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德谷胰島素利拉魯肽注射液全球首個基礎胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）注射液：德谷胰島素利拉魯肽注射液（諾和益®），2型糖尿病（T2DM）是一種以胰島素抵抗和胰島素分泌功能受損為特徵的進展性疾病。許多關鍵性研究已經證明了維持良好血糖控制對於降低糖尿病相關的長期併發症風險的重要性。考慮到T2DM的進展性，當前使用一種或兩種口服降糖藥（OAD）的抗糖尿病治療通常無法給予持續的血糖控制。

德谷胰島素利拉魯肽（IDegLira）是一種複方製劑，包含長效基礎胰島素類似物德谷胰島素（IDeg）和GLP-1RA利拉魯肽，用於T2DM患者的治療每日一次（OD）給藥。IDegLira利用基礎胰島素和GLP-1RA對血糖控制的聯合效應，這種聯合效應是通過IDeg 和利拉魯肽對空腹血糖的作用，以及利拉魯肽對餐後血糖的作用實現的。IDegLira 的全球臨床研發項目已經證實了IDeg和利拉魯肽的作用機制使T2DM 患者的血糖控制出現具有臨床意義的改善，而且發生低血糖和體重增加的風險很低。此外，每日注射一次，即可同時給予兩種成份的便利以及使用與基礎胰島素製劑相似的劑量調整方案，可增加患者的治療依從性。

研發背景、設計、歷程及相關新技術應用情況

中國糖尿病患病總人數達1.298億，僅有約15.8%的患者血糖控制達標。其中2型糖尿病占大多數。作為一種全身代謝性疾病，2型糖尿病發病機制錯綜複雜，涉及全身幾乎所有的重要器官與組織，包括大腦、胰腺、骨骼肌、胃腸道、脂肪組織等，所以治療過程中需要考量多靶向作用於2型糖尿病潛在病理生理機制。

患者在起始胰島素治療後仍然有許多未被滿足的臨床需求，例如HbA1c未達標、治療方案中的低血糖風險、體重增加和方案複雜等多重因素，導致患者用藥依從性差，這成為2型糖尿病患者控制血糖的主要障礙。

新穎性

諾和益®（德谷胰島素/利拉魯肽注射液）Xultophy（IDegLira）由德谷胰島素（Tresiba® insulin degludec）和利拉魯肽（Victoza®liraglutide）組成，兩種成分作用機制不同，相輔相成。

研發思路

利用基礎胰島素和GLP-1RA對血糖控制的聯合效應，實現對空腹和餐後全天血糖的有效控制。

技術特色

諾和益®（Xultophy）採用重組DNA技術，利用釀酒酵母製成，每劑量單位含1單位德谷胰島素和0.036 mg利拉魯肽。