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萘丁美酮分散片

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萘丁美酮分散片 萘丁美酮分散片,適應症為適用於骨關節炎類風濕性關節炎及需抗炎治療的類似症狀 [1] 。 藥品名稱: 萘丁美酮分散片 用途分類: 羧酸類 藥品類型: 處方藥、醫保工傷用藥

目錄 1成份 2性狀 3適應症 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9孕婦及哺乳期婦女用藥 10兒童用藥 11老年用藥 12藥物相互作用 13藥物過量 14藥理毒理 15藥代動力學 16貯藏 17包裝 18有效期 19執行標準

成份

本品主要成份為萘丁美酮。 化學名稱:4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮。 化學結構式: 分子式:C 15H 16O 2 分子量:228.29

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

適用於骨關節炎和類風濕性關節炎及需抗炎治療的類似症狀。

規格

0.5g

用法用量

成人:口服,每次1.0g(2片),每日1次,睡前服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)作為起始劑量,逐漸上調至有效劑量。對嚴重或持續症狀,或急性加重期,可另外增加0.5g~1.0g(1~2片),清晨給藥。

不良反應

1.胃腸道:噁心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中,潰瘍發生率在短療程(6周~6個月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。 2.神經系統:表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢,發生率小於1.5%。 3.皮膚:皮疹和瘙癢約2.1%,水腫約1.1%。 4.少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑鬱、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。

禁忌

活動性消化性潰瘍、嚴重肝損害(如肝硬化)、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

注意事項

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時,應對其症狀的復發情況進行定期檢查。 2.腎功能不全者(肌酐清除率少於30ml/分鐘)應減少劑量或禁用。 3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。 4.用餐中服用本品的吸收率可增加,應在餐後或晚間服藥。 5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。 6.本品常用劑量為每日1g,對於症狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量,並可將總量分為2次服用。 7.已確定為阿司匹林過敏的患者用本品可能有相似反應。 8.肝功能一些參數的變化,尤其是鹼性磷酸酯酶,在慢性炎症障礙的患者中經常能見到,沒有本品增加這些變化的證據。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠和哺乳期使用:動物試驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣,足夠高劑量給予動物可見母系毒性,記錄胚胎指征(家兔研究中劑量為300mg/kg)。大鼠高劑量研究(320mg/kg)可推遲分娩,這被認為是由於抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現。 由於沒有確定孕婦的安全性,因此不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。

兒童用藥

不推薦兒童使用。

老年用藥

很多老年病人服用藥物時,其血藥濃度通常都較高。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1g(2片),一些患者服用0.5g(1片)會得到令人滿意的效果。

藥物相互作用

1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或對乙酰氨基酚並用不影響本品的吸收率,但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。 2.在健康志願者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合併應用這兩種藥物的資料。 3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥並用時應適當減少劑量。

藥物過量

當過量出現中毒症狀時,及時洗胃或催吐,給予60g以上活性炭口服,以吸附消化道內殘存藥物,並給予適當的對症和支持療法 [2]

藥理毒理

藥理作用 據文獻報道,本品為非酸性非甾體類抗炎藥,屬於前體藥物,在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮痛、抗炎作用,其抗炎、鎮痛解熱的作用與6-MNA抑制了炎症組織中的前列腺素合成有關。 毒理研究 據文獻報道,本品對胃粘膜影響小:本品是一種非酸性、非離子性前體藥物,在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響;對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。 據文獻報道,本品對出血和凝血無影響:本品對健康志願者的血標本,在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。 =

藥代動力學

尚不明確。

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

鋁塑包裝;8片/板╳1板/盒。

有效期

暫定12個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH17432005

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