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複方吡拉西坦腦蛋白水解物片

複方吡拉西坦腦蛋白水解物片，西藥名。為腦功能改善藥 。用於急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退 ，先天性腦發育不全，兒童智能發育遲緩，老年性痴呆，中樞神經系統感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病。

通用名稱：複方吡拉西坦腦蛋白水解物片 英文名稱：Compound piracetam and Cerebroprotein Hydrolysate Tablets 漢語拼音：Fufang Bilaxitan Naodanbaishuijiewu Pian 藥品類型：腦功能改善藥 處方類型：處方藥 醫保類型：醫保乙類 參考價格：7.99元-58.00元

目錄 成分性狀適應症規格用法用量不良反應禁忌注意事項藥物相互作用藥理作用貯藏方法有效期執行標準鑑別檢查含量測定 成分 本品為複方製劑，其主要成份為吡拉西坦、腦蛋白水解物、穀氨酸、硫酸軟骨素、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素E。

性狀 本品為薄膜衣片，除去包衣後，呈棕黃色。

適應症 本品用於：

1、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。

2、先天性腦發育不全，兒童智能發育遲緩，老年性痴呆。

3、中樞神經系統感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病。

規格 每片含吡拉西坦0.2g、腦蛋白水解物0.12g、穀氨酸20mg、硫酸軟骨素20mg、維生素B10.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。

用法用量 口服，一日3次，成人每次3片，兒童酌減或遵醫囑。

不良反應 尚未見有關不良反應報道。

禁忌 對本品過敏者禁用。

注意事項 當藥品性狀發生改變時禁止使用。

藥物相互作用 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用 本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物，能以多種方式作用於中樞神經，調節和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，並進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。可通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝，激活腺苷酸環化酶和催化其他激素系統，提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。

貯藏方法 密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。

有效期 24個月 執行標準 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-10001-（HD-0637）-2002。

鑑別 取本品10片，除去薄膜衣，置乳體中，如水50ml，充分研磨，濾過，濾液供下述試驗。

1、取濾液10ml，置蒸發皿中、加鹽酸2滴，置水浴上，蒸發至干，並驅除過剩的鹽酸，加2%碘化鉀溶液與5%碘酸鉀溶液各2滴，再加澱粉指示液1滴，顯藍色。

2、取濾液5ml，加茚三銅試液數滴，加熱，溶液品藍紫色。

3、取濾液10ml，加氫氧化鈉試液15ml， 鐵氰化鉀試液0.5ml， 正丁醇5ml，強力振搖2分鐘，放置使分層，置紫外燈下觀察，上層顯藍色熒光，加鹽酸使成酸性，熒光即消失，再加氫氧化鈉試液使成鹼性，熒光又顯出。

4、取甲、乙兩支試管。分別加人濾液1ml與20%醋酸鈉溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混勻，分別加氨亞氨-2，6-二氧酰試液1ml，甲管中顯藍色，數分鐘後即消失，並轉變為紅色，乙管中不顯色。

5、取本品的細粉1g，加無水乙醇5ml，振搖使溶解，濾過，濾液中加硝酸2ml，搖勻，在75℃水浴中加熱15分鐘，液面顯現橙紅色滴。

6、取本品細的粉約1g，置坩堝中使炭化，加水攪拌使溶解，濾過，濾液加氯化鋇試液，溶液顯白色渾濁。

檢查 1、微生物限度：取本品，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄XJ），應符合規定。

2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定 1、總氮：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄D第二法）。

2、氨基氨：取本品20片，除去包衣，精密稱定，置研缽中，研細，精密稱取適壓（約相當於20mg氨基氮），加水30ml，研磨使充分溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氧氧化鈉溶液調節pH值至7.0，然後加人預先調整pH值至9.0的甲醛溶液10ml，攪勻，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液的pH值為9.0，按加人甲醛溶液後開消耗用的氫氧化鈉滴定液0.1mol/L相當於1.401mg的氨基氮。

3、硫酸軟骨素：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於硫酸軟骨素0.3g），置50ml量瓶中，加水至刻度搖勻，濾過，精密量取續濾液2.5ml，置50ml量瓶中，加鹽酸2.5ml，既硫酸軟骨含量測定項下的方法（中華人民共和國衛生部藥品標準二部第大冊），自「加塞、置水浴中加熱2小時」起，依法測定。

4、本品每片含總氟應為40.0-50.0mg，含腦蛋白水解物以氨基氮計應為6.0-8.0mg，含硫酸軟骨以氨基葡萄糖（C9H18O7N）計應不得少於5.0mg。