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硬脊膜(英語:dura mater )，椎管術後硬膜外粘連，是多年來未能解決的問題；硬脊膜在手術中的損傷也很常見，其結果將會加重硬膜外瘢痕形成，甚至假性脊膜膨出（PSPM）形成。所以對於防止硬膜外術後的粘連和破損硬脊膜的修復是十分重要的，其中包括：椎管手術、腫瘤切除後（如脊膜瘤）、刺傷、創傷、首次和二次手術等。

臨床背景

椎管術後硬膜外粘連，是多年來未能解決的問題；硬脊膜在手術中的損傷也很常見，其結果將會加重硬膜外瘢痕形成，甚至假性脊膜膨出（PSPM）形成。所以對於防止硬膜外術後的粘連和破損硬脊膜的修復是十分重要的，其中包括：椎管手術、腫瘤切除後（如脊膜瘤）、刺傷、創傷、首次和二次手術等。

常見的小範圍脊膜破損修補方法是直接縫合。前方、側方的破損難以採用直接縫合的方法進行修復。在手術部位不適合直接縫合時，常採用筋膜、肌肉、以及某些生物材料等物質進行修補。有些材料可以和特定的纖維蛋白膠配合使用。

簡介

人工硬脊膜

DuraGide

併發症

1. 腦脊液（CSF）滲漏，皮下液體聚集以及腦脊液瘺管。

2. 感染。

3. 因皮下瘺管導致的脊神經嵌壓。

4. 硬膜外纖維化粘連。

5. 脊髓性頭痛。

6. 假性脊膜膨出 （PSPM）。

技術平台

組織工程學及再生醫學。

組織工程內涵概括：

組織工程=細胞+生物材料（支架）+促細胞生長、調控和分化的因素。

DuraGide由高純度（95%以上）I型膠原白及GAG共同組成，通過物理的方法處理使其強度增加，保證產品具有一定的強度、韌性和特定的孔隙，為多向開放性的，為成纖維細胞的長入、分化以及分泌合成自體膠原蛋白提供有利的三維環境。

內置物DuraGide在術中植入後，可促使局部的成纖維細胞以及某些未分化細胞向膠原孔隙內部生長，其新分化的細胞分泌自體膠原以及相應的糖類，並與周邊硬膜一體化，最終形成新的硬膜。

在新的硬膜組織演生過程中，DuraGide將被逐漸降解吸收。

應用機理

1. 根據組織工程學原理，為硬膜缺損組織修復提供了三維結構支架，促進了新硬膜組織的再生。

2. 三維孔隙結構為植入部位的少量出血和滲血提供了暫時的居所，同時膠原在體內的收縮有效的減少了腦脊液滲漏的發生。

3. 在椎管手術中，硬膜外纖維化的發生率通常認為是100%，創傷----血腫----纖維母細胞的無結構增生-瘢痕是形成纖維化和粘連的基本病理過程。因DuraGide的特殊結構和適當的降解性能有效地減少了血腫的形成，消除了死腔，減少了滲漏，感染以及瘢痕的形成。

適應症

用於促進硬脊膜缺損的組織再生，有效減少腦脊液滲漏，感染，和減少硬膜外的纖維化。

1. 無硬脊膜缺損

脊柱手術硬膜完整無損時，使用DuraGide可減少術後的硬膜外纖維性粘連，為二次手術創造有利的條件，減少剝離硬膜的困難。

2. 有硬脊膜缺損

在不可縫合或縫合有困難的部位， 較大面積的脊膜缺損；以及修復脊膜膨出等。

使用方法

1. 硬膜未破損

選擇適當規格的DuraGide，直接覆蓋於暴露硬膜上，無需縫合。

2. 硬膜破損或硬膜切開術

硬膜破損或者孔狀破裂修復原則通常使用填塞方法防止腦脊液滲漏。

1) 小面積破損可縫合者

硬膜縫合後，選擇適當規格的DuraGide，直接覆蓋於破損硬膜上，不需縫合。

2) 較大面積的脊膜缺損或在不可縫合或縫合有困難的部位

若出現或懷疑側邊脊膜或者神經根袖撕裂時，使用方式如下：先放置一塊25mm*25mm的DuraGide在破損部位，然後再用一塊30mm*50mm的DuraGide放在椎板切除部位上面。在筋膜下、DuraGide上（即筋膜和DuraGide之間）放置引流管，以消滅死腔，排除積液和積血。創面分層閉合。引流管放置24-72小時。

3. 假性硬膜膨出形成（PSPM）

DuraGide與纖維蛋白膠組成「三明治」用於修補PSPM；首先選用適當大小的DuraGide(25mm*25mm)放置於硬膜缺損部位，再用纖維蛋白膠*，最後在椎板切除部位放置一塊30mm*50mm的DuraGide。最後應用筋膜下引流。必要時輔助腰穿引流。

4. 其它使用情況和方法

1) DuraGide可用於硬膜內腫瘤切除後的硬膜修補，在硬膜上面放置DuraGide。

2) 對於胸腰椎爆破性骨折，進行前外側減壓硬膜受損時，也可採用DuraGide進行修補。

禁忌症

1. 對牛提取材料有過敏史患者慎用。

2. 在感染區域或炎症的患者應慎用。

3. 產品對孕婦未做相應的試驗。

常用規格

25mm * 25mm

30 mm * 50mm

30 mm * 70mm