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| − | [[File: 上海市食品药品监督管理 | + | [[File: 上海市食品药品监督管理 局0.jpg|350px|缩略图|右|<big>上海市食品药品监督管理局（ 宣誓仪式 ）</big>[http://shzw.eastday.com/images/thumbnailimg/month_1705/20170504030505750.jpg 原图链接][http://shzw.eastday.com/shzw/G/20170504/u1ai10553072.html 来自 东方网 的图片]]] |
| − | + | ''' 上海市食品药品监督管理局''' ，根据《[[ 中共中央办公厅]] 、[[中华人民共和国国务院办公厅| 国务院办公厅]] 关于印发〈上海市人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2008〕17号）的规定，设立上海市食品药品监督管理局<ref>[https://www.sohu.com/a/216021631_778220 上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市食品药品监督管理局监管信息公开管理办法》的通知]，搜狐，2018-01-11</ref>，为上海市卫生局管理的行政机构。机关行政编制为80名。 | |
==职责调整== | ==职责调整== | ||
| − | （一）将药品、医疗器械等技术评审工作交给事业单位。 | + | （一）将药品、[[ 医疗器械]] 等技术评审工作交给[[ 事业单位]] 。 |
| − | （二）取消已由市政府公布取消的行政审批事项。 | + | （二）取消已由市政府公布取消的[[ 行政审批]] 事项。 |
（三）取消或停止已由市政府公布取消或停止的行政事业性收费项目。 | （三）取消或停止已由市政府公布取消或停止的行政事业性收费项目。 | ||
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==机构职责== | ==机构职责== | ||
| − | （一）贯彻执行食品、保健食品、化妆品安全监管以及药品监督管理的法律、法规、规章和方针、政策；制定药品、医疗器械、食品和化妆品安全监督管理方面的地方性政策、规划并监督实施；参与起草相关法律法规和部门规章草案。 | + | （一）贯彻执行食品、[[ 保健食品]] 、[[ 化妆品]] 安全监管以及药品监督管理的[[ 法律]] 、[[ 法规]] 、规章和方针、政策；制定药品、医疗器械、食品和化妆品安全监督管理方面的地方性政策、规划并监督实施；参与起草相关法律法规和部门规章草案。 |
| − | （二）依法行使本市食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责。组织制定食品安全地方标准。依法行使本市药品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面的行政监督和技术监督。根据《食品卫生法》和市政府有关规定，负责食品流通环节和消费环节（包括餐饮业、食堂等）以及保健食品（包括化妆品）的生产加工、流通和消费环节的监管。根据市政府授权和市卫生局委托，承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。 | + | （二）依法行使本市[[ 食品安全]] 监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责。组织制定食品安全地方标准。依法行使本市药品、医疗器械研制、[[ 生产]] 、流通、使用方面的行政监督和技术监督。根据《食品卫生法》和市政府有关规定，负责食品流通环节和消费环节（包括餐饮业、食堂等）以及保健食品（包括化妆品）的生产加工、流通和消费环节的监管。根据市政府授权和市卫生局委托，承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。 |
| − | （三）负责食品、保健食品、化妆品安全评价工作；会同有关部门制定食品、保健食品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健食品、化妆品重大安全信息并定期向社会发布。 | + | （三）负责[[ 食品]] 、保健食品、化妆品安全评价工作；会同有关部门制定食品、保健食品、化妆品安全监管[[ 信息]] 发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健食品、化妆品重大安全信息并定期向社会发布。 |
| − | （四）负责新药、仿制药品、中药保护品种、药用包装材料和保健食品的初审；组织实施非处方药制度；审查批准医疗机构制剂的配制和使用；负责依申请出具出口药品证明；负责本市使用的药品不良反应监测和再评价；审批药品、保健食品广告。 | + | （四）负责新药、仿制药品、中药保护品种、药用包装材料和保健食品的初审；组织实施非处方药制度；审查批准医疗机构制剂的配制和使用；负责依申请出具出口药品证明；负责本市使用的药品不良反应监测和再评价；审批药品、保健食品[[ 广告]] 。 |
| − | （五）监督实施医疗器械产品法定标准；审批二类医疗器械产品的注册；负责本市使用的医疗器械不良反应监测和再评价；审批医疗器械广告。 | + | （五）监督实施医疗器械[[ 产品]] 法定标准；审批二类医疗器械产品的注册；负责本市使用的医疗器械不良反应监测和再评价；审批医疗器械广告。 |
| − | （六）监督实施药品和医疗器械生产、经营及医疗单位制剂生产等质量管理规范及认证制度，依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证；核发药品、医疗器械生产、经营企业和医疗单位制剂许可证。 | + | （六）监督实施药品和医疗器械生产、经营及医疗单位制剂生产等质量管理规范及认证制度，依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证；核发药品、医疗器械生产、经营[[ 企业]] 和医疗单位制剂许可证。 |
（七）负责临床研究基地的初审；监督实施药物非临床研究和临床研究试验管理规范；负责管理药品、医疗器械质量检验机构；对医疗器械质量检验机构进行资格认定，涉及计量认证的按有关规定执行。 | （七）负责临床研究基地的初审；监督实施药物非临床研究和临床研究试验管理规范；负责管理药品、医疗器械质量检验机构；对医疗器械质量检验机构进行资格认定，涉及计量认证的按有关规定执行。 | ||
| − | （八）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种器械。 | + | （八）依法监管[[ 麻醉药品]] 、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种器械。 |
| − | （九）监督检验药品和医疗器械质量；发布药品和医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违反有关法律法规的行为。 | + | （九）监督检验药品和医疗器械质量；发布药品和医疗器械[[ 质量]] 公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违反有关法律法规的行为。 |
| − | （十）负责执业药师的注册登记，会同有关部门组织执业药师资格制度的实施和监督管理工作。 | + | （十）负责执业药师的注册登记，会同有关部门组织[[ 执业药师]] 资格制度的实施和监督管理工作。 |
| − | （十一）开展药品、医疗器械监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理有关政府间、国际组织间的交流与合作。 | + | （十一）开展药品、医疗器械监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理有关政府间、[[ 国际组织]] 间的交流与合作。 |
| − | （十二）负责有关行政复议受理和行政诉讼应诉工作。 | + | （十二）负责有关[[ 行政复议]] 受理和[[ 行政诉讼]] 应诉工作。 |
| − | （十三）承办市政府交办的其他事项<ref>[http://www.shanghai.gov.cn/nw2/nw2314/nw2319/nw11494/nw12331/nw12343/nw31884/u26aw37676.html?hlnopphdbaaiekng?fkfcjecbaaaaiecb 上海市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定]，上海市人民政府，2013-12-27</ref>。 | + | （十三）承办市[[ 政府]] 交办的其他事项<ref>[http://www.shanghai.gov.cn/nw2/nw2314/nw2319/nw11494/nw12331/nw12343/nw31884/u26aw37676.html?hlnopphdbaaiekng?fkfcjecbaaaaiecb 上海市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定]，上海市人民政府，2013-12-27</ref>。 |
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| + | ===<center> 上海市食品药品监督管理局 相关视频</center>=== | ||
| + | <center>上海市食品药品监督管理局12331公益广告</center> | ||
| + | <center>{{#iDisplay:y0370tlc9n7|560|390|qq}}</center> | ||
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| + | <center>2015年上海市食品药品监督管理局十大亮点工作</center> | ||
| + | <center>{{#iDisplay:u0183wpjhgg|560|390|qq}}</center> | ||
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| + | ==参考文献== | ||
| + | [[Category:政府組織]] | ||
於 2021年2月10日 (三) 22:40 的最新修訂
上海市食品藥品監督管理局，根據《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關於印發〈上海市人民政府機構改革方案〉的通知》（廳字〔2008〕17號）的規定，設立上海市食品藥品監督管理局[1]，為上海市衛生局管理的行政機構。機關行政編制為80名。
職責調整
（二）取消已由市政府公布取消的行政審批事項。
（三）取消或停止已由市政府公布取消或停止的行政事業性收費項目。
機構職責
（一）貫徹執行食品、保健食品、化妝品安全監管以及藥品監督管理的法律、法規、規章和方針、政策；制定藥品、醫療器械、食品和化妝品安全監督管理方面的地方性政策、規劃並監督實施；參與起草相關法律法規和部門規章草案。
（二）依法行使本市食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責。組織制定食品安全地方標準。依法行使本市藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用方面的行政監督和技術監督。根據《食品衛生法》和市政府有關規定，負責食品流通環節和消費環節（包括餐飲業、食堂等）以及保健食品（包括化妝品）的生產加工、流通和消費環節的監管。根據市政府授權和市衛生局委託，承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任。
（三）負責食品、保健食品、化妝品安全評價工作；會同有關部門制定食品、保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健食品、化妝品重大安全信息並定期向社會發布。
（四）負責新藥、仿製藥品、中藥保護品種、藥用包裝材料和保健食品的初審；組織實施非處方藥制度；審查批准醫療機構製劑的配製和使用；負責依申請出具出口藥品證明；負責本市使用的藥品不良反應監測和再評價；審批藥品、保健食品廣告。
（五）監督實施醫療器械產品法定標準；審批二類醫療器械產品的註冊；負責本市使用的醫療器械不良反應監測和再評價；審批醫療器械廣告。
（六）監督實施藥品和醫療器械生產、經營及醫療單位製劑生產等質量管理規範及認證制度，依法組織對藥品生產、經營企業質量管理規範的認證；核發藥品、醫療器械生產、經營企業和醫療單位製劑許可證。
（七）負責臨床研究基地的初審；監督實施藥物非臨床研究和臨床研究試驗管理規範；負責管理藥品、醫療器械質量檢驗機構；對醫療器械質量檢驗機構進行資格認定，涉及計量認證的按有關規定執行。
（八）依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種器械。
（九）監督檢驗藥品和醫療器械質量；發布藥品和醫療器械質量公報；依法查處制售假劣藥品、醫療器械及其他違反有關法律法規的行為。
（十）負責執業藥師的註冊登記，會同有關部門組織執業藥師資格制度的實施和監督管理工作。
（十一）開展藥品、醫療器械監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理有關政府間、國際組織間的交流與合作。
視頻
上海市食品藥品監督管理局 相關視頻
參考文獻
- ↑ 上海市食品藥品監督管理局關於印發《上海市食品藥品監督管理局監管信息公開管理辦法》的通知，搜狐，2018-01-11
- ↑ 上海市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定，上海市人民政府，2013-12-27