注射用吲哚菁绿查看源代码讨论查看历史

原图链接

注射用吲哚菁绿 注射用吲哚菁绿，适应症为1.用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病 ，了解肝脏的损害程度及其储备功能。2.用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。

药品名称： 注射用吲哚菁绿 用途分类： 其他诊断用药物 药品类型： 处方药、医保工伤用药

目录 1成份 2性状 3适应症 4规格 5用法用量 6不良反应 7禁忌 8注意事项 9孕妇及哺乳期妇女用药 10儿童用药 11老年用药 12药物相互作用 13药物过量 14药理毒理 15药代动力学 16贮藏 17包装 18有效期 19执行标准

成份

本品主要成分及化学名称为：吲哚菁绿， 2-［7-［1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）-2H-苯并［e］二氢吲哚-2-亚基］1，3，5-庚三烯］-1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）-1H-苯并[e]二氢吲哚𬭩内盐钠盐。 化学结构式： 分子式：C 43H 47N 2NaO 6S 2 分子量：774.96

性状

本品为暗绿青色疏松状固体，遇光和热易变质。

适应症

1.用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能。 2.用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。

规格

25mg

用法用量

1．测定血中滞留率或血浆消失率时：以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml，按每公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液 ，由肘静脉注入，边观察病人反应，边徐徐地注入，一般在10秒钟内注完。 2．测定肝血流量时：25mgICG溶解在尽可能少量的灭菌注射水中，再用生理盐水稀释成2.5～5.0mg/ml浓度，静脉注入相当于3mgICG的上述溶液。接着，以每分钟0.27～0.49mg比例持续以一定速度静脉滴注约50分钟，直至采完血样为止(同时需采周围静脉和肝静脉血)。 3.脉络膜血管造影：25mgICG用灭菌注射用水2ml溶解，迅速地肘静脉注射。 附：测定方法 肝脏功能检查方法 1．测定血中滞留率(Retention rate) (1)标准曲线的制作 ICG标准原液配制(10mg/dl)：精确称取25mgICG粉末，溶于250ml蒸馏水中。 迅速、准确吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml标准原液，分别加到五个100ml量瓶中，再立刻分别加入0.5ml正常血清，混匀，加蒸馏水至100ml刻度。各自浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。准确吸取上述各浓度溶液1.0ml分别加入标记A、B、C、D、E五个10ml试管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理盐水，充分混匀。该溶液相当于血中(血清、血浆)ICG浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸馏水加1.0ml生理盐水加1.0ml正常血清，混匀，为空白对照。用805nm波长测定各管的吸收度。在座标纸上，取横轴为ICG浓度，纵轴为相应的吸收度，标绘出标准曲线。该标准曲线隔三个月重新标制一次。 (2)操作 请患者早晨空腹，安静平卧位。自肘静脉采血3ml，置经肝素处理的离心管中，混匀，以3000rPm离心10分钟，用该血浆做空白对照。同时，以5ml注射用水溶解25mgICG，按每公斤体重取0.5mg的ICG溶液，由肘静脉在30秒钟内注入。准确计时，静注后15分钟自另一侧肘静脉采血3ml，置经肝素处理的离心管中，混匀，以3000rPm离心10分钟，该血浆为测定样品。准确吸取上述空白测定血浆1.0ml，分别置于标记空白测定管中，各加入2ml生理盐水，充分混匀，以805nm波长用空白校对零点，测定样品吸收度，由标准曲线求出其浓度。从下式算出血中平均滞留率： R15ICG=(C15/1.00)×100(%) 正常参考值：0～10%([10%) 2．测定血浆消失率(Disappearance rate) (1)标准曲线的制作：同上。 (2)操作 同测定血中滞留率。但是，静注ICG后分别采取5、10、15分钟三次血液。 (3)计算 用半对数座标纸，取纵轴对数分度为ICG浓度，横轴的等分度为时间(分)，分别标绘5、10、15分钟实测值，连接各点成直线。或用最小二乘法作出最佳直线。求出浓度减半的时间(t 1/2)，用下式算出血浆消失率K： K15=0.693/t1/2(分[sup]-1[/sup]) 正常参参考值：0.168～0.206 3．测定肝血流量 (1)标准肝血流量 标准曲线制作：同上。 (2)操作：以0.5mg/min速度持续静滴ICG，10分钟后由肝静脉探针取肝静脉血3ml，同时取股动脉血3ml，然后每隔5分钟采一次血，每次3ml，采五次，总共采六次血，置于肝素抗凝管中，混匀，以3000rPm离心10分钟血浆。用805nm以空白校对零点，分别测定其吸收度。由标准曲线求每份血中ICG浓度。静滴ICG前采3ml血为空白对照。 3) 计算：用下式算出肝血流量 HBF(ml/分)=(I/CA-CV)×100/100-Ht C A=动脉中ICG平均浓度(mg/ml) C V=肝静脉中ICG平均浓度(mg/ml) I=静滴ICG速度(mg/分) H t=红细胞压积

不良反应

1.本品可能引起休克、过敏样症状，所以从注射开始到检查结束的过程中要尽心很密切注射观察，并做好处置准备工作。 2.本制剂不完全溶解时，可能发生恶心、发烧、休克等反应。 3.其他副作用： 消化系统：恶心、呕吐，发生率不详。 其他：发热，发生率不详。

禁忌

1．对本制剂有过敏既往史的病人。 2．有碘过敏既往史的患者(本制剂含碘，故可引起碘过敏的可能)。

注意事项

1．为防止过敏性休克，要充分问诊，对过敏性体质者慎重使用。用药前应预先备置抗休克急救药及器具，注射ICG后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等症状，一旦发生休克反应立即中止ICG试验，迅速采取急救措施，如输液、给升压药、强心剂、副肾皮质激素、吸氧、人工呼吸等。 2．一定要用附带的灭菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理盐水等。可用注射器反复抽吸、推注，使其完全溶解后，水平观察玻璃壁确证无残存不溶药剂，方可使用。 3．临用前调配注射液，已溶解的溶液不能保存再使用。 4．请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本试验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。 5．胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。 6．本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响，应间隔1周以上再检查。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无孕妇用药经验，哺乳期妇女使用时应停止哺乳。

儿童用药

尚无儿童用药经验。

老年用药

一般老年人生理功能状态下，应谨慎给药。

药物相互作用

请参见注意事项。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

1.由于吲哚菁绿(ICG) 静脉注入体内后，迅速和蛋白质结合，色素不沉着于皮肤，也不被其它组织吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm转变成805nm，所以测血中ICG浓度不受黄疸及溶血标本影响。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。 2.在眼科临床中应用吲哚菁绿的波长特征即：吲哚菁绿在血液中的最大吸收波长及最大荧光波长，都在近红外区域。近红外区域的波长容易透过视网膜色素上皮层达到脉络膜，在脉络膜中的眼科吲哚菁绿被激发产生荧光，所以不仅对网膜色素上皮和黄斑部的叶黄素的眼内组织，对网膜下浆液、出血及渗出斑等也有良好的透过性，因此可作为眼科检查专用造影剂。

药代动力学

静脉注入体内后，立刻和血浆蛋白结合，随血循环迅速分布于全身血管内，高效率、选择地被肝细胞摄取，又从肝细胞以游离形式排泄到胆汁中，经胆道入肠，随粪便排出体外。由于排泄快，一般正常人静注20分钟后约有97%从血中排除、不参与体内化学反应、无肠肝循环(进入肠管的ICG不再吸收入血)、无淋巴逆流、不从肾等其它肝外脏器排泄。静注后2～3分钟瞬即形成均一单元达到动态平衡，约20分钟血中浓度被肝细胞以一级速率消失，即成指数函数下降。当肝脏病变，肝有效血流量和肝细胞总数降低时，血浆ICG消除率K值明显降低；血中ICG滞留率R值明显升高。

贮藏

遮光，密闭，在冷处（2-10℃）保存。

包装

注射用吲哚菁绿：西林瓶，1瓶/盒10ml; 灭菌折射用水：安瓿，1瓶/盒，10ml。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

词条标签： 注射用吲哚菁绿