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'''丽珠集团创新药注射用艾普拉唑钠研究案例'''首个国内自主研发的PPI注射剂：丽珠集团创新药注射用艾普拉唑钠研究案例，消化性溃疡出血为临床最常见急症之一，ICU发生率高达15-20%，死亡率4-12%，使用抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂(PPI)是[[药物]]治疗首选。提高胃内pH≥6，促进血小板聚集和防止血栓溶解，是止血的必要条件。但目前这类药普遍存在起效慢、代谢差异致治愈率不稳定，大剂量给药，加重病人负担等[[问题]]。
丽珠集团历时十年研发的2.2类创新药注射用艾普拉唑钠 <ref>[https://www.sohu.com/a/499222990_100169988 艾普拉唑——治疗胃溃疡，它有招]，搜狐，2021-11-04</ref> ，弥补临床治疗缺陷，彻底改写同类进口药的给药方案，在国家十二五、十三五重大专项支持下，于2017年成功上市。独创的临床试验[[设计]]，彻底解决PPI药物普遍存在的问题，实现迅速止血，持久抑酸，并通过静态机制模型将体外肝药酶、转运体及人体药动学研究结合，证实艾普拉唑合并用药更安全。在产业化过程中，创新性使用高通量筛选与计算机辅助评价技术进行晶型筛选，获得首创优势晶型，突破现有技术开发出绿色安全且收率高的生产工艺；采用创造性控氧技术解决杂质增长难题，使最终[[产品]]杂质控制在0.1mg，为所有拉唑类中最严格的，充分保证产品质量安全，实现技术跨跃式发展，显著促进行业科技进步。
本品是国家药监局批准的第一个国内自主研发的PPI注射剂，采用多种创新技术，突破产业化瓶颈，共申请发明专 利11 利<ref>[https://www.sohu.com/a/308477393_100274773 什么是发明专利，看完你就懂了] ，搜狐，2019-04-17</ref>11 项，授权4项，已通过PCT向美国、欧盟申请。被评为十三五中国医药科技标志性成果、广东省优秀新产品。本[[项目]]实现了艾普拉唑针剂的国际率先研发、上市，显著提升PPI行业技术水平，打破国际垄断，提升了我国医药产业的国际竞争力和影响力。
本品上市三年，获准国谈并进入2019年医保，1420家医院超150余万患者使用，安全性好。药物经济学优势显著，人均治疗总成本较对照药降低1/4，减轻患者负担。三年累计[[销售]]额近10亿，累计税收1.49亿，预计未来年销售额20亿，[[经济效益]]显著。凭借丽珠在消化道领域奠定的坚实基础和专业地位，艾普拉唑必定能成长为消化道用药的一枚重磅炸弹。