德谷胰岛素利拉鲁肽注射液查看源代码讨论查看历史

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德谷胰岛素利拉鲁肽注射液全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益®），2型糖尿病（T2DM）是一种以胰岛素抵抗和胰岛素分泌功能受损为特征的进展性疾病。许多关键性研究已经证明了维持良好血糖控制对于降低糖尿病相关的长期并发症风险的重要性。考虑到T2DM的进展性，当前使用一种或两种口服降糖药（OAD）的抗糖尿病治疗通常无法给予持续的血糖控制。

德谷胰岛素利拉鲁肽（IDegLira）是一种复方制剂，包含长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素（IDeg）和GLP-1RA利拉鲁肽，用于T2DM患者的治疗每日一次（OD）给药。IDegLira利用基础胰岛素和GLP-1RA对血糖控制的联合效应，这种联合效应是通过IDeg 和利拉鲁肽对空腹血糖的作用，以及利拉鲁肽对餐后血糖的作用实现的。IDegLira 的全球临床研发项目已经证实了IDeg和利拉鲁肽的作用机制使T2DM 患者的血糖控制出现具有临床意义的改善，而且发生低血糖和体重增加的风险很低。此外，每日注射一次，即可同时给予两种成份的便利以及使用与基础胰岛素制剂相似的剂量调整方案，可增加患者的治疗依从性。

研发背景、设计、历程及相关新技术应用情况

中国糖尿病患病总人数达1.298亿，仅有约15.8%的患者血糖控制达标。其中2型糖尿病占大多数。作为一种全身代谢性疾病，2型糖尿病发病机制错综复杂，涉及全身几乎所有的重要器官与组织，包括大脑、胰腺、骨骼肌、胃肠道、脂肪组织等，所以治疗过程中需要考量多靶向作用于2型糖尿病潜在病理生理机制。

患者在起始胰岛素治疗后仍然有许多未被满足的临床需求，例如HbA1c未达标、治疗方案中的低血糖风险、体重增加和方案复杂等多重因素，导致患者用药依从性差，这成为2型糖尿病患者控制血糖的主要障碍。

新颖性

诺和益®（德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液）Xultophy（IDegLira）由德谷胰岛素（Tresiba® insulin degludec）和利拉鲁肽（Victoza®liraglutide）组成，两种成分作用机制不同，相辅相成。

研发思路

利用基础胰岛素和GLP-1RA对血糖控制的联合效应，实现对空腹和餐后全天血糖的有效控制。

技术特色

诺和益®（Xultophy）采用重组DNA技术，利用酿酒酵母制成，每剂量单位含1单位德谷胰岛素和0.036 mg利拉鲁肽。