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事实揭露 揭密真相
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康忻安比索洛尔氨氯地平片(康忻安®),年来,无论是国际还是国内高血压指南,均一致推荐起始SPC治疗,因其可简便、高效地解决高血压管理面临的联合治疗和依从性两大关键问题。2018欧洲心脏病学会(ESC)/ 欧洲高血压学会(ESH)指南推荐:两药联合的SPC为所有高血压[1] 患者的起始治疗优选方案 [1] 。我国高血压患病人数多而控制率低,为实现血压达标,大多数患者需要联合用药,但依从性与用药数量及用药次数成反比。调查发现,我国高血压药物治疗面临联合用药率低(仅30%)且依从性差的严峻问题。2021年系统综述和meta分析结果显示,SPC治疗在依从性、持续性和血压达标率等多方面均优于自由联合,已成为高血压药物治疗管理的大势所趋。此外,SPC较自由联合还可显著降低高血压患者心血管不良事件,并减少治疗费用。然而,尽管SPC治疗可带来多重获益,并为众多权威指南一致推荐,但我国高血压患者SPC使用率却不足10%。临床应对此给予高度关注,SPC使用现状亟需改善。

B+C组合:三重机制,两强联合

康忻安® 是优选的SPC方案

B+C联合方案是最新权威指南/共识推荐的优选联合方案。从作用机制来看,B+C组合具有明显优势。B+C方案(如比索洛尔+氨氯地平)可针对涉及血压调节的3个重要生理系统来实现机制互补,通过抑制交感神经系统(SNS)过度兴奋、抑制肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)过度激活以及舒张外周动脉血管的三重机制,来协调降低血压/心率,同时提供心脏保护。而且,B+C组合还可相互抵消副作用(CCB扩血管和增加心率,而BB缩血管及减慢心率),减轻不良反应。

在各种B+C组合中,比索洛尔氨氯地平片[2]是优选SPC方案。比索洛尔与氨氯地平均为分子长效制剂,比索洛尔个体间药代动力学变异性低,药物相互作用少,氨氯地平降压平稳,SPC制剂具有与比索洛尔和氨氯地平相似的药代动力学,每日一次口服可维持24小时稳定降压。

临床获益:创新性SPC

康忻安® 助力高血压管理新高度

比索洛尔氨氯地平片具有创新性,是我国目前唯一上市的B+C长效SPC,助力高血压管理新高度。从相关循证医学证据总结其临床获益,主要包括:降压疗效更优:与单药及自由联合相比,比索洛尔氨氯地平片可更快速且显著地降低血压/心率。血压达标率高:Ⅲ期临床研究显示,比索洛尔氨氯地平片5/5 mg剂量治疗18周,血压达标率可高达74%。依从性更优:比索洛尔氨氯地平片的依从性良好率达98%,较之前治疗依从性提高2.2倍。安全性更佳:比索洛尔氨氯地平片的安全性良好,报告的不良事件发生率仅0.7%

(2)该药物作用机制、作用靶点、毒副反应等药理作用分析

β受体阻滞剂(BB)+钙通道阻滞剂(CCB)的长效单片复方制剂(SPC)

(3)该药物临床试验数据与结果分析

Ⅲ期临床研究显示,比索洛尔氨氯地平片5/5mg剂量治疗18周,血压达标率可高达74%

(4)该案例的创新性与优势

2021年10月23日,中国北京——全球领先的科技公司默克举行了产品发布会,正式宣布其抗高血压新药比索洛尔氨氯地平片在中国上市。作为目前唯一在中国上市的β受体阻滞剂(BB)联合钙通道阻滞剂(CCB)的长效单片复方制剂(SPC),默克比索洛尔氨氯地平片将填补国内B+C长效SPC治疗空白,提升患者依从性管理,通过独特的三重机制实现有效、快速降压达标,为患者带来确切的心血管获益。

高血压是多因素疾病,其中交感神经过度激活与高血压患者心血管事件密切相关,国内外指南将心率增快列为增加高血压患者心血管事件的独立危险因素之一。而对于需要控制心率的患者,权威指南与共识推荐β受体阻滞剂与其他类降压药物联用。最新版《中国高血压患者心率管理多学科专家共识2021》明确指出,高血压患者在控制血压的同时应注意心率管理,依据患者临床特点针对性选择药物,在血压和心率双达标方面优先推荐B+C联合治疗方案。默克比索洛尔氨氯地平片是富马酸比索洛尔和苯磺酸氨氯地平的单片复方制剂,通过作用于交感神经系统(SNS)、肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)和外周动脉血管三个主要系统,协同降压的同时有效控制心率,减少不良反应。

默克比索洛尔氨氯地平片实现了高选择性β受体阻滞剂和中国市场应用最为广泛的钙通道阻滞剂优化的组合,使得两种经多年临床验证的药物焕发出更优效表现,患者每日仅需口服一片,即可实现快速起效,长达24小时控血压、稳心率的作用,患者依从性良好率高达98%。

参考文献