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全國首仿米庫氯銨注射液全國首仿米庫氯銨注射液(美維松®),2021年3月,四川科瑞德製藥股份有限公司研發的一款非去極化神經肌肉阻滯劑——米庫氯銨注射液上市申請獲批(國藥准字H20213230),成功拿下全國首仿,納入「一致性評價」標識藥品目錄。

米庫氯銨屬於屬苄異喹啉類化合物,是一款高選擇性的、短效、非去極化神經肌肉阻滯劑,具有作用後恢復快的特點,可作為全身麻醉的輔助用藥,使骨骼肌鬆弛[1],以利於氣管插管和機械通氣。

藥理毒理

本品為雙-苄基異喹啉化合物,作用與氯化筒箭毒鹼類似。為短效非去極化型肌松藥,在現有非去極化型肌松藥中本品的作用時間最短,只有苯磺酸阿曲庫銨及維庫溴銨的1/3-1/2,但仍較氯化琥珀膽鹼為長。臨床劑量下無明顯蓄積,易於控制肌松濃度及範圍,術後恢復快。當氯化琥珀膽鹼禁忌,無法預計手術時間長短,本品被視為較好的替代品。

藥代動力學

靜脈注射後5-15s顯效,2min可出現最大作用,維持時間約16min。本品主要由血漿[2]膽鹼酯酶水解代謝,代謝物無活性,經腎臟排出,膽汁中亦有分泌,t1/2β為2-8min。對於兒童,本品起效快,效程短,術後恢復亦快,老年患者則相反。肝腎功能嚴重不全者,本品的作用時間約為正常者的1.5倍,而非典型血漿膽鹼酯酶基因純合因子患者對本品異常敏感,恢復過程可長達1h。

參考文獻