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复方吡拉西坦脑蛋白水解物片

复方吡拉西坦脑蛋白水解物片，西药名。为脑功能改善药 。用于急慢性脑血管、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退 ，先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆，中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化浓性脑膜炎，精神病。

通用名称：复方吡拉西坦脑蛋白水解物片 英文名称：Compound piracetam and Cerebroprotein Hydrolysate Tablets 汉语拼音：Fufang Bilaxitan Naodanbaishuijiewu Pian 药品类型：脑功能改善药 处方类型：处方药 医保类型：医保乙类 参考价格：7.99元-58.00元

目录 成分性状适应症规格用法用量不良反应禁忌注意事项药物相互作用药理作用贮藏方法有效期执行标准鉴别检查含量测定 成分 本品为复方制剂，其主要成份为吡拉西坦、脑蛋白水解物、谷氨酸、硫酸软骨素、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素E。

性状 本品为薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黄色。

适应症 本品用于：

1、急慢性脑血管、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。

2、先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆。

3、中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化浓性脑膜炎，精神病。

规格 每片含吡拉西坦0.2g、脑蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸软骨素20mg、维生素B10.5mg、维生素B20.5mg、维生素B60.25mg、维生素E2mg。

用法用量 口服，一日3次，成人每次3片，儿童酌减或遵医嘱。

不良反应 尚未见有关不良反应报道。

禁忌 对本品过敏者禁用。

注意事项 当药品性状发生改变时禁止使用。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用 本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统，提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

贮藏方法 密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

有效期 24个月 执行标准 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-10001-（HD-0637）-2002。

鉴别 取本品10片，除去薄膜衣，置乳体中，如水50ml，充分研磨，滤过，滤液供下述试验。

1、取滤液10ml，置蒸发皿中、加盐酸2滴，置水浴上，蒸发至干，并驱除过剩的盐酸，加2%碘化钾溶液与5%碘酸钾溶液各2滴，再加淀粉指示液1滴，显蓝色。

2、取滤液5ml，加茚三铜试液数滴，加热，溶液品蓝紫色。

3、取滤液10ml，加氢氧化钠试液15ml， 铁氰化钾试液0.5ml， 正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，置紫外灯下观察，上层显蓝色荧光，加盐酸使成酸性，荧光即消失，再加氢氧化钠试液使成碱性，荧光又显出。

4、取甲、乙两支试管。分别加人滤液1ml与20%醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混匀，分别加氨亚氨-2，6-二氧酰试液1ml，甲管中显蓝色，数分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显色。

5、取本品的细粉1g，加无水乙醇5ml，振摇使溶解，滤过，滤液中加硝酸2ml，摇匀，在75℃水浴中加热15分钟，液面显现橙红色滴。

6、取本品细的粉约1g，置坩埚中使炭化，加水搅拌使溶解，滤过，滤液加氯化钡试液，溶液显白色浑浊。

检查 1、微生物限度：取本品，依法测定（中国药典2000年版二部附录XJ），应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

含量测定 1、总氮：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量，依法测定（中国药典2000年版二部附录D第二法）。

2、氨基氨：取本品20片，除去包衣，精密称定，置研钵中，研细，精密称取适压（约相当于20mg氨基氮），加水30ml，研磨使充分溶解，用0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氧氧化钠溶液调节pH值至7.0，然后加人预先调整pH值至9.0的甲醛溶液10ml，搅匀，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液的pH值为9.0，按加人甲醛溶液后开消耗用的氢氧化钠滴定液0.1mol/L相当于1.401mg的氨基氮。

3、硫酸软骨素：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸软骨素0.3g），置50ml量瓶中，加水至刻度摇匀，滤过，精密量取续滤液2.5ml，置50ml量瓶中，加盐酸2.5ml，既硫酸软骨含量测定项下的方法（中华人民共和国卫生部药品标准二部第大册），自“加塞、置水浴中加热2小时”起，依法测定。

4、本品每片含总氟应为40.0-50.0mg，含脑蛋白水解物以氨基氮计应为6.0-8.0mg，含硫酸软骨以氨基葡萄糖（C9H18O7N）计应不得少于5.0mg。