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'''甲磺酸氟马替尼片'''中国首个自主研发的新型二代慢性髓性[[白血病]]类创新药-- 甲磺酸氟马替尼片（0.1g）,慢性髓性白血病（CML）是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，占成人白血病 <ref>[https://www.sohu.com/a/416823276_120738660 白血病是什么？]，搜狐，2020-09-07 </ref> 的15％，我国年发病率约为0.36/10万，CML病人在诊断后两年内的死亡率为20%到30%，而后每年25%的病人死亡，确诊后的平均存活年数只有三到五年。2001年首个酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）伊马替尼获批上市，是真正意义上的肿瘤靶向治疗药物，开创了全新的靶向抗肿瘤治疗时代，使CML患者的10年生存率达85%～90%，将慢性髓性白血病从绝症转变成需长期口服用药的[[慢性病]]。伊马替尼虽然相对高效、低毒，但细胞学水平的治愈率还不是很高（约为70%），另外，长期应用后还有很多病人出现耐药性，这就要求开发出更加高效的药物。

甲磺酸氟马替尼片是由我司自主研发的新型二代治疗慢性髓性白血病（CML）的创新药，也是我国在该领域拥有自主知识产权 <ref>[https://www.sohu.com/a/207378023_99938617 自主知识产权与专利的区别] ，搜狐，2017-11-29 </ref> 的首个创新药，于2009年获得了国家重大新药创制专项支持。本品是基于甲磺酸伊马替尼与ABL激酶的相互作用模型进行[[设计]]而得到的全新化合物，显著提高了对靶点及耐药突变的结合强度，活性更强，对一代[[药物]]伊马替尼耐药突变患者仍有效，副作用更小；疗效显著优于第一代药物甲磺酸伊马替尼，与第二代药物尼洛替尼、达沙替尼相当；安全性更好，未观察到同类药物具有的QT间期延长不良反应，胸腔积液发生率更低。