變更

*臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。

*按照國家食品藥品監督管理局頒佈的《藥物臨床試驗品質管制規範》中臨床試驗的定義，臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志願者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。