全球首個新冠滅活疫苗國際臨床Ⅲ期試驗正式啟動

全球首個新冠滅活疫苗
阿衛生部長頒發臨床試驗批准證書原圖鏈接來自中國駐阿聯酋大使館官網
國際臨床Ⅲ期試驗正式啟動
啟動時間：2020年6月23日

全球首個新冠滅活疫苗國際臨床Ⅲ期試驗正式啟動，6月23日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯酋衛生與社會預防部長歐維斯向中國生物頒發了臨床試驗批准文件。儀式上，中阿雙方現場簽署了相關臨床合作協議，標誌着全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）正式啟動。這是中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗。^[1]

中阿合作簽署現場原圖鏈接

中阿合作

倪堅大使表示，此次中國生物新冠滅活疫苗在阿聯酋進行國際臨床試驗不僅是抗疫國際衛生合作的有益嘗試，也是中阿全面戰略夥伴關係的生動體現。新冠疫情發生以來，中國採取最全面、最嚴格、最徹底的防控舉措，堅決遏制疫情擴散蔓延勢頭，與阿聯酋等世界各國分享防控和救治經驗。^[2]

阿方在致辭中表示，感謝中方將阿聯酋作為國藥集團中國生物新冠滅活疫苗進行國際臨床（Ⅲ期）的首個國家。阿中開展疫苗研發合作意義非凡，堪稱應對新冠肺炎疫情全球合作的重要典範。相信阿中雙方的共同努力很快會開花結果，找到應對新冠肺炎大流行的關鍵解決方案，造福兩國人民和國際社會。

中國紅十字會會長陳竺、國務院國資委黨委書記、主任郝鵬、副主任任洪斌、湖北省副省長肖菊華、武漢市副市長劉子清、中國駐阿聯酋大使倪堅、中國疾病預防控制中心主任高福、國藥集團董事長劉敬楨，阿聯酋衛生部長阿卜杜勒·拉赫曼·默罕默德·艾爾·歐維斯、阿聯酋紅新月會會長哈姆丹·穆沙拉·艾爾·木組裡、阿聯酋駐華大使阿里·扎希里等出席。^[3]

三期臨床

疫苗臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價安全性，Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序，Ⅲ期主要在更大人群範圍內評價疫苗的安全性和有效性。^[4]

4月12日，中國生物武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。6月16日，武漢生物製品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結果顯示：疫苗接種後安全性好，無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑後，中和抗體陽轉率達100%。

鑑於中國國內疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨床試驗條件，國藥集團中國生物在紮實做好國內Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的同時，積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，與多個國家的有關機構簽訂了合作框架協議。國藥集團董事長劉敬楨表示，下一步，中國生物將按照臨床研究方案，做好阿聯酋國際臨床（Ⅲ期）試驗各項工作。同步加快推進與其他國家和地區的國際臨床合作。加強與世界衛生組織的密切溝通，落實世衛組織團結計劃，準備新冠疫苗緊急預認證，確保疫苗完成臨床試驗，爭取儘快在國內外上市，保證疫苗的可及性和可擔負性。

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