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複方胃膜素片

複方胃膜素片,西藥名。為抗酸及胃黏膜保護藥。用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸[1]


通用名稱:複方胃膜素片 英文名稱:Compound Gastric Muicn Tablets 漢語拼音:Fufang Weimosu Pian 藥品類型:抗酸及胃黏膜保護藥 處方類型:處方藥/OTC甲類 醫保類型:非醫保: 參考價格15.80元-18.00元

目錄 成分 性狀 適應症 規格 用法用量 不良反應 禁忌 注意事項 藥物相互作用 藥理作用 貯藏方法 有效期 執行標準 鑑別 檢查 含量測定

成分

本品為複方製劑,其組分為胃膜素、海螵蛸細粉、莨菪流浸膏。

性狀

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯淡黃褐色略帶白色,略具蛋白腖的特臭。

適應症

本品用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

規格

每片含胃膜素0.56g,海螵蛸細粉0.96g,莨菪流浸膏0.032ml。

用法用量

口服,成人一次2片,一日4次,飯前和睡前吞服。

不良反應

偶見眼睛痛、眼壓升高、皮膚過敏。

禁忌

1、前列腺肥大、青光眼患者禁用。

2、闌尾炎或有類似症狀者禁用。

注意事項

1、本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。

2、治療期間不得飲酒或含有酒精的飲料、少食煎炸油膩食品。

3、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺功能亢進、潰瘍性結腸炎患者應在醫師指導下使用。

4、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。

5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6、本品性狀發生改變時禁止使用。

7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8、兒童必須在成人監護下使用。

9、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品可減弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同用。

2、胃膜素可減少其他藥物吸收,故應避免與其他藥同服。

藥理作用

本品中胃膜素是從豬胃黏膜中提取而得,有粘附作用,可在十二指腸黏膜表面形成一層保護膜,減少胃酸的刺激[2]。此外,尚有抑制胃液中胃蛋白酶之作用;海螵蛸的主要成份為碳酸鈣,有吸附胃蛋白酶及中和胃酸之作用;莨菪流浸膏為抗膽鹼藥,可抑制腺體分泌,解除胃平滑肌痙攣引起的疼痛。

貯藏方法

密閉,置乾燥陰涼處(不超過20℃)保存。

有效期

24個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-1176)-2002。

鑑別

1、取本品一片加水研勻,顯很黏的膠質漿。

2、本品碳化後發生蛋白質燃燒的臭氣。

3、本品水溶液加稀鹽酸即有氣體逸出。

檢查

除崩解時限不超過45分鐘外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)。

含量測定

1、總氮:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於胃膜素20mg),照氮測定法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIID第二法)。

2、還原性物質:對照品溶液的製備 取105℃乾燥至恆重的無水葡萄糖,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液(臨用時配製)。

3、供試品溶液的製備:取上述總氮測定項下的細粉適量(約相當於胃膜素200mg),精密稱定,置150ml錐形瓶中,加1mol/L硫酸溶液50ml,置水浴中回流3小時,放冷,移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置 20ml量瓶中,加酚紅指示液(取酚紅0.1g,加乙醇100ml,使溶解)1滴,用30%氫氧化鈉溶液調至溶液顯紅色,加水至刻度,搖勻。

4、測定法:精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml,分別置具塞硬質試管(25×200mm)中,精密加入鹼性硫酸銅溶液(取無水碳酸鈉與酒石酸鉀鈉各25g,加水溶解使成500ml,在不斷攪拌下,通過長頸漏斗加入10%硫酸銅溶液75ml至容器底部,再加碳酸氫鈉20g和碘化鉀5g,攪拌使溶解,移至1000ml量瓶中,加3.6%碘酸鉀溶液25ml,加水稀釋至刻度,搖勻,放置過夜,備用)5ml,搖勻,用小燒杯覆蓋試管口,懸置於水浴中,準確計時15分鐘,移出試管,迅速置流動的冷水中冷卻,沿管壁加碘化鉀-草酸鉀溶液(取碘化鉀和草酸鉀各25g,加水溶液使成100ml。臨用時配製)2ml,勿搖,加1mol/L硫酸溶液3ml,密塞,置冷水浴中充分振搖至氧化亞銅全部溶解。用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定,至近終點時加澱粉指示液5滴,繼續滴定至藍色消失。另取水5ml,同法操作,作為空白,計算還原性物質含量。

5、本品每片含胃膜素按總氮(N)計應不得大於53mg,含還原性物質應不得少於0.106g。

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