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生脉注射液

【药名】

 

中药制剂

生脉注射液 Shenmai Zhusheye

【处方】

红参100克、麦冬312克、五味子156克。

【组方分析】

中药制剂

方中红参益气生津，大补元气，益气固脱，为君。麦冬养阴生津，清虚热除烦，为臣。五味子敛肺止汗，生津止渴，为佐使，此即“肺欲收，急食酸以收之”之义。三药合用，一补一清一敛，共奏益气生津，敛阴止汗，复脉固脱之效。

【功能主治】

益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，元气欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等见上述证候者。

【制备方法】

以上三味，将红参粉碎成细粒，用乙醇回流提取4～5次，每次2小时，用薄层层析法控制提取终点，合并提取液，冷藏，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入注射用水至400ml，搅匀，冷藏，滤过，滤液供配液用。五味子用水蒸气蒸馏法收集馏液150毫升，冷藏，供配液用；药渣加水煎煮三次，每次40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入乙醇进行两次醇沉，第一次使含醇量达80%，第二次使含醇量达85%，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入注射用水至200毫升，搅匀，冷藏，滤过，滤液加适量活性炭煮沸30分钟，稍冷，过滤至澄明，供配液用。麦冬照五味子水液制备方法制成澄明的麦冬水溶液约200毫升，供配液用。将上述红参水液、五味子蒸馏液、五味子水液和麦冬水液混合均匀，滤过，滤液加注射用水至1000毫升，调节药液pH值至7.5，滤过，灌封，灭菌，即得。

【剂型规格】

注射剂。每支装2毫升、10毫升、20毫升。

【用法用量】

肌肉注射：一次2~4毫升，一日1~2次。静脉滴注：一次20~60毫升，用5%葡萄糖注射液250~500毫升稀释后使用，或遵医嘱。

【质量控制】

　　1.本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 　　2.薄层色谱法鉴别人参(人参皂苷Rb1、Re、Rg1)、麦冬、五味子(五味子醇甲)。 　　3.除应符合注射剂有关的各项规定外，按照高效液相色谱法测定，本品每1毫升含人参皂苷Rg1不得少于0.08毫克，含人参皂苷Re不得少于0.04毫克。

【现代研究】

生脉注射液能降低垂体后叶素诱发冠状动脉痉挛所致的急性心肌缺血阳性率，并对异丙肾上腺素引起的心肌缺血缺氧具有拮抗作用。1g/kg生脉注射液腹腔注射小鼠，每天1次，共3~4次，可使心脏中的DNA合成率显著提高。本品可显著提高小鼠在严重缺氧环境下的耐受性，延长动物在缺氧状态下的存活时间，明显降低小鼠低压缺氧的死亡率，延长家兔对缺氧的耐受时间。生脉注射液能够明显提升失血性休克大鼠的收缩压、舒张压及平均动脉血压，改善休克状态，提高存活率；对大分子右旋糖酐所致微循环障碍和弥漫性血管内凝血有较好的保护作用。

【临床应用】

 临床应用于治疗急性心肌梗死及并发心源性休克、急性心肌梗死伴有心室功能不全、感染性休克和心律失常等属气阴两虚者。

【其他制剂】

　　1.生脉饮(《中国药典》2005年版一部) 每支装10毫升。口服。一次10毫升，一日3次。 　　2.生脉胶囊(《部颁标准》中药成方制剂第7册) 口服。一次3粒，一日3次。

【方歌】

生脉注射麦与参，保肺生津又提神，气少汗多兼口渴，病危脉绝急救针。

【配伍禁忌】

是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应，这时可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象。 有些药品配伍使药物的治疗作用减弱，导致治疗失败;有些药品配伍使副作用或毒性增强，引起严重不良反应;还有些药品配伍使治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害病人等。这些配伍均属配伍禁忌。生脉注射液方中人参甘平，益气复脉，生津止渴，振兴元气,为主药。麦冬甘寒，益胃生津，清心除烦，润肺养阴，为辅药。五味子酸温，敛肺益气，生津止渴，固表止汗，宁心安神。三药合用，一补一清一敛，共奏益气复脉、养阴生津、润肺止咳之功。生脉注射液的配伍禁忌： 由红参、麦冬、五味子制成的中药注射液。适用于气虚类心血管疾病。不宜与其他药物合用。

【贮藏】

密封，置阴凉处。