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丙种球蛋白查看源代码讨论查看历史

事实揭露 揭密真相
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丙种球蛋白(外文名:γ-globulin、gamma globulin),是用于治疗先天性丙种球蛋白缺乏症 ,与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌性和病毒性疾病感染的疗效并且预防传染性肝炎,预防麻疹等病毒性疾病感染的一种处方药。

药理作用

注射丙种球蛋白是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

药物性状

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。[1]

适应症状

1、丙种球蛋白含有健康人群血清所具有的各种抗体,因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。

2、主要治疗先天性丙种球蛋白缺乏症和免疫缺陷病

3、预防传染性肝炎,如甲型肝炎乙型肝炎等。

4、用于麻疹、水痘腮腺炎带状疱疹等病毒感染和细菌感染的防治

5、也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。

6、与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌性和病毒性疾病感染的疗效。

7、川崎病,又称皮肤粘膜淋巴结综合征,常见于儿童,丙种球蛋白是主要的治疗药物。

禁忌症状

1、对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

3、发烧患者禁用或慎用。

用法用量

用法 除专供静注剂型外,只限于肌肉注射,不得用于静脉输注。冻干制剂可用灭菌注射用水溶解。一切溶解,注射等操作均应按严格的消毒手续进行。

用量 1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。

2.预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。

3.用于内源性过敏性疾病:每次10ml(含量10%者),3周内注射2次。胎盘球蛋白每次6~9ml。

不良反应

注射丙种球蛋白制剂时,可能发生类过敏反应,如不适、荨麻疹、咳嗽、发热,严重者出现过敏性休克等副作用,其原因可能是制剂中含有微量IgG聚合体,活化补体后引起嗜碱性粒细胞释放组胺等生物活性物质,或是在感染时体内的抗原与制剂中的抗体形成免疫复合物,激活补体所致。[2]

注意事项

1.按球蛋白来源可分为两种,一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂,按蛋白质含量有10%、16%、16.5%等数种(国内制品浓度在10%以上),其中丙种球蛋白占95%以上。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白(人胎盘血丙种球蛋白),即胎盘球蛋白,含蛋白质5%,其中丙种球蛋白占90%以上。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低,其用量应相应增大。

2.除专供静注用的制剂外,一般制剂不可静注。

3、开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。

4.注射大量时,可见局部疼痛和暂时性体温升高。

5、本品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。

6、发烧患者禁用或慎用。

7、运输及贮存过程中严禁冻结。

孕妇及新生儿用药

1、人胎盘血制备的丙种球蛋白中含有少量A或B血型物质。故O型血孕妇使用时要慎重,否则可能产生高滴度的抗A、抗B抗体,从而引起新生儿溶血。

2、1岁以内婴幼儿正是自体合成丙种球蛋白产生抗体之时,滥用本品将抑制抗体珠产生,故如非必要,一般不宜使用。

3、丙种球蛋白是血制品,如质量控制不严,可能使孕妇和胎儿传染乙肝或丙肝。

丙种球蛋白的作用

丙种球蛋白含有人血清所具有各种抗体,注入体内能储留2~3周,可增强机体免疫力。临床验证本品防治甲肝有效,使用丙种球蛋白能有效地控制托儿所、幼儿园、学校等集体单位的甲型肝炎流行和传播。不仅可以预防或减少甲型肝炎临床类型的发生,也能预防大部分没有临床表现的亚临床类型的感染,从而阻断甲型肝炎的传播。

丙种球蛋白在制备中由于各种理化因素影响,导致蛋白质分子的聚合和产生较高抗补体活性。如误入血管内,可能引起过敏反应。因此,一般仅供肌肉注射,不可静脉注射。在肌注时,应防止误注入血管。

不良作用

1、过敏反应:丙种球蛋白中有少量IgA,IgA缺乏症患者输入丙种球蛋白后可产生抗IgA的Ig抗体,当再次输入丙种球蛋白时可产生过敏反应。

2、全身反应:注射丙种球蛋白可出现发热、寒战、皮疹、恶心、头疼、胸闷等,多发生在输注初期,速度过快易发生,亦可在输注多日后发生,可能与Ⅲ型过敏反应有关。

3、神经系统副作用:常见有头痛,与输注速度过快有关。亦有丙种球蛋白引起无菌性脑膜炎的报道。

4、血液系统的副作用:由于丙种球蛋白中含少量抗A或B的IgG,少数可发生溶血(乙肝合并溶血性黄疸)。

5、肾脏的损害:可发生短暂的无症状的血肌酐,尿素氮的升高,可能与丙种球蛋白中的添加剂对肾小管功能有影响。

6、病毒传播:现有研究表明,丙种球蛋白不传播HIV、CMV、HBV,但是是否传播丙肝尚不能确定。

7、其他:脱发、眼葡萄膜炎等丙种球蛋白副作用。

参考文献