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'''东北制药原料药生产基地智能工厂'''东北制药集团有限公司(以下简称“东药集团”)是中国最大的化 学制药企业之一,拥有10大系列产品、400多种医药中间体、化学原 料药和制剂产品。公司主导产品VC、毗拉西坦等原料药,市场占有 率高。
==—,案例简介==
==二、案例背景==
根据合规、绿色、安全的发展理念,按照“互联网+ <ref>[https://www.sohu.com/a/113299162_466950 什么是“互联网+”? ],搜狐,2016-09-02</ref> ”战略部署, 围绕智能传感与控制装备、智能物流与仓储装备等关键技术,研发原 料药制造生产执行系统(MES),并与分布式控制系统(DCS)、安全 仪表系统(SIS)、工业电视监控系统(CCTV)、火灾报警系统(FAS)、 可燃气体和有毒气体检测系统(GDS)等国产自动化控制系统进行集 成,实现大宗原料药及医药中间体的智能制造新模式。同时,利用多 异构系统,对应用进行互联互通应用,实现制药行业电子批记录、工 艺平稳度分析与安全预警、安全环保立体监管等方面的创新和突破, 实现细河园区制药装置全面生产达标、持续稳定地生产出适用于预定 用途、符合注册批准要求和质量标准的安全、可控、可回溯的药品。 同时建设数据真实、报表及时、信息通畅的大数据平台,优化仓储物 流体系,降低库存资金占用,实现产销同步联动,同步实现生产装备 智能化、生产过程控制智能化以及生产运营管理智能化,为原料药及 医药中间体生产的安稳长满优保驾护航,全面提升东北制药企业与产 品竞争力。
==三,案例介绍==
通过本项目的实施,在原料药生产过程中建立了稳定、易于使用 的数据库系统和管理系统,及时规范地收集质量、生产批次数据,实 现了产品质量的实时监控,提高了生产过程中的数据的追踪能力。所 记录的电子数据与记录完全适合GMP和FDA检查、回顾和拷贝, 在行业内率先实现了高水平的数据完整性,提高了东北制药化学原料 药的产业话语权。
(1) MES系统 <ref>[https://www.sohu.com/a/667336069_212355 MES系统是什么] ,搜狐,2023-04-16</ref> 实时将生产执行,质量检验,物料流转等过程中 的工艺参数、环境指标、相关操作等信息进行电子化、数据化,并及 时进行综合与集成,保存至数据库中。
(2) MES系统加快了生产过程的最新状况反馈速度,及时掌握 当前工艺规程及制定的生产目标执行情况,从而能显著提升整体的生 产效率。