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索磷布韋片索磷布韋片（索華迪），描述在常規臨床實踐中使用含有索磷布韋方案治療慢性 HCV 感染患者的不良事件發生率 本研究的次要目標是： 描述停止治療後約 12 周的持續病毒學應答率，其定義為停止治療後約12 周時HCV RNA < LLOQ 患者的比例。

該藥物作用機制、作用靶點、毒副反應等藥理作用分析

作用機制：索磷布韋是 HCVNS5BRNA 依/賴性 RNA 聚合酶（為病毒複製所必需）抑制劑。索磷`布韋是一種核苷酸前體藥物，在細胞內代謝為具有藥理活性的尿苷類似物三磷酸鹽(GS461203)，可被 NS5B 聚合酶嵌入HCVRNA 中而終止複製。一項生化分析結果顯示，GS-461203 對基因型 1b、2a、3a 和 4aHCV 的重組 NS5B 的聚合酶活性^具有抑制作用，50% 抑制濃度(IC50)為 0.7～2.6μM。GS-461203 既不是人類 DNA 和 RNA 聚合酶抑制劑，也不是線粒體 RNA 聚合酶抑制劑。

抗病毒活性

（3）該藥物臨床試驗數據與結果分析

在一項國內開放標籤臨床研究中對索磷布韋進行了研究，該研究評估了 12 周或 24 周索磷布韋和利巴韋林治療以及 12 周索磷布韋、聚乙二醇干擾素α2a 和利巴韋林聯合治療在未接受過治療或接受過治療的慢性基因型 1、2、3 或 6 丙型肝炎病毒感染的中國受試者中的安全性和療效。

接受治療的中國受試者(n = 389)的平均年齡為 43 歲（範圍：19 至 79）；49.9% 的受試者為男性且所有受試者(100%)均為中國受試者；平均身體質量指數為 23.2 kg/m2（範圍：16.2 至 35.9 kg/m2）；總計 59/389 名受試者(15.2%)在基線時患有代償性肝硬化，162/389 名受試者(41.6%)有既往 HCV 治療經歷。在 162 名有既往HCV 治療經歷的受試者中，既往治療失敗的原因為復發/治療期病毒學失敗（38.9%；63 名受試者）、無應答（21.0%；34 名受試者）和干擾素不耐受（40.1%；65 名受試者）。在 227 名未接受過治療的受試者中，大多數受試者（89.9%；204 名受試者）被視為干擾素適用。

大多數受試者攜帶 IL28BCC 等位基因(76.9%)。基線 HCVRNA 總體平均值(SD)為6.4(0.71)log10IU/mL，80.2% 的受試者的基線 HCVRNA 值 800,000IU/mL；51%（199 名受試者）的受試者感染基因型 1 或 6HCV、16%（64 名受試者）的受試者感染基因型 2HCV 以及 32%（126 名受試者）的受試者感染基因型 3HCV。表 17 按基因型和治療組列出了應答率。