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瑞德西韦(Remdesivir)(也譯為伦地西韦)是一种核苷酸类似物前药,是吉利德科學公司(Gilead Science)在2015年底公開,最初被开发用于治疗伊波拉病毒(Ebolavirus)和马尔堡病毒(Marburg virus)感染,但療效差強人意沒有上市,沒想到卻意外發現對「冠狀病毒」有療效。[1]

尽管目前瑞德西韦尚未在世界上任何地方获得许可或批准,但该治疗方法已对动物模型中的其他冠状病毒(如严重急性呼吸道综合症(SARS))表现出活性。[2]

已發表於2020年1月31日的《新英格蘭醫學期刊(NEJM)》病例報告指出,美國首名確診罹患2019新型冠狀病毒肺炎(2019-nCoV)(俗稱「武漢肺炎」的)武漢肺炎男子,他的主治醫透露患者原本高燒不退,且病況愈來愈嚴重,1月26日在接受瑞德西韋治療後,不但退燒、無須再使用氧氣,連肺部功能也恢復正常,症狀在1天內就好轉、且無明顯副作用。這個消息讓染上武漢肺炎的患者帶來救命藥。[3][4]

中國台灣也將開展「瑞德西韦」針對新型冠狀病毒肺炎患者作臨床試驗。[3][5]

中美合作臨床試驗

2020年1月31日,「瑞德西韋」的开发企业,美国吉利德科学公司(Gilead),主動與中美等地的醫療機構配合、並提供藥物進行試驗治療;首席医疗官 Merdad Parsey 也在其官网发表声明,雖然「瑞德西韋」尚未在全球任何地方正式上市,但現在正与中国卫生部门合作,將開展對「武漢肺炎」患者作臨床試驗。

2月2日,中國國家藥監局藥品評審中心(CDE)網站顯示,藥物「瑞德西韋」對新型冠狀病毒感染肺炎的潛在有效之臨床試驗的申請已經獲得受理,註冊企業為吉利德科學公司與中國醫學科學院藥物研究所。

2月2日,北京中日友好醫院表示,該院將在武漢率先展開針對新型冠狀病毒肺炎的潛在有效藥「瑞德西韋」的臨床研究。試驗對象是輕、中度患者308例,重症患者453例,總樣本量761例,會採隨機、雙盲、安慰劑來做對照試驗,預期4月27日結束。 入選實驗組患者共761例,包括輕、中症患者308例,重症患者453例。

雖然美國首例確診㦬患 2019-nCoV 的武漢男子,在服用「瑞德西韋」之後,症狀在一天之內有好𨍭,這次的中美合作臨床試驗的目的,是要確定使用「瑞德西韋」治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)的安全性和有效性,以確保患者服用此葯物的安全性。[3][4][6][7]

專利大戰?

2020年2月4日,中国科学院武汉国家生物安全实验室(簡稱武漢P4實驗室,是武漢病毒研究所裡的一實驗室)官網發布消息稱,在2020年1月21日,已將美國公司吉利德科學尚未上市的研發藥物「瑞德西韋」,申報中國發明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途)。此消息一出,引發輿論一片譁然,讓許多人認為中國在當時早已知道「瑞德西韋」是最有希望抑制武漢肺炎的藥物之一,甚至部網友砲轟中國科研人員:「搶注專利,捂著瞞著,還放出雙黃連忽悠人。」

2月4日,武漢病毒研究所聲明指出,該所與軍事科學院軍事醫學研究院國家應急防控藥物工程技術研究中心開展聯合研究,發現瑞德西韋(Remdesivir)和 磷酸氯喹(Chloroquine)兩種藥物在細胞水準上,能有效抑制新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染,不過兩種藥物對人體的作用還有待臨床驗證。

聲明中表示,「瑞德西韋」未在中國上市,也不曾在中國申請過專利,武漢病毒研究所申請專利的舉措,是「依據國際慣例,從保護國家利益的角度出發」。[4]對此,吉利德科學公司回應:「公司的重點在於治病第一,不希望卷入专利纠纷」。[8]

何謂用途專利?

武漢病毒研究所申請專利的消息,引發不少憤怒的中國網友痛批是「搶人家的專利費」。

不過,武漢病毒所申報的不是製造該藥物的專利,也非藥物合成專利,而是「用途專利」。據了解,吉利德公司不會在「用途」方面申請專利,因為吉利德自身沒有臨床資源,而目前使用「瑞德西韋」的臨床試驗,是在中國對2019-nCoV疫情中需要大量而實施的。[9]

台灣國衛院完成純度達97%的瑞德西韋

2020年2月5日,台灣有2個團隊同時進行「瑞德西韋」合成工作,經多日不眠不休,2月20日清晨完成合成流程,化學結構確定,純度達97%,看來非常好。目前,在毫克級的合成已經完成,期待過兩個禮拜也能達到公克級的合成。

2月20日下午,國家衛生研究院(國衛院)院長梁賡義蔡英文總統報告這項好消息:「國衛院今天宣布已完成瑞德西韋合成,純度達97%,有助促成台灣自造。」 接下來如果需要,可以協助廠商往下發展,在整體防疫工作上是有很大的進展。[10]

在台展開臨床試驗

2020年3月19日,台灣中央流行疫情指揮中心召集人張上淳宣布,新冠肺炎(武漢肺炎)新藥「瑞德西韋」已經開始在台灣執行臨床試驗,確診患者只要符合資格,就有機會用到新藥。不過,他也指出,抗愛滋病藥物加干擾素也是治療指引方式之一。[11]

參考資料