維藥業有限公司位於大連雙D港生物製藥園[1]。公司已全面通過藥品、保健食品GMP認證,可生產片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑等劑型的藥品和保健食品。大連天維藥業股份有限公司以生物製藥和中藥現代化研發為產業方向,以生產生物藥品、中藥和保健食品為產業基礎,以面向國內、國際市場,打造中國優秀的生物藥品、中藥和保健食品品牌為產業發展目標,秉承「誠信為人、誠信製藥、誠信人類健康」的企業宗旨,向着國際化的發展目標邁進。

公司名稱: 大連亞維藥業有限公司 經營範圍: 生產片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑等劑型的藥品和保健食品 總部地點: 大連雙D港生物製藥園 公司口號: 誠信為人、誠信製藥、誠信人類健康

目錄 1簡介 2貢獻 3主要產品 4產品特點 5五大優勢

簡介

大連亞維藥業有限公司(ASIA SPACE PHARMACEUTICAL[Dalian]. INC)是由大連天維藥業股份有限公司和加拿大YES生物技術研究有限公司合資成立的單克隆抗體藥物研發和生產企業。公司按照國家GMP要求並參照美國細胞庫ATCC的設計,建成了2600平方米的單克隆抗體研發、生產系統和SPF級動物房,其裝備設置達到了國際先進水平。公司成功開發和研製了第一個具有國際、國內自主知識產權的國家生物製品一類新藥——世界上首創的單克隆抗體外用治療銀屑病新藥「恩博克」乳膏(抗人白細胞介素-8單克隆抗體乳膏),開闢了國際單克隆抗體應用的新領域,成為中國第一個「生物導彈」藥物產業化生產基地。

貢獻

大連亞維藥業有限公司的目標是依託中國第一個「生物導彈」(單克隆抗體)研製生產基地,大規模研究、開發、生產和銷售單克隆抗體治療用藥品,為提高中國生物製藥產業水平和人民醫療健康水平做出貢獻。

主要產品

恩博克乳膏

通 用 名:抗人白細胞介素-8單克隆抗體乳膏

商 品 名:恩博克

英文名稱:Abcream

所屬類別:西藥產品 | 皮膚科用藥

功能主治:主要用於尋常型銀屑病、亞急性濕疹的治療

主要成份:抗人白細胞介素-8單克隆抗體

產品規格:10克/管,45μg單抗/g乳膏

批准文號:國藥准字S20030093

使用方法:每日外搽皮損處2次,塗藥後輕輕揉搽,療程為6周以上均可。使用時個別患者有局部不良反應,如紅斑、刺激等,程度輕,絕大多數不影響完成療程,達到治療效果。

產品特點

1、國內第一個治療銀屑病的一類生物技術藥物;

2、世界上第一次應用單克隆抗體於外用的首創新藥;

3、與國際同步,利用單克隆技術,能夠準確、有效、靶向地清除關鍵性致病因子,被譽為治療銀屑病的生物導彈;

五大優勢

一、針對病因,靶向給藥;

二、療效顯著,不易復發;

三、使用方便,依從性高;

四、不含激素,使用安全;

五、科技領先,國內專利。

恩博克乳膏 ——抗人白細胞介素-8鼠單抗乳膏說明書

[藥品名稱]

通用名:抗人白細胞介素-8鼠單抗乳膏

商品名:恩博克乳膏

[主要組成成分]

抗人白細胞介素-8單克隆抗體,45μg/g乳膏。

[性 狀]

本品為白色,無味乳膏劑(O/W乳膏劑)。

[藥理毒理]

白細胞介素-8對中性粒細胞具有趨化作用。據文獻報道,銀屑病病灶皮膚中的白細胞介素-8濃度高於正常水平,推測其可能是銀屑病病灶早期形成的因素之一。動物試驗結果提示,本品的作用機理可能是通過中和局部組織中的白細胞介素-8,降低中性粒細胞的聚集,從而減輕皮膚炎症的反應。單克隆抗體能有效地中和銀屑病皮損組織中過量的白細胞介素-8,從而阻止嗜中性粒細胞對皮膚的浸潤,抑制表皮角質化細胞的異常增生,消除炎症,達到治療銀屑病的目的。

[藥代動力學]

本品塗於銀屑病皮膚後,乳膏中的抗白細胞介素-8單克隆抗體微量(毫微克水平)、緩慢地透入皮損組織,與皮損組織中的白細胞介素-8結合成免疫複合物後直接被皮膚組織中吞噬細胞消化處理。因此經過皮膚組織進入血液的游離單克隆抗體極其微量,無法檢測到。用本品治療後在患者血清中未見抗鼠免疫球蛋白(HAMA)反映。據文獻報道,鼠源性單克隆抗體注射入人體後的血清半衰期為1.9天,但外用鼠源性單克隆抗體未見血清中檢測到抗體的報導。

[適應症]

本品為鼠源性抗人白細胞介素-8單克隆抗體,可用於尋常型銀屑病的治療。

[用法用量]

病變部位皮膚清洗,儘量去除皮屑後,將本品適量塗於皮損處,每日2次,每日用藥總量為10g,每周用藥總量為40-70g,連用6周為一療程,或遵醫囑。

[不良反應]

使用本品後,可見瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應,一般不影響治療。

[禁忌症]

對本品過敏者禁用,局部或全身合併感染者禁用。

[注意事項]

1、本品位鼠源性抗人白細胞介素-8單克隆抗體,在局部外用的情況下也可能產生過敏反應,應密切觀察。

2、腎臟、心臟功能異常者,孕婦、哺乳期婦女應慎用本品。

3、本品最大塗藥面積部的大於自身體表面積的20%。

詞條標籤: 皮膚病銀屑病牛皮癬濕疹經濟一類新藥

信息來源

  1. 大連亞維藥業有限公司位於大連雙D港生物製藥園,搜狗百科 - baike.sogou.com/v...- 2021-10-26