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事实揭露 揭密真相
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左奥硝唑氯化钠注射液,拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌[1]、黑色素拟杆菌、梭杆菌、C02噬纤维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,包括:

1.腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等。

2.盆腔感染:子宫内膜炎、子宫肌炎[2]、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等。

3.口腔感染:牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等。

4.外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等。

5.脑部感染:脑膜炎、脑脓肿。

6.败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。

2021年9月13日,北京市金药源药物研究院的改良型新药(原化学药品1.3类)“左奥硝唑氯化钠注射液”获批上市。批准文号:H20213713

左奥硝唑氯化钠注射液(100ml:左奥硝唑0.25g与氯化钠0.825g)用于治疗敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病及手术前预防感染和手术后厌氧菌感染等。左奥硝唑是第三代硝基咪唑抗厌氧菌、抗原虫药物奥硝唑的左旋体。临床试验证明:左奥硝唑在抗厌氧菌感染的临床疗效与奥硝唑相当的基础上,临床总不良反应发生率显著降低,仅为奥硝唑的1/15,临床应用更安全。

作用机制

左奥硝唑为奥硝唑的左旋体,属硝基咪唑类衍生物。奥硝唑的抗微生物作用的机理是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,而导致微生物死亡。

药理作用

对123株临床分离厌氧菌(脆弱拟杆菌、多型拟杆菌、普通拟杆菌、吉氏拟杆菌、介脲拟杆菌、牙龈卟啉拟杆菌、产黑色素普氏菌、口腔普氏菌、具核梭杆菌、双歧杆菌属、产气优杆菌、迟缓优杆菌、粘性优杆菌、丙酸杆菌属、羧菌属、韦荣氏球菌属、消化链球菌属),从MIC50、MIC90、MBC50、MBC90结果,左奥硝唑和消旋奥硝唑均有抗菌活性,左奥硝唑和消旋奥硝唑的抗菌活性无明显差异

毒理学研究

重复给药毒性:Beagle犬静脉给左奥硝唑、右旋奥硝唑、消旋奥硝唑200mg/kg,每天一次,给药2周,抑制动物的进食和体重:右旋奥硝唑>消旋奥硝唑>左奥硝唑。右旋奥硝唑组动物的小脑出现小脑浦肯野细胞数目减少与细胞变性。

药物相互作用

同其它硝基咪唑类药物相比,本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。2.因为有报道奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢,使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法林同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量,所以此时左奥硝唑也应给予注意。3.文献报道,奥硝唑与呋布西林钠、萘夫西林钠、奥美拉唑、沃必唑、注射用炎琥宁、阿洛西林钠存在配伍禁忌,左奥硝唑在使用时也应注意。

参考文献