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| 蛋白酶抑制劑 |
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蛋白酶抑制劑,protease inhibitor從廣義上指與蛋白酶分子活性中心上的一些基團結合，使蛋白酶活力下降，甚至消失，但不使酶蛋白變性的物質。從放線菌發酵液中分離到亮肽素、抗痛素、糜蛋白酶抑素、抑彈性蛋白酶醛、抑胃蛋白酶素、磷酰胺素等，能分別抑制胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、糜蛋白酶、彈性蛋白酶、胃蛋白酶、金屬蛋白酶等各種蛋白酶。都屬於蛋白酶抑制劑。
簡介
根據國家衛生部2006年初公布的統計數字顯示，截至2005年底，中國約有65萬人感染艾滋病，且去年一年新發現艾滋病感染者約6萬~8萬人，平均每天新發現約200人。迅速擴大的病患者數量意味着迅速擴大的藥品市場規模。
面對巨大的市場空間，國內抗艾藥物生產企業卻顯得熱情不足。政府對藥物採用的招標制度，讓企業的利潤降到了最低點。為了爭奪訂單而大幅壓價的結果，是企業自主研發能力的降低。
作為一類重要的艾滋病藥物，蛋白酶抑制劑市場可謂是一塊誘人的大蛋糕。然而儘管國外跨國公司在不斷推出更新的蛋白酶抑制劑，並一直在抗艾藥市場上領先，但國內市場卻應者寥寥，品種也寥寥。現階段，經國家食品藥品監督管理局批准生產的蛋白酶抑制劑僅有3個品種（具體信息見附表）。以全國十六大樣本醫院的統計數據為例，在2002~2005年間，蛋白酶抑制劑中僅茚地那韋進入了該統計之中，且均由默沙東公司提供。這主要是由於蛋白酶抑制劑在合成工藝方面存在相當的難度，國外上市的蛋白酶抑制劑如沙奎那韋、茚地那韋、利托那韋等在國內都不同程度地存在化合物及製備工藝等方面的知識產權問題，因此，國內廠家暫時還無法仿製。
評價
雖然國內抗艾藥物市場在逐漸走向成熟，但在蛋白酶抑制劑領域，中國尚屬於起步階段。儘管今後隨着其他蛋白酶抑制劑藥物專利的到期，國內企業會爭相仿製，品種也會增多，但競爭亦將更加激烈。屆時，製藥企業不僅要與進口藥爭市場，還要直面國內企業的競爭。因此，鑑於蛋白酶抑制劑的市場在整個艾滋病藥物市場增長的驅動下在相應擴大這一趨勢，國內抗艾滋病藥生產企業不可對已取得的市場地位盲目樂觀，應密切關注國際市場上的動態，積極應對最新研發動態和產品的挑戰和衝擊。[1]