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萘丁美酮分散片

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萘丁美酮分散片 萘丁美酮分散片，适应症为适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状 。 药品名称： 萘丁美酮分散片 用途分类： 羧酸类 药品类型： 处方药、医保工伤用药

目录 1成份 2性状 3适应症 4规格 5用法用量 6不良反应 7禁忌 8注意事项 9孕妇及哺乳期妇女用药 10儿童用药 11老年用药 12药物相互作用 13药物过量 14药理毒理 15药代动力学 16贮藏 17包装 18有效期 19执行标准

成份

本品主要成份为萘丁美酮。 化学名称：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。 化学结构式： 分子式：C 15H 16O 2 分子量：228.29

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。

规格

0.5g

用法用量

成人：口服，每次1.0g（2片），每日1次，睡前服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）作为起始剂量，逐渐上调至有效剂量。对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加0.5g～1.0g（1～2片），清晨给药。

不良反应

1.胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%～3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周～6个月）组和在长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。 2.神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。 3.皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。 4.少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

禁忌

活动性消化性溃疡、严重肝损害（如肝硬化）、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

注意事项

1.具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。 2.肾功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分钟）应减少剂量或禁用。 3.有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。 4.用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。 5.本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。 6.本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量，并可将总量分为2次服用。 7.已确定为阿司匹林过敏的患者用本品可能有相似反应。 8.肝功能一些参数的变化，尤其是碱性磷酸酯酶，在慢性炎症障碍的患者中经常能见到，没有本品增加这些变化的证据。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠和哺乳期使用：动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样，足够高剂量给予动物可见母系毒性，记录胚胎指征（家兔研究中剂量为300mg/kg）。大鼠高剂量研究（320mg/kg）可推迟分娩，这被认为是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。 由于没有确定孕妇的安全性，因此不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。

儿童用药

不推荐儿童使用。

老年用药

很多老年病人服用药物时，其血药浓度通常都较高。在这个年龄组推荐剂量每日不超过1g（2片），一些患者服用0.5g（1片）会得到令人满意的效果。

药物相互作用

1.和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响本品的吸收率，但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗炎药。 2.在健康志愿者中本品与抗凝剂华法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并应用这两种药物的资料。 3.本品与乙酰类抗惊厥药及磺脲类降血糖药并用时应适当减少剂量。

药物过量

当过量出现中毒症状时，及时洗胃或催吐，给予60g以上活性炭口服，以吸附消化道内残存药物，并给予适当的对症和支持疗法 。

药理毒理

药理作用 据文献报道，本品为非酸性非甾体类抗炎药，属于前体药物，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用，其抗炎、镇痛解热的作用与6-MNA抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。 毒理研究 据文献报道，本品对胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响；对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。 据文献报道，本品对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。 =

药代动力学

尚不明确。

贮藏

遮光，密闭保存。

包装

铝塑包装；8片/板╳1板/盒。

有效期

暂定12个月

执行标准

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH17432005

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