萘丁美酮分散片

萘丁美酮分散片

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萘丁美酮分散片 萘丁美酮分散片，適應症為適用於骨關節炎和類風濕性關節炎及需抗炎治療的類似症狀 。 藥品名稱： 萘丁美酮分散片 用途分類： 羧酸類 藥品類型： 處方藥、醫保工傷用藥

目錄 1成份 2性狀 3適應症 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9孕婦及哺乳期婦女用藥 10兒童用藥 11老年用藥 12藥物相互作用 13藥物過量 14藥理毒理 15藥代動力學 16貯藏 17包裝 18有效期 19執行標準

目錄

成份

本品主要成份為萘丁美酮。 化學名稱：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。 化學結構式： 分子式：C 15H 16O 2 分子量：228.29

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

適用於骨關節炎和類風濕性關節炎及需抗炎治療的類似症狀。

規格

0.5g

用法用量

成人：口服，每次1.0g（2片），每日1次，睡前服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）作為起始劑量，逐漸上調至有效劑量。對嚴重或持續症狀，或急性加重期，可另外增加0.5g～1.0g（1～2片），清晨給藥。

不良反應

1.胃腸道：噁心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。 2.神經系統：表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小於1.5%。 3.皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。 4.少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑鬱、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。

禁忌

活動性消化性潰瘍、嚴重肝損害（如肝硬化）、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

注意事項

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其症狀的復發情況進行定期檢查。 2.腎功能不全者（肌酐清除率少於30ml/分鐘）應減少劑量或禁用。 3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。 4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐後或晚間服藥。 5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。 6.本品常用劑量為每日1g，對於症狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量，並可將總量分為2次服用。 7.已確定為阿司匹林過敏的患者用本品可能有相似反應。 8.肝功能一些參數的變化，尤其是鹼性磷酸酯酶，在慢性炎症障礙的患者中經常能見到，沒有本品增加這些變化的證據。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠和哺乳期使用：動物試驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣，足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征（家兔研究中劑量為300mg/kg）。大鼠高劑量研究（320mg/kg）可推遲分娩，這被認為是由於抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現。 由於沒有確定孕婦的安全性，因此不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。

兒童用藥

不推薦兒童使用。

老年用藥

很多老年病人服用藥物時，其血藥濃度通常都較高。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1g（2片），一些患者服用0.5g（1片）會得到令人滿意的效果。

藥物相互作用

1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或對乙酰氨基酚並用不影響本品的吸收率，但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。 2.在健康志願者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合併應用這兩種藥物的資料。 3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥並用時應適當減少劑量。

藥物過量

當過量出現中毒症狀時，及時洗胃或催吐，給予60g以上活性炭口服，以吸附消化道內殘存藥物，並給予適當的對症和支持療法 。

藥理毒理

藥理作用 據文獻報道，本品為非酸性非甾體類抗炎藥，屬於前體藥物，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用，其抗炎、鎮痛解熱的作用與6-MNA抑制了炎症組織中的前列腺素合成有關。 毒理研究 據文獻報道，本品對胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。 據文獻報道，本品對出血和凝血無影響：本品對健康志願者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。 =

藥代動力學

尚不明確。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

鋁塑包裝；8片/板╳1板/盒。

有效期

暫定12個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH17432005

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