求真百科歡迎當事人提供第一手真實資料,洗刷冤屈,終結網路霸凌。

片劑檢視原始碼討論檢視歷史

事實揭露 揭密真相
前往: 導覽搜尋

來自 搜狐網 的圖片

片劑是全國科學技術名詞審定委員會審定、公布的科技術語。

隨着社制度的不斷發展與進步,中國的漢字也在不斷演化着,從最初的甲骨文[1]漸漸發展到了小篆[2],後來文化進一步發展後,才出現了」漢字」這種說法。

名詞解釋

系指藥物、農藥和適宜的輔料通過製劑技術製成的片狀製劑。

由原藥、填料、吸附劑、黏結劑、潤滑劑、分散劑、潤濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。

先將物料粉碎、造粒,乾燥,再用壓片機製成片狀,。也有的不需造粒和乾燥,直接壓成片劑。

在片劑質量上要求含量準確,重量差異小,崩解時間或者溶出度符合規定,硬度適當,外觀美,色澤好,符合衛生檢查標準,在規定貯藏期性質穩定等。劑量準確,理化性質穩定、貯存期較長,使用、運輸和攜帶方便、價格低、產量高。

(1) 片劑的概念和特點

片劑是藥物與輔料均勻混合後壓制而成的片狀製劑。  特點:

①固體製劑 ②生產的機構化、自動化程度較高 ③劑量準確 ④也可以滿足臨床醫療或預防的不同需要

(2) 片劑的種類和質量要求

種類:普通壓製片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片

中藥片劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的製劑。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。

片劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:

一、原料藥與輔料應混合均勻。小劑量或含有毒劇藥物的片劑,可根據藥物的性質用適宜的方法使藥物分散均勻。

二、凡屬揮發性或遇熱分解的藥物,在製片過程中應避免受熱損失。製片的顆粒應控制水分,以適應製片工藝的需要,並防止片劑在貯藏期間發霉、變質、失效。

三、凡具有不適的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易變質的藥物,製成片劑後可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液易破壞、刺激胃粘膜或需要在腸內釋放的藥物,製成片劑後應包腸溶衣。為適應陰道局部用的需要,可製成陰道用片劑。有些藥物也可根據需要製成泡騰片。

四、片劑外觀應完整光潔,色澤均勻;應有適宜的硬度,以免在包裝、貯運過程中發生碎片。

五、除另有規定外,片劑應密封貯藏。    重量差異

片劑重量差異限度應符合下表規定:

━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━

平均重量 │ 重量差異限度

────────────────┼─────────────────

0.30g以下 │ ±7.5%

0.30g或0.30g以上 │ ±5%

━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━   檢查法

取供試品20片,精密稱定總重量,求得平均片重後,再分別精密稱定每片的重量,每片重量與平均片重相比較(凡有標示片重的片劑,每片重量與標示片重相比較),超出限度的不得多於2片,並不得有1片超出限度一倍。

糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異,符合上表規定後,方可包衣。包衣後不再檢查重量差異。  

參考文獻