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复方胃膜素片

复方胃膜素片,西药名。为抗酸及胃黏膜保护药。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸[1]


通用名称:复方胃膜素片 英文名称:Compound Gastric Muicn Tablets 汉语拼音:Fufang Weimosu Pian 药品类型:抗酸及胃黏膜保护药 处方类型:处方药/OTC甲类 医保类型:非医保: 参考价格15.80元-18.00元

目录 成分 性状 适应症 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 药理作用 贮藏方法 有效期 执行标准 鉴别 检查 含量测定

成分

本品为复方制剂,其组分为胃膜素、海螵蛸细粉、莨菪流浸膏。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄褐色略带白色,略具蛋白胨的特臭。

适应症

本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

规格

每片含胃膜素0.56g,海螵蛸细粉0.96g,莨菪流浸膏0.032ml。

用法用量

口服,成人一次2片,一日4次,饭前和睡前吞服。

不良反应

偶见眼睛痛、眼压升高、皮肤过敏。

禁忌

1、前列腺肥大、青光眼患者禁用。

2、阑尾炎或有类似症状者禁用。

注意事项

1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2、治疗期间不得饮酒或含有酒精的饮料、少食煎炸油腻食品。

3、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者应在医师指导下使用。

4、儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1、本品可减弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同用。

2、胃膜素可减少其他药物吸收,故应避免与其他药同服。

药理作用

本品中胃膜素是从猪胃黏膜中提取而得,有粘附作用,可在十二指肠黏膜表面形成一层保护膜,减少胃酸的刺激[2]。此外,尚有抑制胃液中胃蛋白酶之作用;海螵蛸的主要成份为碳酸钙,有吸附胃蛋白酶及中和胃酸之作用;莨菪流浸膏为抗胆碱药,可抑制腺体分泌,解除胃平滑肌痉挛引起的疼痛。

贮藏方法

密闭,置干燥阴凉处(不超过20℃)保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1176)-2002。

鉴别

1、取本品一片加水研匀,显很黏的胶质浆。

2、本品碳化后发生蛋白质燃烧的臭气。

3、本品水溶液加稀盐酸即有气体逸出。

检查

除崩解时限不超过45分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。

含量测定

1、总氮:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于胃膜素20mg),照氮测定法测定(中国药典2000年版二部附录VIID第二法)。

2、还原性物质:对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液(临用时配制)。

3、供试品溶液的制备:取上述总氮测定项下的细粉适量(约相当于胃膜素200mg),精密称定,置150ml锥形瓶中,加1mol/L硫酸溶液50ml,置水浴中回流3小时,放冷,移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置 20ml量瓶中,加酚红指示液(取酚红0.1g,加乙醇100ml,使溶解)1滴,用30%氢氧化钠溶液调至溶液显红色,加水至刻度,摇匀。

4、测定法:精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置具塞硬质试管(25×200mm)中,精密加入碱性硫酸铜溶液(取无水碳酸钠与酒石酸钾钠各25g,加水溶解使成500ml,在不断搅拌下,通过长颈漏斗加入10%硫酸铜溶液75ml至容器底部,再加碳酸氢钠20g和碘化钾5g,搅拌使溶解,移至1000ml量瓶中,加3.6%碘酸钾溶液25ml,加水稀释至刻度,摇匀,放置过夜,备用)5ml,摇匀,用小烧杯覆盖试管口,悬置于水浴中,准确计时15分钟,移出试管,迅速置流动的冷水中冷却,沿管壁加碘化钾-草酸钾溶液(取碘化钾和草酸钾各25g,加水溶液使成100ml。临用时配制)2ml,勿摇,加1mol/L硫酸溶液3ml,密塞,置冷水浴中充分振摇至氧化亚铜全部溶解。用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定,至近终点时加淀粉指示液5滴,继续滴定至蓝色消失。另取水5ml,同法操作,作为空白,计算还原性物质含量。

5、本品每片含胃膜素按总氮(N)计应不得大于53mg,含还原性物质应不得少于0.106g。

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