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聯亞生技
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'''聯亞生技'''（United Biomedical, Inc.,Asia），全名「聯亞生技開發股份有限公司」，為美國聯合生物醫學公司（United Biomedical,Inc.,UBI ， ） 於1998年10月1日在台灣成立之生物製藥公司。 作為UBI 也是UBI 集團在亞太 地區之 的 營運中心，從事研發、製造及銷售人用與動物用之免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創新生物製品。
==創立==
===生醫博士王長怡回台創業===
'''聯亞生技'''成立於1998年，創辦人暨董事長[[王長怡]]1985年在[[美國]]創立 美國 聯合生物醫學(UBI)，1996-1998年應前經濟部長[[尹啟銘]]邀請，回台與政府合資設立聯亞生技，目前聯亞生技的股東包括UBI6成，國發基金、台糖及耀華玻璃等持股4成 。聯亞生技 ， 旗下有6大事業群，2013年4月完成第一個事業群的分割，與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥(AUPA)，因該部分非屬聯亞的核心事業，聯亞持股3成、位居第2大股東。除了2家已分割成立的事業群外，其他包括創新 [[ 阿茲海默症 ]] 治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等4大事業群，未來將在產品具深度及尋求有互補的策略夥伴後，切割出去，還有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割，3年內將完成6大事業群的分割上市。
聯合生物製藥將專攻單株抗體開發，聯亞則持股75%，旗下7項產品都有進度，也在湖口基地投資建造兩線2千公升級的單株抗體藥品製造廠。
== 開 研 發歷程=='''聯亞生技''' （United Biomedical Inc.(UBI)） 主要致力於透過主動免疫(高精度設計型疫苗)或被動免疫(單株抗體藥物)機制來發現、開發和商業化可應用於重大慢性和傳染疾病的免疫治療和疫苗產品，是全球第一家獲得美國 FDA 核准生產與銷售以設計型合成肽抗原為基礎 之 HIV 及 HCV 之HIV及HCV 血液抗體診斷試劑的生物醫藥公司 。於 1993 。1993 年在中國設立 專門 符合歐 盟 CE 盟CE 認證標準 的 HCV 的HCV 抗體檢測試劑製造的子公司；並 於 2001 於2001 年在中國上海設立申聯生物醫藥(上海)有限公司(簡稱申聯生物，已於 2019年 10 月 28 日於上海科創板上市)，從事研發、製造以 UBI 專利技術 UBITh®開發並商業化的豬口蹄疫合成肽疫苗 。1998 年 UBI 受臺灣政府邀請，與政府合資成立聯亞生技開發(股)公司(簡稱聯亞生技)，主要致力於單株抗體/蛋白質藥品以及特殊學名藥開發，初期併購羅氏及葛蘭素在台藥物GMP製劑廠，可同時提供化學藥品製劑生產委託製造服務，以及協助聯亞生技經由產品開發過程建立系列單株抗體及長效型蛋白質藥物技術平台與研發和生產設施。為最大化聯亞生技的產品線與技術能量之市場價值，自 2013 年起陸續將不同事業體切割，成立不同功能定位的子公司，以提供專用資源來支援特定平台技術的產品開發，包括以開發單株抗體藥物為主的聯合生物製藥股份有限公司(簡稱聯生藥，2013 年 9 月成立於台灣)，以開發長效蛋白質藥物及化學製藥製劑委託生產業務為主的聯亞藥業股份有限公司(簡稱聯亞藥，2014 年成立於台灣)，以及從事神經系統退化疾病藥物開發的 United Neuroscience 公司(簡稱聯腦科學，2014 年成立於愛爾蘭)。更多資訊請至 www.unitedbiomedical.com 參閱 。
1998 年 UBI 受臺灣政府邀請，與政府合資成立聯亞生技開發(股)公司(簡稱 聯亞生技 自成立以來 ) ， 主要 致力 強化UBI 於單株抗體/蛋白質藥品以及 特 有專利「UBITh功能性 殊學名藥開發，初期併購羅氏及葛蘭素在台藥物GMP製劑廠，可同時提供化學藥品製劑生產委託製造服務，以及協助聯亞生技經由產品開發過程建立系列單株 抗 原學」 體及長效型蛋白質藥物 技術平台 、 與 研發 多個具科學及 和生產設施。為最大化 市場 潛力 價值，聯亞生技 的 胜肽疫苗 產品線與技術能量 ， 包括老 自 2013 年 癡呆症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗 起陸續將不同事業體切割 ， 且建 成 立 「蛋白質/ 不同功能定位的子公司，以提供專用資源來支援特定平台技術的產品開發，包括以開發 單株抗體 藥物為主的聯合 生物 製 藥 品」開發與 股份有限公司(簡稱聯 生 產技術平 藥，2013 年 9 月成立於 台 灣) ， 進行系列 以開發長效 蛋白質藥 品開發，目前開發中 物及化學製藥製劑委託生 產 品包括創新型蛋白質 業務為主的聯亞 藥 品，例如dB4C7 mAb、干擾素-α8 業股份有限公司(IFN-α8簡稱聯亞藥，2014 年成立於台灣)，以及 生 從事神經系統退化疾病藥 物 相似性藥品，例如[[紅血球]]生 開發的 United Neuroscience 公司(簡稱聯腦科學，2014 年 成 素 ( EPO立於愛爾蘭) 、顆粒群落刺激因子 (G-CSF)、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β (IFN-β)、抗乳癌單株抗體、抗淋巴癌單株抗體、抗大腸直腸癌單株抗體等 。 參閱www.unitedbiomedical.com 。
===獲人用及動物用藥認定===
==事業版圖==
===進軍大中華醫療經濟圈===
自1998年美商聯合生物醫學公司（United Biomedical, Inc., UBI）在台成立聯亞生技開發股份有限公司，為了加速開發與商業化，相繼成立各自專注於不同領域的子公司聯合生物製藥與聯亞藥業 。是時中國大陸醫藥市場成長快速，躍居全球第二大市場，而生物藥市場更是進入高度成長。其中有蛋白質藥、抗體及治療性疫苗，具足成長力道。透過人才、政策與資金三方面中方全力發展生物技術相關產業。透過資金與政策挹注有利因素，成為前進國際的試煉市場 。集團布局於美、中、台，以創新生物藥為開發重心，涵蓋治療型疫苗、單株抗體及蛋白質藥，建立完整上中下游的生物藥開發能力，開發中的創新生物藥近20餘項，其中有5項已分別進入臨床試驗三期、二期及一期。
===接連併購羅氏及葛蘭素台灣藥廠===1999及2001年聯亞生技分別併購羅氏(Roche) 是時中國大陸醫 及葛蘭素台灣(GSK, Taiwan) cGMP 藥 市場成長快速 廠 ， 躍居全球第二大市場 利用此設施發展特殊針劑學名藥 ， 而 並於2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體 生物藥 市場更是進入高度成長。其中有 品先導工廠」，以生產臨床試驗用之 蛋白質藥 、抗體及治療性疫苗 品 ， 具足成長力道。透過人才、政策與資金 此 三 方面中方全力 大核心生產設施為聯亞開 發 展 化學製藥及 生物 技術相關產業。透過資金與政策挹注有利因素，成為前進國際的試煉市場 製藥之重要基磐 。
==專利技術平台==
===三大專利技術平台===
UBI/聯亞集團擁有三個專利技術平台，包括:
* '''1.UBITh設計型疫苗'''* '''2.抗體去藻醣技術'''* '''3.長效蛋白質藥技術''' 聯亞生技 專利超過367項，開發的產品著重在感染病、癌症、免疫失調症以及腦神經退化性等重大疾病領域。因應中國 的 一些法規變革，包括加快創新藥品審批、醫藥法規與國際接軌（ICH）、承認海外前臨床與臨床數據、藥品、上市許可持有人制度及生物藥委託生產等等，UBI/聯亞集團在新藥開發具分工上的優勢，憑藉台灣國際認可醫療與臨床試驗品質，集團在台灣進行人體概念性驗證試驗（POC），利用這些數據展開亞洲樞紐性，先行於亞洲重要國家上市，同時奠定於歐美進行Phase II/III試驗基礎。此策略能夠加速產品上市及降低成本，運用在集團的UBITh口蹄疫疫苗、抗愛滋病治療性單株抗體（UB-421）、紅血球生成素（UB-851）及阿茲海默症治療性疫苗（UB-311）等創新產品。 其中，UBITh口蹄疫疫苗上市10年以來，已銷售超過30億劑，UB-421已進入亞洲三期臨床試驗，UB-851三期臨床試驗中，UB-311即將完成於台灣的二A期臨床試驗並開展美國二B期臨床試驗。UBI/聯亞集團以集團整體創新能量、品質系統、國際臨床策略、策略合作夥伴及國際資本市場能量，運用資源發展重要創新生物藥。
==殊榮==
===技轉合作獎 國衛院兩技術奪金、銀獎===
2017 年6月30日 臺北生技 獎6月30日 獎 舉行頒獎典禮，國家衛生研究院三項成果入圍「技轉合作獎」，其中癌症治療之新穎小分子胺抗癌藥物傳輸系統、創新多價型嬰幼兒手足口病疫苗分獲金獎和銀獎，另一項於腫瘤細胞活化的鉑金藥物也取得優等獎，成為這屆競賽的大贏家，也是學研落實產業化的最佳典範。
金獎標的癌症治療之新穎小分子胺抗癌藥物傳輸系統，是國衛院生技與藥物研究所抗癌藥物傳輸系統研究團隊利用小分子胺化合物取代抗體的角色，開發新一代標靶式抗腫瘤藥物，能有效地攜帶連結之藥物至腫瘤細胞，提升療效並降低副作用。研發成果順利以產學合作及技術移轉方式由泰緯生命科技公司承接運用與發展，落實學研成果產業化。
==產學合作==
=== 聯亞生醫、 與 長庚大學 產學合作===為厚植生醫人才，聯亞生醫昨也 與 長庚大學舉行產學合作簽約儀式，聯亞集團各子公司將提供長庚大學學生實習機會，使學生能及早了解生技產業界所需人才應具備的能力。聯亞生醫集團董事長王長怡表示，台灣生醫產業5年內將大爆發！因生技業優勢是多元化，因此可促進各領域人才發揮，該集團在平台技術建構逐步完整下，將會像火車一樣，只要到了第一站，往後就會一站、一站達標。王長怡說，聯亞集團今年將申請7個全球性專利，旗下聯生藥握有三個抗體新藥，將搶攻全球350億美元市場。進度最快的愛滋病單抗新藥，目標鎖定一線用藥，目前已進入二期臨床試驗；而過敏性新藥今年已進入靈長類實驗，正力拚明年下半年進行人體臨床。至於可望於年底登錄興櫃的聯亞生技，開發的生物相似藥─紅血球生成素（Erythropoietin,簡稱EPO），已在台灣進行三期臨床，EPO儘管專利已過期，目前市場規模還有40億美元，因此，該藥未來也將進軍美國市場。
== 產業 規模==
===全台最大蛋白質藥廠===
由聯亞生技與台塑生醫合資成立的聯合生物製藥，專注於單株抗體藥品開發，將於近期進駐竹北生醫園區，並於目前湖口基地投資建造兩線（可擴成四線)）2,000公升級的單株抗體藥品製造廠，2015年底完工，聯合生物新廠完工將成為全台規模最大之蛋白質藥廠。
==合作夥伴==
聯亞生技與台塑生醫宣布 ， 合資成立單株抗體開發公司聯合生物製藥，預計台塑集團將取得25%股權；聯亞生技董事長王長怡表示，未來3年6大事業群完成切割上市，5年內希望有一個全新藥品問世。生技中心宣布，成功研發的高專一性RAF激(酉每)抑制劑標靶藥物DCBCO0902，將技轉聯亞藥業(6562)，協助聯亞藥進軍癌症標靶治療領域。B-Raf激(酉每)抑制劑為目前熱門之抗癌標靶藥物，應用領域包含黑色素細胞癌、甲狀腺癌、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌等多種惡性度高、易轉移之癌症。 財團法人生物技術開發中心化學製藥研究所開發出高專一性RAF激(酉每)抑制劑標靶藥物DCBCO0902，經研究證實，可選擇性毒殺BRAF基因變異的癌細胞，在口服低劑量給藥下有效的抑制腫瘤生長，藥物安全性大。生技中心與聯亞藥業舉行技轉授權記者會，生技中心表示，預期未來癌症標靶治療 股 市 場應用潛力相當龐大，日後將持續朝個人化醫學的開發形式，搭配基因檢測，鎖定黑色素瘤、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌等癌症病患中帶有BRAF基因變異者，提供有效且安全的治療。 生技中心執行長甘良生指出，藥物開發就是一場國際競賽，面對來自於世界各國競爭者，其中不乏國際知名藥廠，唯有開發出的藥物在新穎性、有效性與安全性，具備國際競爭力時，所開發的新藥才真正的具有價值。此次生技中心研發的RAF抑制劑抗癌新藥，具備新穎性、有效性及安全性，具國際競爭力與高度產業價值。 為全力推動「DCBCO0902」早日商品化，生技中心透過技術授權方式，與聯亞集團中的聯亞藥業共組專業團隊，一同推動DCBCO0902上市。生技中心化學製藥研究所所長李照斌表示，經臨床前毒理試驗證實，DCBCO0902相較於其他抗癌藥物，安全性更高。目前DCBCO0902已彙整相關藥理、臨床前毒理、化學製程及製劑生產等資料，於近期完成臨床試驗規畫後，將向美國食品暨藥物管理局(USFDA)與衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)，提出人體臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND) <ref>[http://unitedbiomedical.org/?p=15696申請聯亞藥獲生技中心技轉 揮軍抗癌標靶藥]UDN產業新聞</ref>。生技中心宣布，成功研發的高專一性RAF激(酉每)抑制劑標靶藥物DCBCO0902，將技轉聯亞藥業(6562代號6562)，協助聯亞藥進軍癌症標靶治療領域。B-Raf激(酉每)抑制劑為目前熱門之抗癌標靶藥物，應用領域包含黑色素細胞癌、甲狀腺癌、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌等多種惡性度高、易轉移之癌症。
財團法人生物技術開發中心化學製藥研究所開發出高專一性RAF激(酉每) 酶 抑制劑標靶藥物DCBCO0902，經研究證實，可選擇性毒殺BRAF基因變異的癌細胞，在口服低劑量給藥下有效的抑制腫瘤生長，藥物安全性大。生技中心 今天 與聯亞藥業舉行技轉授權記者會，生技中心表示，預期未來癌症標靶治療市場應用潛力相當龐大，日後將持續朝個人化醫學的開發形式，搭配基因檢測，鎖定黑色素瘤、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌等癌症病患中帶有BRAF基因變異者，提供有效且安全的治療。生技中心執行長甘良生指出，藥物開發就是一場國際競賽，面對來自於世界各國競爭者，其中不乏國際知名藥廠，唯有開發出的藥物在新穎性、有效性與安全性，具備國際競爭力時，所開發的新藥才真正的具有價值。此次生技中心研發的RAF抑制劑抗癌新藥，具備新穎性、有效性及安全性，具國際競爭力與高度產業價值。
為全力推動「DCBCO0902」早日商品化，生技中心透過技術授權方式，與聯亞集團中的聯亞藥業共組專業團隊，一同推動DCBCO0902上市。生技中心化學製藥研究所所長李照斌表示，經臨床前毒理試驗證實，DCBCO0902相較於其他抗癌藥物，安全性更高。目前DCBCO0902已彙整相關藥理、臨床前毒理、化學製程及製劑生產等資料，於近期完成臨床試驗規畫後，將向美國食品暨藥物管理局(USFDA)與衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)，提出人體臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND) 。生技中心宣布，成功研發的高專一性RAF激酶抑制劑標靶藥物DCBCO0902，將技轉聯亞藥業(6562)，協助聯亞藥進軍癌症標靶治療領域。B-Raf激酶抑制劑為目前熱門之抗癌標靶藥物，應用領域包含黑色素細胞癌、甲狀腺癌、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌等多種惡性度高、易轉移之癌症<ref>[http://unitedbiomedical.org/?p=15696 申請聯亞藥獲生技中心技轉 揮軍抗癌標靶藥]UDN產業新聞</ref>。
==新冠肺炎(COVID-19)醫訊==
新冠肺炎(COVID-19)疫情自 2019 年底爆發至今 ，情勢愈益嚴峻 ，疫情 仍正 加速在全球升溫，為了 迎戰 這場 與新冠肺炎病毒的 超級戰役，UBI 聯亞生技 集團董事長暨科學長王長怡博士 與團隊投入對 2019-nCoV 病毒的抗體診斷試劑及對抗 COVID-19 的疫苗與治療藥物之設計， 運用其在功能性抗原學 逾 30 逾30 年的研究 與商業化 經驗，以及在重組蛋白藥物領域 的 20 的20 年產業經驗 ，與團隊投入對新冠病毒的抗體診斷試劑及疫苗與治療藥物之設計 ，展開一系列的產品開發計畫，包括：<br>
'''1.以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑：'''
UBI 集團的「合成肽病毒抗體檢測試劑」技術平台發展完善且驗證良好，過去已成功開發出
全球獨佔的 HIV、HCV、HTLV 及 FMDV 血液抗體檢測試劑，這種原理的檢測試劑精確度高，且因檢測容易並可透過高通大量使用，所以可以與分子檢測試劑 RT—PCR 互補達到更佳的檢測與診斷效果。在 2003 年 SARS 爆發之際，也曾運用此技術平台在短短 4 個月內設計出可以診斷 SARS 病毒感染的抗體檢測試劑，並與台大醫學院高全良、薛博仁、李君男等教授及中研院何美鄉研究員合作驗證、結果顯示具 100%專一性及高靈敏度。成果於 2004 年 9 月發表於美國 CDC 之 Emerging Infectious Disease 期刊。團隊此次快速設計出的新冠病毒(SARS-CoV2)抗體血液檢測試劑已與國際合作夥伴進行大規模測試、驗證其高專一性，於 3 月 16 日向美國 FDA 提交緊急使用前授權申請案(Pre-Emergency Use Authorization），並將在台灣與大陸多城市作流行病調研的各種測試。<br>
'''2.高精準設計型疫苗(high precision designer vaccine)'''：
UBI 集團 全球獨家的 專利技術平台 UBITh® 也可應用在合成肽疫苗的設計。UBI 團隊設計出 標靶在 S 蛋白 RBD ＂尖端＂的新冠肺炎疫苗，三月中起即可陸續取得免疫血清，進行與新冠病毒的中和(Neutralization)測試。此精準設計(包括 B 細胞表位、毒殺 T 細胞表位及輔助 T 細胞表位)的疫苗開發計畫正準備與相關病毒學實驗室進行測試。待時機成熟便立即申請 I / II 期臨床試驗。UBI 集團的高精準設計型疫苗平台過去曾成功開發豬口蹄疫合成肽疫苗 (於 2004 年取得中國農業部頒發第一類新獸藥證並且已經在豬隻保健產品市場全球最大中國累計銷售 40 億劑)、公豬免疫去勢疫苗（2014 年在台灣取得許可證已行銷十多國），並就人用疫苗展開各臨床試驗，包括阿茲海默症疫苗 UB-311(已完成第二期臨床試驗，即將進入第三期臨床試驗)、帕金森氏症疫苗 UB-312(已完成第一期人體臨床試驗且即將在病人受試者進入二期臨床試驗)以及過敏疫苗 UB-211(第一期臨床試驗 IND 已獲准，即將開始執行)等。<br>
'''3.亞單位疫苗(subunit vaccine)'''：
聯生藥(台灣)和聯亞藥(上海和揚州)由彭文君博士(總經理)與王長怡博士主導帶領的團隊亦正開發以 CHO 細胞來表達 2019-nCoV S 蛋白 RBD-scFc 融合蛋白作為亞單位疫苗(subunit vaccine)之備用疫苗。<br>
'''4.治療 2019-nCoV 病毒的蛋白質藥物'''：
聯生藥(台灣)和聯亞藥(上海和揚州)彭文君博士團隊亦進行以 CHO 細胞來表達長效型ACE2-scFc 蛋白，以作為新冠肺炎之抗病毒療法，替代取自感染後康復的患者體內之中和性抗體療法。新冠病毒乃是透過結合 ACE2 受體進入宿主細胞內。UBI 集團團隊開發的 ACE2-scFc 蛋白可競爭性抑制新冠病毒進入宿主細胞。該產品的最大優點是，儘管病毒發生突變，亦不影響該蛋白質對於病毒的阻礙進入作用，對於受病毒感染病患之療效將比中和性抗體好且半衰期長。由王博士帶領的 UBI 團隊已在兩月中完成以 SARS-CoV2 病毒與其受體 ACE2 有關的生物資訊為主而設計的抗體診斷試劑、疫苗及治療藥物系列產品與其製造程序細節之廣泛專利申請。回顧過往在HIV、HCV、FMDV、SARS 等緊急流行病爆發危機下，王博士都帶領團隊盡力參與貢獻，目前集團資源比以前深厚，將會更快速整合可支配的資源，帶領團隊積極達成抗疫目標<ref>[https://tw.news.yahoo.com/%E7%97%85%E6%AF%92%E5%89%8B%E6%98%9F-%E8%81%AF%E4%BA%9E%E7%94%9F%E6%8A%80%E7%A7%91%E7%A0%94%E8%83%BD%E9%87%8F%E6%94%BB%E5%A0%85%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%97%85%E6%AF%92-000000857.html 病毒剋星 聯亞生技科研能量攻堅新冠病毒!]yahoo!新聞